- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06918158
Mobilisierung mit Bewegung versus Gelenk-spezifischer Manipulation bei De Quervains Tenosynovitis
24. April 2025 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Studie zur Wirksamkeit der Mobilisierung mit Bewegung und Gelenkspezifischer Manipulation zu Schmerzen und Funktion bei Patienten mit Dequervains Tenosynovitis
Eine vergleichende Studie zur Wirksamkeit der Mobilisierung mit Bewegung (MWM) im Vergleich zu Gelenkmanipulation (JSM) bei Patienten mit De Quervains Tenosynovitis zielt typischerweise darauf ab, zu beurteilen, wie sich jede Technik auf die Schmerzlinderung und die funktionelle Verbesserung auswirkt.
De Quervains Tenosynovitis ist eine Entzündung der Sehnen um Daumen und Handgelenk, die häufig Schmerzen, Schwellungen und Schwierigkeiten bei der Ausführung alltäglicher Aufgaben verursacht.
Die Studie würde wahrscheinlich die beiden Interventionen durch Messen der Schmerzniveaus, des Bewegungsbereichs und der Gesamtfunktionsergebnisse vor und nach der Behandlung vergleichen.
MWM beinhaltet die Anwendung spezifischer, kontrollierter Bewegungen, während sich der Patient aktiv auf seine Gelenkbewegung einsetzt, auf die Mobilität des Gewebes abzielt und die Schmerzen reduziert.
JSM hingegen konzentriert sich darauf, das Gelenk direkt zu manipulieren, um die normale Funktion wiederherzustellen, und zielt speziell auf das von der Erkrankung betroffene Handgelenk und die Daumenregionen ab.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine vergleichende Studie zur Wirksamkeit der Mobilisierung mit Bewegung (MWM) mit Gelenkmanipulation (JSM) bei Patienten mit Tenosynovitis von De Quervain würde sich tiefer in die physiologischen Mechanismen und klinischen Ergebnisse der mit jeder Technik verbundenen klinischen Ergebnisse befassen, die wertvolle Hinweise auf die therapeutische Entscheidungsfindung liefern.
De Quervains Tenosynovitis ist eine Erkrankung, die durch die Entzündung der Sehnen am Fuße des Daumens gekennzeichnet ist, insbesondere die Abduktor -Pollicis Longus- und Extensor Pollicis Brevis -Sehnen.
Dieser Zustand wird üblicherweise durch sich wiederholende Belastung, Überbeanspruchung oder Trauma verursacht, was zu Schmerzen, Schwellungen und eingeschränkten Bewegungen führt, was die täglichen Aktivitäten des Patienten erheblich beeinflusst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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KPK
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Malakand, KPK, Pakistan, 23060
- Riphah International University Malakand Campus
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien: O Patienten, bei denen die Tenosynovitis von De Quervain klinisch diagnostiziert wurde
- Alter zwischen 25 und 45 Jahren.
- Positiver Finkelstein -Test.
- Schmerzen im ersten Rückenfach.
- Begrenzte Handgelenk- und Daumenfunktion.
- Bereitschaft, teilzunehmen und sich an die Richtlinien der Studie einzuhalten.
Ausschlusskriterien: Die Teilnehmer fallen in diese Kategorie aus der Studie aus.
- Vorherige Operation an Handgelenk oder Daumen.
- Vorhandensein von neurologischen Symptomen wie Taubheit, Verwöhnung.
- Rheumatologische Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis.
- Schwangerschaft.
- Vorhandensein von Handgelenkbruch oder Osteoporose.
- Karpell -Tunnel -Syndrom.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gelenkspezifische Manipulation
Gruppe a
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Gemeinsame spezifische Manipulation
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Placebo-Komparator: Mobilisierung mit Bewegung
Gruppe b
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Mobilisierung mit Bewegung
Therapeutische Auslöser:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzreduktion - gemessen mit der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) (0-10 -Skala).
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) bewertet, einem validierten Werkzeug, bei dem die Teilnehmer ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 ohne Schmerz bis zu 10 schlechtesten Schmerzen bewerten.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handgelenkfunktion-Bewertet mit der Patientenbewertung des an Patienten bewerteten Handgelenks (PRWE) (0-100 Skala).
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Funktion des Funktionshandgelenks wird anhand der Patientenbewertung (PRWE) der Patientenbewertung bewertet, die Schmerzen und Behinderung auf einer Skala von 100 Punkten bewertet, wobei höhere Werte auf größere Beeinträchtigungen hinweisen.
Klinische Anzeichen werden mit dem Finkelstein -Test bewertet, einem Standarddiagnosetest für De Quervains Tenosynovitis, der als positiv oder negativ aufgezeichnet wird.
Die Daten werden unter Verwendung von Vergleiche vor und nach der Intervention innerhalb und zwischen Gruppen analysiert, um die Wirksamkeit jeder Intervention zu bestimmen.
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Anzeichen - bewertet mit dem Finkelstein -Test (positiv/negativ).
Zeitfenster: 6 Monate
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Klinische Anzeichen werden anhand von Finkelsteins Test bewertet, die basierend auf dem Vorhandensein von Schmerzen während des Manövers als positiv oder negativ aufgezeichnet werden.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr.Nadeem Ahmad, MS, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-01001 Khaista Bacha
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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