- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06918158
Movilización con movimiento versus manipulación específica de la articulación en la tenosinovitis de De Quervain
24 de abril de 2025 actualizado por: Riphah International University
Estudio comparativo sobre la efectividad de la movilización con el movimiento versus la manipulación específica de la articulación sobre el dolor y la función en el paciente con la tenosinovitis Dequervans
Un estudio comparativo sobre la efectividad de la movilización con el movimiento (MWM) versus la manipulación específica de la articulación (JSM) en pacientes con tenosinovitis de De Quervain, generalmente tiene como objetivo evaluar cómo cada técnica afecta el alivio del dolor y la mejora funcional.
La tenosinovitis de De Quervain es una inflamación de los tendones alrededor del pulgar y la muñeca, lo que a menudo causa dolor, hinchazón y dificultad para realizar tareas cotidianas.
El estudio probablemente compararía las dos intervenciones midiendo los niveles de dolor, el rango de movimiento y los resultados funcionales generales antes y después del tratamiento.
MWM implica aplicar movimientos específicos y controlados mientras el paciente participa activamente en su movimiento articular, apuntando a la movilidad del tejido y reduciendo el dolor.
JSM, por otro lado, se enfoca en manipular la articulación directamente para restaurar la función normal, específicamente dirigirse a las regiones de muñeca y pulgar afectadas por la condición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio comparativo sobre la efectividad de la movilización con el movimiento (MWM) versus la manipulación específica de la articulación (JSM) en pacientes con tenosinovitis de De Quervain profundizaría en los mecanismos fisiológicos y los resultados clínicos asociados con cada técnica, proporcionando evidencia valiosa para la toma de decisiones terapéuticas.
La tenosinovitis de De Quervain es una condición caracterizada por la inflamación de los tendones en la base del pulgar, particularmente que afecta el abductor policis longus y los tendones extensores de policis brevis.
Esta condición es comúnmente causada por la tensión repetitiva, el uso excesivo o el trauma, lo que provoca dolor, hinchazón y movimiento restringido, lo que afecta significativamente las actividades diarias del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
KPK
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Malakand, KPK, Pakistán, 23060
- Riphah International University Malakand Campus
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: O pacientes diagnosticados clínicamente con la tenosinovitis de De Quervain
- Edad entre 25 y 45 años.
- Prueba positiva de Finkelstein.
- Dolor sobre el primer compartimento dorsal.
- Función limitada de muñeca y pulgar.
- La voluntad de participar y adherirse a las pautas del estudio.
Criterios de exclusión: los participantes caen en esta categoría serían excluidos del estudio.
- Cirugía previa de muñeca o pulgar.
- Presencia de síntomas neurológicos como entumecimiento, débil.
- Condiciones reumatológicas como la artritis reumatoide.
- Embarazo.
- Presencia de fractura de muñeca o osteoporosis.
- Síndrome del túnel de carpelo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Manipulación específica de la articulación
Grupo A
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Manipulación específica de la articulación
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Comparador de placebos: Movilización con movimiento
Grupo B
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Movilización con movimiento
Excercidos terapéuticos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del dolor: medido utilizando la escala de clasificación de dolor numérico (NPRS) (escala 0-10).
Periodo de tiempo: 6 meses
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Numérica de Calificación de Dolor (NPRS), una herramienta validada donde los participantes califican su dolor en una escala de 0 sin dolor a 10 peores dolor posible.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de muñeca: evaluada con la evaluación de la muñeca con calificación del paciente (PRWE) (escala 0-100).
Periodo de tiempo: 6 meses
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El uso funcional de la muñeca se evaluará utilizando la evaluación de la muñeca con calificación del paciente (PRWE), que evalúa el dolor y la discapacidad en una escala de 100 puntos, con puntajes más altos que indican un mayor deterioro.
Los signos clínicos se evaluarán utilizando la prueba de Finkelstein, una prueba de diagnóstico estándar para la tenosinovitis de De Quervain, registrada como positiva o negativa.
Los datos se analizarán utilizando comparaciones previas y posteriores a la intervención dentro y entre grupos para determinar la efectividad de cada intervención.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Signos clínicos: evaluados usando la prueba de Finkelstein (positivo/negativo).
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los signos clínicos se evaluarán utilizando la prueba de Finkelstein, registrada como positiva o negativa según la presencia de dolor durante la maniobra.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr.Nadeem Ahmad, MS, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
17 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-01001 Khaista Bacha
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .