Porovnání imunitních odpovědí po podání mRNA Covid-19 vakcíny pomocí systému bez jehličí vs.

Kritéria pro zařazení:

1. Schopen porozumět a poskytnout informovaný souhlas
2. Dospělí ve věku 18 až 50 let.
3. Ochotný a schopen dodržovat všechny naplánované návštěvy, očkování a laboratorní testy.
4. Vyšetřovatelem je určeno jako v dobrém zdraví na základě anamnézy, cíleného fyzického vyšetření a laboratorního testování.
5. Účastníci s již existujícím stabilním chronickým zdravotním stavem definovaným jako podmínkou, které nevyžadují významnou změnu v terapii nebo hospitalizaci pro zhoršující se onemocnění do 4 týdnů od zápisu, mohou být zahrnuty na uvážení vyšetřovatele.
6. U žen s plodným potenciálem: Ochota se zapojit do účinných metod antikoncepce začínající nejméně 30 dnů před zápisem a po celou dobu studie.

Kritéria pro vyloučení:

1. Přijetí krevních produktů 90 dní před vstupem do studie a po dobu trvání studie.
2. Dobrovolníci, kteří darovali krev 60 dní před screeningem nebo darovali krev na D30 nebo předtím.
3. Přijetí jakýchkoli experimentálních látek do 30 dnů nebo 5 poločasů, které je delší před očkováním a po celou dobu studie.
4. Přijetí jakékoli licencované vakcíny do 60 dnů před očkováním studie nebo plánované přijetí jakékoli vakcíny až do 60 dní později a také přijetí vakcíny proti Covid-19 po celou dobu studie.
5. Přijetí vakcíny proti CoVID-19 nebo potvrzeného COVID-19 v minulém roce nebo pozitivního testu antigenu SARS-CoV-2 v den očkování.
6. Chronické zdravotní problémy včetně (ale nejen) autoimunitního onemocnění, závažného gastrointestinálního onemocnění a hypertenze stupně 4.
7. Jakákoli onemocnění nebo stavy, které jednotlivcům staví zvýšené riziko těžkého onemocnění Covid-19, včetně: typu 1 nebo 2 cukrovky, chronického plicního onemocnění (včetně střední až těžké astma, bronchiektázie, bronchopulmonální dysplazie, chronického obstrukčního obstrukčního plicního onemocnění (Copd), interstitiálního onemocnění plic, nebo na pulmonovém onemocnění, onemocnění, onemocnění, onemocnění Pulmoningu, onemocnění Pulmonis. Plicní hypertenze), cystická fibróza, demence, Parkinsonova choroba, cerebrovaskulární onemocnění, chronické onemocnění jater, chronické onemocnění ledvin (jakékoli stadium), srdeční stavy, poruchy hemoglobinu (srpkovitá onemocnění, thalassemie).
8. BMI> 40 kg/m2
9. Jakékoli potenciálně imunitní zprostředkované onemocnění (s výjimkou dobře kontrolované hypotyreózy).
10. Zneužívání alkoholu nebo drog a psychiatrické podmínky, které by podle názoru vyšetřovatele vylučovaly soulad s pokusem nebo interpretací bezpečnostních nebo koncových údajů.
11. Narušená imunitní funkce nebo chronické infekce včetně (ale nejen) HIV, hepatitidy B nebo c; transplantace orgánů; aktivní rakovina nebo jakákoli anamnéza hematologické rakoviny; Přijetí chemoterapie, radiační terapie (posledních 12 měsíců) nebo jakékoli jiné potenciálně imunosupresivní terapie [tj. dostával perorální, intramuskulární nebo intravenózní systémové imunosupresivy nebo imunitní modifikační léky po dobu> 14 dnů celkem do 6 měsíců před jakoukoli dávkou vakcíny studie (pro kortikosteroidy ≥ 20 mg/den prednisonu ekvivalentu). Poznámka: Jsou povoleny lokální léky.], Vrozená imunodeficience, anatomická nebo funkční asplenia.
12. Těhotenství nebo kojení nebo plánované těhotenství po celou dobu studie.
13. Těžké reakce na předchozí vakcinaci s vakcínou MRNA CoVID-19 nebo některou z jejích složek, včetně anafylaxe.
14. Historie syndromu Guillain Barré nebo myopericarditidy.
15. Dobrovolníci s jakoukoli akutní nemocí, včetně jakékoli horečky (> 100,4 F [> 38,0c], bez ohledu na trasu) do 3 dnů před vstupem do studie.
16. Sociální, profesní nebo jiná podmínka, která by podle názoru vyšetřovatele mohla zasahovat do souladu se studiem a hodnocením vakcíny.