Comparar respuestas inmunes después de la administración de la vacuna ARNm Covid-19 usando el sistema de inyección sin aguja frente a las rutas de suministro de aguja y jeringa

Criterios de inclusión:

1. Capaz de entender y dar consentimiento informado
2. Adultos de 18 a 50 años.
3. Dispuesto y capaz de cumplir con todas las visitas programadas, vacunación y pruebas de laboratorio.
4. Determinado por el investigador de buena salud según el historial médico, el examen físico dirigido y las pruebas de laboratorio.
5. Los participantes con afecciones médicas crónicas estables preexistentes definidas como una condición que no requieren un cambio significativo en la terapia u hospitalización para el empeoramiento de la enfermedad dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción, se pueden incluir a discreción del investigador.
6. Para las mujeres de potencial de maternidad: dispuesto a participar en métodos efectivos de anticoncepción a partir de al menos 30 días antes de la inscripción y durante la duración del estudio.

Criterios de exclusión:

1. Recepción de productos sanguíneos 90 días antes de la entrada al estudio y durante la duración del estudio.
2. Voluntarios que donaron sangre 60 días antes de la detección o donarán sangre en o antes de D30.
3. Recibo de cualquier agente experimental dentro de los 30 días o 5 vidas medias, lo que sea más largo antes de la vacunación y durante la duración del estudio.
4. Recibo de cualquier vacuna con licencia dentro de los 60 días previos a la vacunación del estudio o la recepción planificada de cualquier vacuna hasta 60 días después, así como la recepción de la vacuna CoVID-19 para la duración del estudio.
5. Recibo de una vacuna Covid-19 o Covid-19 confirmada en el año pasado o prueba de antígeno SARS-CoV-2 positiva el día de la vacunación.
6. Problemas médicos crónicos que incluyen (entre otros) enfermedad autoinmune, enfermedad gastrointestinal grave e hipertensión de grado 4.
7. Any diseases or conditions that put individuals at increased risk for severe COVID-19 illness, including: type 1 or 2 diabetes, chronic lung disease (including moderate to severe asthma, bronchiectasis, bronchopulmonary dysplasia, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), interstitial lung disease including idiopathic pulmonary fibrosis, pulmonary embolism, or pulmonary hipertensión), fibrosis quística, demencia, enfermedad de Parkinson, enfermedad cerebrovascular, enfermedad hepática crónica, enfermedad renal crónica (cualquier etapa), afecciones cardíacas, trastornos sanguíneos de hemoglobina (enfermedad de células falciformes, talasemia).
8. IMC> 40 kg/m2
9. Cualquier enfermedad mediada potencialmente inmune (con la excepción del hipotiroidismo bien controlado).
10. Abuso de alcohol o drogas y condiciones psiquiátricas que, en opinión del investigador, impedirían el cumplimiento del juicio o la interpretación de los datos de seguridad o punto final.
11. Función inmune deteriorada o infecciones crónicas que incluyen (pero no se limitan a) VIH, hepatitis B o C; trasplante de órganos; cáncer activo o cualquier historial de cáncer hematológico; Recibo de quimioterapia, radioterapia (últimos 12 meses) o cualquier otra terapia potencialmente inmunosupresora [i.e. Recibió inmunosupresores sistémicos orales, intramusculares o intravenosos, o fármacos de modificación inmune durante> 14 días en total dentro de los 6 meses previos a la dosis de vacunas de estudio (para corticosteroides ≥ 20 mg/día de equivalente de prednisona). Nota: se permiten medicamentos tópicos.], inmunodeficiencia congénita, asplenia anatómica o funcional.
12. Embarazo o amamantamiento o embarazo planificado durante la duración del estudio.
13. Reacciones severas a la vacunación previa con la vacuna contra el ARNm de CoVID-19 o cualquiera de sus componentes, incluida la anafilaxia.
14. Historia del síndrome de Guillain Barré o miopericiditis.
15. Voluntarios con cualquier enfermedad aguda, incluida cualquier fiebre (> 100.4 F [> 38.0c], independientemente de la ruta) dentro de los 3 días previos a la entrada al estudio.
16. Social, ocupacional o cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con el cumplimiento del estudio y la evaluación de la vacuna.