Pour comparer les réponses immunitaires après l'administration de vaccin contre l'ARNm Covid-19 à l'aide d'un système d'injection sans aiguille par rapport aux voies d'administration d'aiguille et de seringue

Critères d'inclusion:

1. Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé
2. Adultes âgés de 18 à 50 ans.
3. Disposé et capable de se conformer à toutes les visites prévues, à la vaccination et aux tests de laboratoire.
4. Déterminé par l'investigateur à être en bonne santé en fonction des antécédents médicaux, des examens physiques ciblés et des tests de laboratoire.
5. Les participants présentant des conditions médicales chroniques stables préexistantes définies comme une condition ne nécessitant pas un changement significatif de la thérapie ou de l'hospitalisation pour l'aggravation des maladies dans les 4 semaines suivant l'inscription, peuvent être incluses à la discrétion de l'investigateur.
6. Pour les femmes de potentiel de procréation: disposé à s'engager dans des méthodes efficaces de contraception commençant au moins 30 jours avant l'inscription et pendant la durée de l'étude.

Critères d'exclusion:

1. Réception des produits sanguins 90 jours avant l'entrée de l'étude et pour la durée de l'étude.
2. Les bénévoles qui ont fait don de sang 60 jours avant le dépistage ou donneront du sang au D30 ou avant.
3. Réception de tout agent expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies, ce qui est plus long avant la vaccination et pour la durée de l'étude.
4. Réception de tout vaccin autorisé dans les 60 jours précédant la vaccination de l'étude ou la réception prévue de tout vaccin jusqu'à 60 jours plus tard ainsi que la réception du vaccin Covid-19 pour la durée de l'étude.
5. Réception d'un vaccin Covid-19 ou Covid-19 confirmé au cours de la dernière année ou test d'antigène SARS-COV-2 positif le jour de la vaccination.
6. Problèmes médicaux chroniques, notamment (mais sans s'y limiter), une maladie auto-immune, une maladie gastro-intestinale sévère et une hypertension de grade 4.
7. Toutes les maladies ou conditions qui mettent des individus à un risque accru de maladies pulmonaires chroniques (y compris l'asthme modéré à sévère, la bronchectasie, la dysplasie bronique, la dysplasie pulmonaire interstitielle, la dyspasie influencale, la dysplasie poumonaire idiopathique chronique, la dyspasie bronique, notamment une maladie pulmonaire idiopathique chronique, une maladie pulmonaire idiopathique, une maladie pulmonaire idiopathique, un intrins-formon idiopathique, un embolistique pulmonaire idiopathique. Hypertension), fibrose kystique, démence, maladie de Parkinson, maladie cérébrovasculaire, maladie hépatique chronique, maladie rénale chronique (n'importe quel stade), affections cardiaques, troubles sanguins de l'hémoglobine (maladie drépanocytaire, thalassemie).
8. IMC> 40 kg / m2
9. Toute maladie à médiation potentiellement immunitaire (à l'exception de l'hypothyroïdie bien contrôlée).
10. L'abus d'alcool ou de drogues et les conditions psychiatriques qui, de l'avis de l'enquêteur, empêcheraient le respect de l'essai ou de l'interprétation des données de sécurité ou de point final.
11. Fonction immunitaire altérée ou infections chroniques, y compris (mais sans s'y limiter) le VIH, l'hépatite B ou C; greffe d'organe; cancer actif ou toute histoire de cancer hématologique; Réception de la chimiothérapie, de la radiothérapie (12 derniers mois) ou de toute autre thérapie potentiellement immunosuppressive [c.-à-d. reçu des immunosuppresseurs systémiques oraux, intramusculaires ou intraveineux, ou des médicaments de modification immunitaire pendant> 14 jours au total dans les 6 mois précédant toute dose de vaccination de l'étude (pour les corticostéroïdes ≥ 20 mg / jour de l'équivalent de prednisone). Remarque: les médicaments topiques sont autorisés.], Immunodéficience congénitale, asplénie anatomique ou fonctionnelle.
12. Grossesse ou allaitement ou allaitement ou grossesse planifiée pendant la durée de l'étude.
13. Réactions graves à la vaccination antérieure avec le vaccin ARNm de Covid-19 ou l'un de ses composants, y compris l'anaphylaxie.
14. Histoire du syndrome de Guillain Barré ou de la myopericardite.
15. Des bénévoles atteints d'une maladie aiguë, y compris une fièvre (> 100,4 F [> 38,0c], quel que soit le parcours) dans les 3 jours précédant l'entrée de l'étude.
16. Social, professionnel ou toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec le respect de l'étude et de l'évaluation des vaccins.