Zum Vergleich der Immunantworten nach Verabreichung von mRNA-Covid-19-Impfstoffen unter Verwendung von Nadel-freier Injektionssystemen im Vergleich zu Nadel- und Spritzenabgaberouten

Einschlusskriterien:

1. In der Lage zu verstehen und eine Einverständniserklärung zu geben
2. Erwachsene im Alter von 18 bis 50 Jahren.
3. Bereit und in der Lage, alle geplanten Besuche, Impfungen und Labortests einzuhalten.
4. Bestimmt vom Ermittler als bei der Krankengeschichte, gezielter körperlicher Untersuchung und Laboruntersuchungen für eine gute Gesundheit.
5. Teilnehmer mit bereits bestehenden stabilen chronischen Erkrankungen, die als Erkrankung definiert sind, die innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung keine signifikante Änderung der Therapie oder Krankenhausaufenthalt für die Verschlechterung von Erkrankungen erfordern, können nach Ermessen des Forschers einbezogen werden.
6. Für Frauen mit gebärfähigen Potenzial: bereit, mindestens 30 Tage vor der Einschreibung und für die Dauer der Studie wirksame Verhütungsmethoden zu betreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Erhalt von Blutprodukten 90 Tage vor dem Studieneintritt und für die Dauer der Studie.
2. Freiwillige, die 60 Tage vor dem Screening Blut gespendet haben oder am oder vor D30 Blut spenden.
3. Erhalt von experimentellen Wirkstoffen innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Wert länger vor der Impfung und für die Dauer der Studie ist.
4. Erhalt eines lizenzierten Impfstoffs innerhalb von 60 Tagen vor der Untersuchung der Impfung oder dem geplanten Erhalt eines Impfstoffs bis 60 Tage später sowie Erhalt des CoVID-19-Impfstoffs für die Dauer der Studie.
5. Erhalt eines COVID-19-Impfstoffs oder bestätigte Covid-19 im vergangenen Jahr oder ein positiver SARS-CoV-2-Antigen-Test am Impftag.
6. Chronische medizinische Probleme, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Autoimmunerkrankungen, schwere Magen -Darm -Erkrankungen und Hypertonie in Grad 4.
7. Any diseases or conditions that put individuals at increased risk for severe COVID-19 illness, including: type 1 or 2 diabetes, chronic lung disease (including moderate to severe asthma, bronchiectasis, bronchopulmonary dysplasia, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), interstitial lung disease including idiopathic pulmonary fibrosis, pulmonary embolism, or pulmonary Hypertonie), Mukoviszidose, Demenz, Parkinson -Krankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, chronische Lebererkrankung, chronische Nierenerkrankung (jedes Stadium), Herzerkrankungen, Hämoglobin -Blutstörungen (Sichelzellenerkrankungen, Thalassämie).
8. BMI> 40 kg/m2
9. Jede potenziell immunvermittelte Krankheit (mit Ausnahme von gut kontrollierter Hypothyreose).
10. Alkohol- oder Drogenmissbrauch und psychiatrische Erkrankungen, die nach Meinung des Ermittlers die Einhaltung der Versuch oder Interpretation von Sicherheit oder Endpunktdaten ausschließen würden.
11. Beeinträchtigte Immunfunktion oder chronische Infektionen, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) HIV, Hepatitis B oder C; Organtransplantation; aktiver Krebs oder eine Vorgeschichte von hämatologischem Krebs; Erhalt der Chemotherapie, Strahlentherapie (in den letzten 12 Monaten) oder einer anderen potenziell immunsuppressiven Therapie [d.h. Erhaltene orale, intramuskuläre oder intravenöse systemische Immunsuppressiva oder immunmodifizierende Arzneimittel für> 14 Tage innerhalb von 6 Monaten vor einer Impfstoffdosis von Studien (für Kortikosteroide ≥ 20 mg/Tag des Prednison -Äquivalents). Hinweis: Topische Medikamente sind erlaubt.], angeborene Immunschwäche, anatomische oder funktionelle Asplenie.
12. Schwangerschaft oder Stillen oder geplante Schwangerschaft für die Dauer der Studie.
13. Schwere Reaktionen auf die vorherige Impfung mit Covid-19-mRNA-Impfstoff oder einer seiner Komponenten, einschließlich Anaphylaxie.
14. Anamnese des Guillain Barré -Syndroms oder der Myopericarditis.
15. Freiwillige mit einer akuten Erkrankung, einschließlich jeglicher Fieber (> 100,4 f [> 38,0 ° C], unabhängig von der Route) innerhalb von 3 Tagen vor dem Studieneintritt.
16. Soziale, berufliche oder andere Bedingungen, die nach Meinung des Ermittlers die Einhaltung der Studie und der Impfstoffbewertung beeinträchtigen könnte.