Algoritmus umělé inteligence růstu pro studium délky a hmotnosti (GAINS)
20. května 2026 aktualizováno: Nutricia Research
Jedná se o projekt pro testování sběru dat a testování přesnosti strojového učení, jehož cílem je a) shromažďovat tréninkové údaje, aby se strojovým učením zlepšil algoritmus umělé inteligence (AI) pro měření délky u kojenců a malých dětí a b) otestujte přesnost algoritmu AI algoritmu AI se zlatým standardním měřicím délkou.
Obrázky a videa budou shromažďovány pečovateli a zdravotnickými pracovníky, spolu s měřením fyzické délky.
Tato data budou použita k trénování algoritmu AI a k prozkoumání možných vylepšení.
Dalšími údaji, které mají být shromážděny, je zpětná vazba uživatele.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku 0 až 24 měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci/malé děti ve věku 0 až 24 měsíců při zápisu;
- Pečovatelé mají přístup k internetu a smartphonu nebo tabletu k vyplnění dotazníků, pořizování obrázků a videí a jejich nahrávání;
- Písemný informovaný souhlas od jednoho nebo obou pečovatelů (podle místních zákonů) nebo právně přijatelného zástupce ve věku ≥ 18 let při zápisu.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti neschopné podstoupit měření délky nebo hmotnosti při použití standardizovaných technik doporučených WHO (např. Kojenci/děti se strukturálními abnormalitami dolních končetin nebo ortopedických podmínek (např. klubová noha, kyčle dysplazie)).
- Nejistota pracovníků výzkumu o schopnosti pečovatele nebo ochoty dokončit studii podle pokynů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti 0-24 měsíců
Děti ve věku ve věku 0–24 měsíců bez strukturálních abnormalit dolních končetin nebo ortopedických podmínek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka přesnosti AI
Časové okno: Datum zápisu, na začátku
|
Přesnost délky AI vs. Délka Zlatá standard (metodika WHO s deskou délky v CM) hodnocené pomocí několika různých parametrů: zkreslení (CM), opatření dohody a spolehlivosti, průměrná absolutní chyba (CM), průměrná absolutní procentuální chyba (%), percentily absolutní chyby (CM) a kořenové průměrné čtvercové chyby (CM).
|
Datum zápisu, na začátku
|
|
Délka pečovatele o přesnosti
Časové okno: Datum zápisu, na začátku
|
Přesnost pečovatele měřená délka (vlastní preferovaná metodika v CM) vs. zlatý standard měřená délka (WHO s délkou desky v CM), posouzená podle stejných parametrů, jak je uvedeno v prvním primárním výsledku.
|
Datum zápisu, na začátku
|
|
Pečovatel přesnosti vs AI Délka
Časové okno: Datum zápisu, na začátku
|
Přesnost měření pečovatele (samoobslužná metodika v CM) vs. délka AI podle stejných parametrů, jak je uvedeno v prvním primárním výsledku.
|
Datum zápisu, na začátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost hmotnosti AI
Časové okno: Datum zápisu, na začátku
|
Přesnost hmotnosti AI vs. Hmotnost zlatý standard (metodika WHO s digitálním měřítkem a váženým vážením v KG) hodnocená pomocí několika různých parametrů: zkreslení (kg), dohody a opatření spolehlivosti, průměrná absolutní chyba (kg), průměrná absolutní procentuální chyba (%), procenta absolutní chyby (KG) a kořenová průměrná čtvercová chyba (KG).
|
Datum zápisu, na začátku
|
|
Hmotnost přesnosti pečovatele
Časové okno: Datum zápisu, na začátku
|
Přesnost pečovatele měřila hmotnost (samoobslužná metodika v KG) vs. zlatý standard hmotnosti (WHO s digitálním měřítkem a váženým vážením v KG), hodnoceno pomocí několika různých parametrů, jak je uvedeno v prvním sekundárním výsledku.
|
Datum zápisu, na začátku
|
|
Snadné nástroj pro použití
Časové okno: Datum zápisu, na začátku
|
Snadnost pořizování obrázků a videí s nástrojem „App App“ na osobním mobilním zařízení pečovatele, hodnocené prostřednictvím dotazníku pro uživatelský zážitek na zakázku.
|
Datum zápisu, na začátku
|
|
Nástroj přijatelnosti
Časové okno: Datum zápisu, na začátku
|
Očekávání a přijatelnost nástroje „Zisky aplikace“ na osobním mobilním zařízení pečovatele, posouzená prostřednictvím dotazníku pro uživatelský zážitek na zakázku.
|
Datum zápisu, na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
19. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23REX0058267
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nelze použít kvůli povaze projektu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .