- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06920550
Un algorithme d'intelligence artificielle de croissance pour l'étude de longueur et de poids (GAINS)
20 mai 2026 mis à jour par: Nutricia Research
Il s'agit d'un projet de test de collecte de données et d'apprentissage automatique qui vise à a) collectionner des données de formation pour améliorer, par l'apprentissage automatique, un algorithme d'intelligence artificielle (IA) pour mesurer la longueur chez les nourrissons et les jeunes enfants et b) tester la précision de l'algorithme de l'IA en comparant la longueur prédite de l'AI avec la longueur des étalons de l'or.
Des images et des vidéos seront collectées par des soignants et des professionnels de la santé, ainsi que des mesures de longueur physique.
Ces données seront utilisées pour former l'algorithme de l'IA et pour explorer des améliorations potentielles.
Les autres données à collecter sont les commentaires de l'expérience utilisateur.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants âgés de 0 à 24 mois.
La description
Critères d'inclusion:
- Nourrissons / jeunes enfants âgés de 0 à 24 mois à l'inscription;
- Les soignants ont accès à Internet et à un smartphone ou à une tablette pour remplir des questionnaires, prendre des images et des vidéos et les télécharger;
- Le consentement éclairé écrit d'un ou des deux soignants (selon les lois locales) ou des représentants légalement acceptables âgés de ≥ 18 ans à l'inscription.
Critères d'exclusion:
- Les enfants incapables de subir des mesures de longueur ou de poids lors de l'application de techniques standardisées recommandées par l'OMS (par ex. nourrissons / enfants présentant des anomalies structurelles des membres inférieurs ou des conditions orthopédiques (par ex. Pied du club, dysplasie de la hanche)).
- L'incertitude du personnel de recherche sur la capacité ou la volonté du soignant de terminer l'étude selon les instructions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Enfants 0-24 mois
Enfants âgés de 0 à 24 mois sans anomalies structurelles des membres inférieurs ou des conditions orthopédiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur de précision AI
Délai: Date d'inscription, au départ
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Précision de la longueur Ai vs Longueur Gold Standard (méthodologie de l'OMS avec carte de longueur en CM) évaluée à l'aide de plusieurs paramètres différents: le biais (CM), l'accord et les mesures de fiabilité, l'erreur absolue moyenne (CM), le pourcentage absolu moyen d'erreur (%), les centiles de l'erreur absolue (CM) et l'erreur quadratique moyenne (CM).
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Date d'inscription, au départ
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Exactitude de la longueur du soignant
Délai: Date d'inscription, au départ
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Précision de la longueur mesurée par le soignant (propre méthodologie préférée en CM) par rapport à la longueur mesurée de l'étalon-or (méthodologie de l'OMS avec une carte de longueur en CM), évaluée par les mêmes paramètres comme mentionné dans la première mesure des résultats principaux.
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Date d'inscription, au départ
|
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Précision CARREAUX VS AI LONGUEUR
Délai: Date d'inscription, au départ
|
Précision des mesures des soignants (méthodologie auto-préférée en CM) vs longueur AI par les mêmes paramètres que mentionnés dans la première mesure de résultat primaire.
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Date d'inscription, au départ
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids de précision AI
Délai: Date d'inscription, au départ
|
Précision du poids AI vs Weight Gold Standard (méthodologie de l'OMS avec échelle numérique et pesée Tared en kg) Évaluée à l'aide de plusieurs paramètres différents: le biais (kg), l'accord et les mesures de fiabilité, l'erreur absolue moyenne (kg), l'erreur moyenne absolue (%), les centiles de l'erreur absolue (kg) et l'erreur carrée moyenne (kg).
|
Date d'inscription, au départ
|
|
Poids de la précision
Délai: Date d'inscription, au départ
|
La précision du poids mesuré du soignant (méthodologie auto-préférée en kg) par rapport à l'étalon-or de poids (méthodologie de l'OMS avec échelle numérique et pesée Tared en kg), évaluée à l'aide de plusieurs paramètres différents comme mentionné dans la première mesure de résultat secondaire.
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Date d'inscription, au départ
|
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Outil de facilité d'utilisation
Délai: Date d'inscription, au départ
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La facilité de prendre des images et des vidéos avec l'outil "Gains App" sur l'appareil mobile personnel du soignant, évalué via un questionnaire d'expérience utilisateur sur mesure.
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Date d'inscription, au départ
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Outil d'acceptabilité
Délai: Date d'inscription, au départ
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L'attente et l'acceptabilité de l'outil "Gains App" sur un appareil mobile personnel du soignant, évalué via un questionnaire d'expérience utilisateur sur mesure.
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Date d'inscription, au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
19 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Première publication (Réel)
9 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23REX0058267
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Non applicable en raison de la nature du projet
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .