Un algoritmo di intelligenza artificiale in crescita per lo studio di lunghezza e peso (GAINS)
20 maggio 2026 aggiornato da: Nutricia Research
Questo è un progetto di test di raccolta di dati e di accuratezza dell'apprendimento automatico che mira a a) raccogliere dati di formazione per migliorare, mediante apprendimento automatico, un algoritmo di intelligenza artificiale (AI) per misurare la lunghezza nei neonati e nei bambini piccoli e b) testare l'accuratezza dell'algoritmo AI confrontando la lunghezza prevista dall'intelligenza artificiale.
Immagini e video saranno raccolti da operatori sanitari e operatori sanitari, insieme a misurazioni della lunghezza fisica.
Questi dati verranno utilizzati per formare l'algoritmo AI ed esplorare potenziali miglioramenti.
Altri dati da raccogliere sono il feedback dell'esperienza dell'utente.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 0 e 24 mesi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Neonati/bambini piccoli di età compresa tra 0 e 24 mesi all'iscrizione;
- I caregiver hanno accesso a Internet e uno smartphone o un tablet per completare i questionari, prendere immagini e video e caricarli;
- Consenso informato scritto da uno o entrambe le caregiver (secondo le leggi locali) o rappresentanti legalmente accettabili di età ≥ 18 anni all'iscrizione.
Criteri di esclusione:
- I bambini incapaci di sottoporsi a misurazioni di lunghezza o peso quando si applicano tecniche standardizzate raccomandate dall'OMS (ad es. Neonati/bambini con anomalie strutturali degli arti inferiori o delle condizioni ortopediche (ad es. piede del club, displasia dell'anca)).
- L'incertezza del personale di ricerca sull'abilità o la volontà del caregiver di completare lo studio secondo le istruzioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Bambini 0-24 mesi
Bambini di età compresa tra 0 e 24 mesi di età senza anomalie strutturali degli arti inferiori o delle condizioni ortopediche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lunghezza di precisione AI
Lasso di tempo: Data di iscrizione, al basale
|
Accuratezza della lunghezza AI vs Lunghezza Gold Standard (metodologia dell'OMS con scheda di lunghezza in CM) valutata utilizzando diversi parametri: il bias (CM), le misure di accordo e affidabilità, errore assoluto medio (CM), errore percentuale assoluta media (%), percentili dell'errore assoluto (CM) e errore medio radice (CM).
|
Data di iscrizione, al basale
|
|
Lunghezza del caregiver di precisione
Lasso di tempo: Data di iscrizione, al basale
|
Accuratezza della lunghezza misurata del caregiver (propria metodologia preferita in CM) rispetto alla lunghezza misurata del gold standard (metodologia dell'OMS con scheda di lunghezza in CM), valutata con gli stessi parametri menzionati nella prima misura di esito primario.
|
Data di iscrizione, al basale
|
|
Accuratezza Caregiver vs AI Lunghezza
Lasso di tempo: Data di iscrizione, al basale
|
Accuratezza delle misurazioni del caregiver (metodologia di sé preferita in CM) contro la lunghezza AI con gli stessi parametri menzionati nella prima misura di esito primario.
|
Data di iscrizione, al basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso di precisione AI
Lasso di tempo: Data di iscrizione, al basale
|
Accuratezza del peso AI vs Weight Gold Standard (metodologia dell'OMS con scala digitale e Tareveing in kg) valutata usando diversi parametri diversi: bias (kg), misure di accordo e affidabilità, errore assoluto medio (kg), errore percentuale assoluto medio (%), percentili dell'errore assoluto (kg) e errore medio radice (KG).
|
Data di iscrizione, al basale
|
|
Peso di caregiver di precisione
Lasso di tempo: Data di iscrizione, al basale
|
L'accuratezza del caregiver ha misurato il peso (metodologia di sé preferita in kg) vs peso standard di riferimento (metodologia dell'OMS con scala digitale e pesatura in kg), valutata utilizzando diversi parametri diversi come menzionato nella prima misura di esito secondario.
|
Data di iscrizione, al basale
|
|
Strumento di facilità d'uso
Lasso di tempo: Data di iscrizione, al basale
|
La facilità di scattare immagini e video con l'app "guadagna" dello strumento sul dispositivo mobile personale del caregiver, valutato tramite un questionario sull'esperienza utente su misura.
|
Data di iscrizione, al basale
|
|
Strumento di accettabilità
Lasso di tempo: Data di iscrizione, al basale
|
L'aspettativa e l'accettabilità dell'app "guadagna" dello strumento su un dispositivo mobile personale del caregiver, valutato tramite un questionario su misura per l'esperienza utente.
|
Data di iscrizione, al basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
19 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23REX0058267
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non applicabile a causa della natura del progetto
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .