En vekst kunstig intelligensalgoritme for lengde og vektstudie (GAINS)
20. mai 2026 oppdatert av: Nutricia Research
Dette er en datainnsamling og maskinlæringsnøyaktighetstestingsprosjekt som tar sikte på å samle opplæringsdata for å forbedre, ved maskinlæring, en kunstig intelligens (AI) algoritme for måling av lengde hos spedbarn og små barn og b) teste nøyaktigheten til AI -algoritmen ved å sammenligne AI -forutsagt lengde med gullstandarden målt lengde.
Bilder og videoer vil bli samlet av omsorgsgivere og helsepersonell, sammen med målinger av fysisk lengde.
Disse dataene vil bli brukt til å trene AI -algoritmen og for å utforske potensielle forbedringer.
Andre data som skal samles inn er tilbakemeldinger fra brukeropplevelsen.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i alderen 0 til 24 måneder.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Spedbarn/små barn i alderen 0 til 24 måneder ved påmelding;
- Omsorgspersoner har tilgang til Internett og en smarttelefon eller nettbrett for å fylle ut spørreskjemaer, ta bilder og videoer og laste opp disse;
- Skriftlig informert samtykke fra en eller begge omsorgspersoner (i henhold til lokale lover) eller lovlig akseptable representant (er) i alderen ≥ 18 år ved påmelding.
Eksklusjonskriterier:
- Barn som ikke er i stand til å gjennomgå lengde- eller vektmålinger når de bruker standardiserte teknikker som er anbefalt av WHO (f.eks. Spedbarn/barn med strukturelle avvik fra underekstremitetene eller ortopediske forhold (f.eks. klubbfot, hofte dysplasi)).
- Forskningspersonalets usikkerhet om omsorgspersonens evne eller vilje til å fullføre studien i henhold til instruksjonene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn 0-24 måneder
Barn i alderen 0-24 måneder uten strukturelle avvik i underekstremitetene eller ortopediske forhold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighetslengde AI
Tidsramme: Dato for påmelding, ved baseline
|
Nøyaktigheten av lengden AI vs lengde gullstandard (WHO -metodikk med lengdebrett i CM) vurdert ved bruk av flere forskjellige parametere: skjevheten (CM), avtale og pålitelighetstiltak, gjennomsnittlig absolutt feil (CM), gjennomsnittlig absolutt prosentvis feil (%), prosentiler av den absolutte feilen (CM) og rot gjennomsnitts kvadratfeil (CM).
|
Dato for påmelding, ved baseline
|
|
Nøyaktighet omsorgsperson
Tidsramme: Dato for påmelding, ved baseline
|
Nøyaktighet av omsorgspersonen målt lengde (egen foretrukket metodikk i CM) vs gullstandard målt lengde (WHO -metodikk med lengdebrett i CM), vurdert med samme parametere som nevnt i det første primære utfallsmålet.
|
Dato for påmelding, ved baseline
|
|
Nøyaktighet omsorgsperson vs ai lengde
Tidsramme: Dato for påmelding, ved baseline
|
Nøyaktigheten av omsorgspersonens målinger (selvforetrukket metodikk i CM) vs lengde AI etter samme parametere som nevnt i det første primære utfallsmålet.
|
Dato for påmelding, ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighetsvekt AI
Tidsramme: Dato for påmelding, ved baseline
|
Nøyaktighet av vekten AI vs Vekt gullstandard (WHO -metodikk med digital skala og tjære veiing i kg) vurdert ved bruk av flere forskjellige parametere: skjevheten (kg), avtale og pålitelighetstiltak, gjennomsnittlig absolutt feil (kg), gjennomsnittlig absolutt prosentvis feil (%), prosentiler av den absolutte feilen (kg) og root mean mean mean moutor -feil (K (%).
|
Dato for påmelding, ved baseline
|
|
Nøyaktighet omsorgspersoner
Tidsramme: Dato for påmelding, ved baseline
|
Nøyaktigheten av omsorgspersonen målte vekt (selvforetrukket metodikk i kg) vs vekt gullstandard (WHOs metodikk med digital skala og tær veiing i kg), vurdert ved bruk av flere forskjellige parametere som nevnt i det første sekundære utfallsmålet.
|
Dato for påmelding, ved baseline
|
|
Brukervennlighetsverktøy
Tidsramme: Dato for påmelding, ved baseline
|
Lettheten av å ta bilder og videoer med verktøyet "Gains -appen" på Personal Mobile Device of the CareGiver, vurdert via et spesialtilpasset spørreskjema for brukeropplevelse.
|
Dato for påmelding, ved baseline
|
|
Akseptabilitetsverktøy
Tidsramme: Dato for påmelding, ved baseline
|
Forventningen og akseptabiliteten til verktøyet "Gevinst -appen" på en personlig mobilenhet av omsorgspersonen, vurdert via et spesialdrevet spørreskjema for brukeropplevelse.
|
Dato for påmelding, ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
19. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23REX0058267
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ikke relevant på grunn av prosjektets art
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .