Ein Algorithmus für künstliche Intelligenz für künstliche Intelligenz für Länge und Gewichtsstudie (GAINS)
20. Mai 2026 aktualisiert von: Nutricia Research
Dies ist ein Projekt zur Datenerfassung und zum maschinellen Lernen für Genauigkeitstestprojekt, mit dem A) Trainingsdaten sammeln soll, um durch maschinelles Lernen ein Algorithmus für künstliche Intelligenz (AI) zur Messung der Länge bei Säuglingen und Kleinkindern und b) die Genauigkeit des AI -Algorithmus zu messen, indem die AI -vorhersehte Länge mit der goldenen gemessenen Länge verglichen wird.
Bilder und Videos werden von Care Givers und Angehörigen der Gesundheitsberufe zusammen mit körperlichen Längenmessungen gesammelt.
Diese Daten werden verwendet, um den AI -Algorithmus zu trainieren und mögliche Verbesserungen zu untersuchen.
Andere Daten, die gesammelt werden sollen, sind das Feedback der Benutzererfahrung.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rotterdam, Niederlande
- Franciscus Gasthuis
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Wroclaw, Polen
- Ginemedica
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Cadiz, Spanien
- Hospital Universitario Puerta Del Mar
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Jerez de la Frontera, Spanien
- Hospital Universitario de Jerez dela Frontera
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 0 bis 24 Monaten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge/kleine Kinder im Alter von 0 bis 24 Monaten im Alter von der Einschreibung;
- Die Pflegekräfte haben Zugriff auf das Internet und ein Smartphone oder Tablet, um Fragebögen auszufüllen, Bilder und Videos aufzunehmen und diese hochzuladen.
- Schrifte Einverständniserklärung einer oder beiden Pflegepersonen (gemäß den örtlichen Gesetzen) oder rechtlich akzeptabler Vertreter im Alter von ≥ 18 Jahren bei der Einschreibung.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die bei der Anwendung standardisierter Techniken, die von der WHO empfohlen wurden (z. Säuglinge/Kinder mit strukturellen Anomalien der unteren Gliedmaßen oder orthopädischen Bedingungen (z. Clubfuß, Hüftdysplasie)).
- Die Unsicherheit des Forschungspersonals über die Fähigkeit oder Bereitschaft der Pflegekraft, die Studie gemäß den Anweisungen abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinder 0-24 Monate
Kinder im Alter von 0 bis 24 Monaten ohne strukturelle Anomalien der unteren Gliedmaßen oder orthopädischen Bedingungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeitslänge ai
Zeitfenster: Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
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Genauigkeit der Länge ai vs Länge Goldstandard (WHO -Methodik mit Länge in CM) unter Verwendung mehrerer verschiedener Parameter bewertet: Die Verzerrung (CM), Übereinstimmung und Zuverlässigkeitsmaße, mittlerer absoluter Fehler (cm), mittlerer absoluter Prozentsatz (%), Perzentile des absoluten Fehlers (CM) und Root Mean Quadratfehler (CM).
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Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
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Genauigkeitsbetreuerlänge
Zeitfenster: Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
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Genauigkeit der gemessenen Länge der Pflegekraft (eigene Vorzugsmethode in CM) und Goldstandard Länge (WHO -Methodik mit Länge in CM), bewertet nach denselben Parametern, wie im ersten primären Ergebnismaß erwähnt.
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Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
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Genauigkeitspflegepersonal gegen AI Länge
Zeitfenster: Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
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Genauigkeit der Messungen der Pflegekraft (selbst bevorzugte Methodik in CM) gegen Länge AI nach den gleichen Parametern, wie im ersten primären Ergebnismaß erwähnt.
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Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeitsgewicht AI
Zeitfenster: Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
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Genauigkeit des Gewichts AI gegen Gewichts Goldstandard (WHO -Methodik mit digitalem Maßstab und Tared -Waage in kg) unter Verwendung mehrerer verschiedener Parameter bewertet: Die Verzerrung (kg), Übereinstimmung und Zuverlässigkeitsmaße, mittlerer absoluter Fehler (kg), mittlerer absoluter prozentualer Fehler (%), Perzentile des absoluten Fehlers (kg) und Wurzelmegraltfehler (kg).
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Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
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Genauigkeitsgewicht
Zeitfenster: Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
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Genauigkeit des gemessenen Gewichts der Pflegekräfte (selbst bevorzugte Methodik in KG) gegenüber dem Gewichtsgoldstand (WHO -Methodik mit digitalem Maßstab und Tared -Wieging in KG), die unter Verwendung verschiedener Parameter bewertet wurden, wie im ersten sekundären Ergebnismaß erwähnt.
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Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
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Benutzerfreundlichkeitswerkzeug
Zeitfenster: Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
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Die einfache Aufnahme von Bildern und Videos mit dem Tool "Gains App" auf dem persönlichen mobilen Gerät der Pflegekraft, bewertet über einen benutzerdefinierten Fragebogen für Benutzererfahrungen.
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Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
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Akzeptanzwerkzeug
Zeitfenster: Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
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Die Erwartung und Akzeptanz des Tools "Gains App" auf einem persönlichen mobilen Gerät der Pflegekraft, bewertet über einen benutzerdefinierten Fragebogen zur Benutzererfahrung.
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Datum der Einschreibung zu Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23REX0058267
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aufgrund der Art des Projekts nicht anwendbar
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .