En kunstig intelligensalgoritme til vækst til længde og vægtundersøgelse (GAINS)
20. maj 2026 opdateret af: Nutricia Research
Dette er et dataindsamlings- og maskinlæringsnøjagtighedstestprojekt, der sigter mod a) indsamle træningsdata for at forbedre, ved maskinlæring, en kunstig intelligens (AI) algoritme til måling af længde hos spædbørn og små børn og b) tester nøjagtigheden af AI -algoritmen ved at sammenligne AI -forudsagt længde med guldstandard målet længde.
Billeder og videoer indsamles af plejepersonale og sundhedsfagfolk sammen med målinger af fysiske længde.
Disse data vil blive brugt til at træne AI -algoritmen og til at udforske potentielle forbedringer.
Andre data, der skal indsamles, er feedback med brugeroplevelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn i alderen 0 til 24 måneder.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Spædbørn/små børn i alderen 0 til 24 måneder gamle til tilmelding;
- Omsorgsperson (e) har adgang til internettet og en smartphone eller tablet til at udfylde spørgeskemaer, tage billeder og videoer og uploade disse;
- Skriftligt informeret samtykke fra en eller begge plejere (i henhold til lokale love) eller lovligt acceptabel repræsentant (er) i alderen ≥ 18 år ved tilmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der ikke er i stand til at gennemgå længde- eller vægtmålinger, når de anvender standardiserede teknikker, der er anbefalet af WHO (f.eks. Spædbørn/børn med strukturelle abnormiteter i underekstremiteterne eller ortopædiske forhold (f.eks. klubfod, hofte dysplasi)).
- Forskningspersonalets usikkerhed om plejepersonens evne eller vilje til at gennemføre undersøgelsen i henhold til instruktionerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn 0-24 måneder
Børn i alderen 0-24 måneder uden strukturelle abnormiteter i underekstremiteterne eller ortopædiske forhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighedslængde AI
Tidsramme: Tilmeldingsdato ved baseline
|
Nøjagtighed af længden AI vs længde guldstandard (WHO -metodologi med længdebræt i CM) vurderet ved hjælp af flere forskellige parametre: bias (CM), aftale og pålidelighedsmål, gennemsnitlig absolut fejl (CM), gennemsnitlig absolut procentvis fejl (%), percentiler af den absolutte fejl (CM) og rod gennemsnitlig firkantfejl (CM).
|
Tilmeldingsdato ved baseline
|
|
Nøjagtighedspegiveringslængde
Tidsramme: Tilmeldingsdato ved baseline
|
Nøjagtigheden af plejepersonens målte længde (egen foretrukne metodologi i CM) vs guldstandard målt længde (WHO -metodik med længdeplade i CM), vurderet med samme parametre som nævnt i det første primære resultatmål.
|
Tilmeldingsdato ved baseline
|
|
Nøjagtighed Omsorgsperson vs AI -længde
Tidsramme: Tilmeldingsdato ved baseline
|
Nøjagtighed af plejemålingerne (selvforetrukket metode i CM) vs længde AI med samme parametre som nævnt i det første primære resultatmål.
|
Tilmeldingsdato ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed Vægt AI
Tidsramme: Tilmeldingsdato ved baseline
|
Nøjagtigheden af vægten AI vs Weight Gold Standard (WHO -metodologi med digital skala og Tared vejning i kg) vurderet ved hjælp af flere forskellige parametre: bias (kg), aftale og pålidelighedsmålinger, gennemsnitlig absolut fejl (kg), gennemsnitlig absolut procentvis fejl (%), percentiles af den absolutte fejl (kg) og rod betyder firkantet firkant (kg).
|
Tilmeldingsdato ved baseline
|
|
Nøjagtighed Omsorgspersonens vægt
Tidsramme: Tilmeldingsdato ved baseline
|
Nøjagtigheden af plejepersonalet målte vægt (selvforetrukket metode i kg) vs vægtguldstandard (WHO -metodik med digital skala og taret vejning i kg), vurderet ved hjælp af flere forskellige parametre som nævnt i det første sekundære resultatmål.
|
Tilmeldingsdato ved baseline
|
|
Brugervenlighedsværktøj
Tidsramme: Tilmeldingsdato ved baseline
|
Den lette at tage billeder og videoer med værktøjet "Gains App" på den personlige mobile enhed i plejeren, vurderet via et specialfremstillet brugeroplevelsesspørgeskema.
|
Tilmeldingsdato ved baseline
|
|
Acceptabilitetsværktøj
Tidsramme: Tilmeldingsdato ved baseline
|
Forventningen og acceptabiliteten af værktøjet "vinder app" på en personlig mobilenhed i plejepersonalet, vurderet via et specialfremstillet brugeroplevelsesspørgeskema.
|
Tilmeldingsdato ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2025
Først opslået (Faktiske)
9. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23REX0058267
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ikke relevant på grund af projektets art
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .