- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06920550
Kasvun keinotekoinen älykkyysalgoritmi pituuden ja painon tutkimukselle (GAINS)
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Nutricia Research
Tämä on tiedonkeruu- ja koneoppimisen tarkkuustestausprojekti, jonka tavoitteena on kerätä koulutustietoja koneoppimisen parantamiseksi keinotekoisen älykkyyden (AI) algoritmin avulla pikkulasten ja pienten lasten pituuden mittaamiseksi ja b) testaa AI -algoritmin tarkkuus vertaamalla AI: n ennustettua pituutta kullan standardilla mitatulla pituudella.
Hoito -lahjoittajat ja terveydenhuollon ammattilaiset keräävät kuvia ja videoita yhdessä fyysisen pituisten mittausten kanssa.
Näitä tietoja käytetään AI -algoritmin kouluttamiseen ja mahdollisten parannusten tutkimiseen.
Muut kerättävät tiedot ovat käyttäjäkokemuksen palaute.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat
- Franciscus Gasthuis
-
-
-
-
-
Cadiz, Espanja
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Jerez de la Frontera, Espanja
- Hospital Universitario de Jerez dela Frontera
-
-
-
-
-
Wroclaw, Puola
- Ginemedica
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
0–24 kuukauden ikäiset lapset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pikkulapset/0–24 kuukauden ikäiset lapset ilmoittautumisessa;
- Hoitajalla on pääsy Internetiin ja älypuhelimeen tai tablet -laitteeseen kyselylomakkeiden täyttämiseksi, kuvia ja videoita ja ladata nämä;
- Yhden tai molemman hoitajan (paikallisten lakien mukaan) kirjallinen tietoinen suostumus tai laillisesti hyväksyttävä edustaja (t) ≥ 18 -vuotiaita ilmoittautumisessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset eivät pysty suorittamaan pituus- tai painomittauksia soveltaessaan standardisoituja tekniikoita, joita WHO: n suosittelema (esim. Vauvat/lapset, joilla on alaraajojen tai ortopedisten olosuhteiden rakenteellisia poikkeavuuksia (esim. Club Foot, Hip Dysplasia)).
- Tutkimushenkilöstön epävarmuus hoitajan kyvystä tai halusta suorittaa tutkimus ohjeiden mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset 0–24 kuukautta
0–24 kuukauden ikäiset lapset ilman alaraajojen tai ortopedisten olosuhteiden rakenteellisia poikkeavuuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuuden pituus AI
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä, lähtötasolla
|
Pituuden AI VS -pituuden kultastandardin tarkkuus (WHO: n menetelmä CM: n pituuslautalla) arvioidaan käyttämällä useita erilaisia parametreja: bias (cm), sopimus- ja luotettavuusmittaukset, keskimääräinen absoluuttinen virhe (CM), keskimääräinen absoluuttinen prosenttivirhe (%), absoluuttisen virheen (CM) prosenttipisteet (CM) (CM).
|
Ilmoittautumispäivänä, lähtötasolla
|
|
Tarkkuuden hoitajan pituus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä, lähtötasolla
|
Hoitajan tarkkuus mitattuna (oma suositeltava metodologia CM: ssä) vs. Kultastandardi mitattu pituus (WHO: n menetelmä CM: n pituuslevyllä), arvioitu samoilla parametreilla kuin ensimmäisessä ensisijaisessa tulosmittauksessa mainittiin.
|
Ilmoittautumispäivänä, lähtötasolla
|
|
Tarkkuus hoitaja vs. AI -pituus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä, lähtötasolla
|
Hoitajien mittausten tarkkuus (itse suositeltava metodologia CM: ssä) vs. pituus AI samoilla parametreilla kuin ensimmäisessä ensisijaisessa tulosmittauksessa mainittiin.
|
Ilmoittautumispäivänä, lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuuspaino AI
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä, lähtötasolla
|
Painon AI vs. Kultastandardin tarkkuus (WHO: n digitaalisella asteikolla ja torjumalla kg: llä varustettua menetelmää) arvioidaan käyttämällä useita erilaisia parametreja: bias (kg), sopimus- ja luotettavuusmittaukset, keskimääräinen absoluuttinen virhe (kg), keskimääräinen absoluuttinen prosentuaalinen virhe (%), absoluuttisen virheen (kg) prosenttiprosentti (kg) (kg).
|
Ilmoittautumispäivänä, lähtötasolla
|
|
Tarkkuuden hoitajan paino
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä, lähtötasolla
|
Hoitajan tarkkuus mitattu paino (itse suositeltava metodologia KG: ssä) vs. painon kultastandardi (WHO: n metodologia digitaalisella asteikolla ja torjunut punnitseminen KG: ssä), arvioidaan käyttämällä useita erilaisia parametreja, kuten ensimmäisessä toissijaisessa lopputuloksessa mainitaan.
|
Ilmoittautumispäivänä, lähtötasolla
|
|
Helppokäyttöisyystyökalu
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä, lähtötasolla
|
Kuvien ja videoiden hankkiminen työkalulla "Gains App" hoitajan henkilökohtaisella mobiililaitteella arvioidaan räätälöityjen käyttökokemuksen kyselylomakkeen kautta.
|
Ilmoittautumispäivänä, lähtötasolla
|
|
Hyväksyttävyystyökalu
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä, lähtötasolla
|
Työkalun "Gands App" -sovelluksen odotus ja hyväksyttävyys hoitajan henkilökohtaisessa mobiililaitteessa, joka arvioidaan räätälöityjen käyttökokemuksen kyselylomakkeen kautta.
|
Ilmoittautumispäivänä, lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23REX0058267
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei sovelleta projektin luonteen vuoksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .