Un algoritmo de inteligencia artificial del crecimiento para el estudio de longitud y peso (GAINS)
20 de mayo de 2026 actualizado por: Nutricia Research
Este es un proyecto de prueba de recopilación de datos y aprendizaje automático que tiene como objetivo a) recopilar datos de capacitación para mejorar, mediante el aprendizaje automático, un algoritmo de inteligencia artificial (IA) para medir la longitud en los bebés y los niños pequeños y b) probar la precisión del algoritmo de IA al comparar la longitud predicción con AI con la longitud mided estándar de oro.
Las imágenes y los videos serán recopilados por cuidadores y profesionales de la salud, junto con mediciones de longitud física.
Estos datos se utilizarán para entrenar el algoritmo de IA y para explorar posibles mejoras.
Otros datos a recopilar son los comentarios de la experiencia del usuario.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cadiz, España
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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Jerez de la Frontera, España
- Hospital Universitario de Jerez dela Frontera
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Rotterdam, Países Bajos
- Franciscus Gasthuis
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Wroclaw, Polonia
- Ginemedica
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños de 0 a 24 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés/niños pequeños de 0 a 24 meses de edad en la inscripción;
- Los cuidadores tienen acceso a Internet y un teléfono inteligente o tableta para completar cuestionarios, tomar imágenes y videos, y cargarlos;
- Consentimiento informado por escrito de uno o ambos cuidadores (según las leyes locales) o representantes legalmente aceptables de edad ≥ 18 años en la inscripción.
Criterios de exclusión:
- Los niños no pueden someterse a mediciones de longitud o peso al aplicar técnicas estandarizadas recomendadas por la OMS (p. Ej. bebés/niños con anomalías estructurales de las extremidades inferiores o condiciones ortopédicas (p. Ej. Pie de club, displasia de cadera)).
- La incertidumbre del personal de investigación sobre la capacidad o la voluntad del cuidador de completar el estudio de acuerdo con las instrucciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños 0-24 meses
Niños de 0 a 24 meses de edad sin anomalías estructurales de las extremidades inferiores o condiciones ortopédicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud de precisión ai
Periodo de tiempo: Fecha de inscripción, al inicio
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Precisión de la longitud AI vs Longitud de oro estándar (metodología de la OMS con placa de longitud en CM) evaluada utilizando varios parámetros diferentes: el sesgo (cm), las medidas de acuerdo y la confiabilidad, el error absoluto medio (CM), el error de porcentaje absoluto medio (%), los percentiles del error absoluto (cm) y el error cuadrado medio (CM).
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Fecha de inscripción, al inicio
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Longitud del cuidador de precisión
Periodo de tiempo: Fecha de inscripción, al inicio
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Precisión de la longitud medida del cuidador (metodología preferida propia en CM) frente a la longitud del estándar de oro (metodología de la OMS con placa de longitud en CM), evaluada por los mismos parámetros que se mencionan en la primera medida de resultado primaria.
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Fecha de inscripción, al inicio
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Cuidador de precisión vs longitud de ai
Periodo de tiempo: Fecha de inscripción, al inicio
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Precisión de las mediciones del cuidador (metodología propia preferida en CM) vs Longitud Ai por los mismos parámetros que se mencionan en la primera medida de resultado primaria.
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Fecha de inscripción, al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de peso ai
Periodo de tiempo: Fecha de inscripción, al inicio
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La precisión del estándar de oro de peso de peso (metodología de la OMS con escala digital y tOUD pesado en kg) evaluada utilizando varios parámetros diferentes: el sesgo (kg), las medidas de acuerdo y la confiabilidad, el error absoluto medio (kg), el error de porcentaje medio (%), los percentiles del error absoluto (kg) y el error cuadrado raíz (kg).
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Fecha de inscripción, al inicio
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Peso del cuidador de precisión
Periodo de tiempo: Fecha de inscripción, al inicio
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La precisión del peso medido por el cuidador (metodología propia preferida en kg) frente al estándar de oro de peso (metodología de la OMS con escala digital y toked que pesa en kg), evaluados utilizando varios parámetros diferentes como se mencionan en la primera medida de resultado secundario.
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Fecha de inscripción, al inicio
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Herramienta de facilidad de uso
Periodo de tiempo: Fecha de inscripción, al inicio
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La facilidad de tomar imágenes y videos con la herramienta "Gana aplicación" en el dispositivo móvil personal del cuidador, evaluado a través de un cuestionario de experiencia de usuario personalizado.
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Fecha de inscripción, al inicio
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Herramienta de aceptabilidad
Periodo de tiempo: Fecha de inscripción, al inicio
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La expectativa y aceptabilidad de la herramienta "gana la aplicación" en un dispositivo móvil personal del cuidador, evaluado a través de un cuestionario de experiencia de usuario personalizado.
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Fecha de inscripción, al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
19 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23REX0058267
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No aplicable debido a la naturaleza del proyecto
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .