Een algoritme voor kunstmatige intelligentie voor lengte- en gewichtstudie (GAINS)
20 mei 2026 bijgewerkt door: Nutricia Research
Dit is een gegevensverzamelings- en machine learning nauwkeurigheidstestproject dat gericht is op a) trainingsgegevens verzamelen om, door machine learning, een kunstmatige intelligentie (AI) -algoritme te verbeteren voor het meten van lengte bij zuigelingen en jonge kinderen en b) de nauwkeurigheid van het AI -algoritme testen door de AI voorspelde lengte met de goudstandaard te vergelijken.
Afbeeldingen en video's worden verzameld door zorgverleners en zorgverleners, samen met fysieke lengtemetingen.
Deze gegevens zullen worden gebruikt om het AI -algoritme te trainen en potentiële verbeteringen te verkennen.
Andere te verzamelen gegevens zijn feedback van gebruikerservaring.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 0 tot 24 maanden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's/jonge kinderen van 0 tot 24 maanden oud bij inschrijving;
- Verzorger (s) hebben toegang tot internet en een smartphone of tablet om vragenlijsten in te vullen, afbeeldingen en video's te maken en deze te uploaden;
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van een of beide zorgverleners (volgens de lokale wetten) of wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger (s) in de leeftijd van ≥ 18 jaar bij inschrijving.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die niet in staat zijn om lengte- of gewichtsmetingen te ondergaan bij het toepassen van gestandaardiseerde technieken aanbevolen door de WHO (bijv. Zuigelingen/kinderen met structurele afwijkingen van de onderste ledematen of orthopedische aandoeningen (b.v. Clubvoet, heupdysplasie)).
- De onzekerheid van onderzoekspersoneel over het vermogen of de bereidheid van de verzorger om de studie te voltooien volgens de instructies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen 0-24 maanden
Kinderen van 0-24 maanden oud zonder structurele afwijkingen van de onderste ledematen of orthopedische aandoeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid Lengte AI
Tijdsspanne: Datum van inschrijving, bij aanvang
|
Nauwkeurigheid van de lengte AI versus lengte gouden standaard (WHO -methode met lengtebord in cm) beoordeeld met behulp van verschillende parameters: de bias (cm), overeenkomst en betrouwbaarheidsmaatregelen, gemiddelde absolute fout (cm), gemiddelde absolute procentuele fout (%), percentielen van de absolute fout (cm) en root gemiddelde vierkante fout (cm).
|
Datum van inschrijving, bij aanvang
|
|
Nauwkeurigheid zorgverlener lengte
Tijdsspanne: Datum van inschrijving, bij aanvang
|
Nauwkeurigheid van de zorgverlener gemeten lengte (eigen voorkeursmethode in CM) versus gouden standaard gemeten lengte (WHO -methodologie met lengtebord in cm), beoordeeld door dezelfde parameters zoals vermeld in de eerste primaire uitkomstmaat.
|
Datum van inschrijving, bij aanvang
|
|
Nauwkeurigheid zorgverlener versus AI lengte
Tijdsspanne: Datum van inschrijving, bij aanvang
|
Nauwkeurigheid van de zorgverlenersmetingen (zelfvoorkeursmethodologie in CM) versus lengte AI door dezelfde parameters zoals vermeld in de eerste primaire uitkomstmaat.
|
Datum van inschrijving, bij aanvang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid Gewicht AI
Tijdsspanne: Datum van inschrijving, bij aanvang
|
Nauwkeurigheid van het gewicht AI versus gewichtsgouden standaard (WHO -methode met digitale schaal en getared weeging in kg) beoordeeld met behulp van verschillende parameters: de bias (kg), overeenkomst en betrouwbaarheidsmaatregelen, gemiddelde absolute fout (kg), gemiddelde absolute procentuele fout (%), percentielen van de absolute fout (kg) en root gemiddelde vierkante fout (kg).
|
Datum van inschrijving, bij aanvang
|
|
Nauwkeurigheid zorgverlener gewicht
Tijdsspanne: Datum van inschrijving, bij aanvang
|
Nauwkeurigheid van de zorgverlener gemeten gewicht (zelfvoorkeursmethodologie in kg) versus gewichtsgouden standaard (WHO -methodologie met digitale schaal en getared weeging in kg), beoordeeld met behulp van verschillende parameters zoals vermeld in de eerste secundaire uitkomstmaat.
|
Datum van inschrijving, bij aanvang
|
|
Gemakkelijk gebruikstool
Tijdsspanne: Datum van inschrijving, bij aanvang
|
Het gemak van het maken van afbeeldingen en video's met de tool "winst app" op persoonlijk mobiel apparaat van de verzorger, beoordeeld via een op maat gemaakte gebruikerservaringsvragenlijst.
|
Datum van inschrijving, bij aanvang
|
|
Acceptability tool
Tijdsspanne: Datum van inschrijving, bij aanvang
|
De verwachting en aanvaardbaarheid van de tool "wint app" op een persoonlijk mobiel apparaat van de verzorger, beoordeeld via een op maat gemaakte gebruikerservaringsvragenlijst.
|
Datum van inschrijving, bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23REX0058267
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Niet van toepassing vanwege de aard van het project
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .