En tillväxtkonstgjord intelligensalgoritm för längd och viktstudie (GAINS)
20 maj 2026 uppdaterad av: Nutricia Research
Detta är ett datainsamlings- och maskininlärningstestprojekt som syftar till att a) samla ut träningsdata för att förbättra, genom maskininlärning, en konstgjord intelligens (AI) -algoritm för att mäta längd hos spädbarn och små barn och b) testa AI -algoritmens noggrannhet genom att jämföra AI -förutspådd längd med guldstandardens mätt längd.
Bilder och videor kommer att samlas in av vårdgivare och sjukvårdspersonal, tillsammans med fysiska längdmätningar.
Dessa data kommer att användas för att träna AI -algoritmen och för att utforska potentiella förbättringar.
Andra data som ska samlas in är feedback för användarupplevelse.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rotterdam, Nederländerna
- Franciscus Gasthuis
-
-
-
-
-
Wroclaw, Polen
- Ginemedica
-
-
-
-
-
Cadiz, Spanien
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Jerez de la Frontera, Spanien
- Hospital Universitario de Jerez dela Frontera
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldern 0 till 24 månader.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Spädbarn/små barn i åldern 0 till 24 månader vid anmälan;
- Vårdgivare har tillgång till internet och en smartphone eller surfplatta för att fylla i frågeformulär, ta bilder och videor och ladda upp dessa;
- Skriftligt informerat samtycke från en eller båda vårdgivare (enligt lokala lagar) eller juridiskt acceptabla representant i åldern ≥ 18 år vid anmälan.
Uteslutningskriterier:
- Barn som inte kan genomgå längd- eller viktmätningar vid tillämpning av standardiserade tekniker som rekommenderas av WHO (t.ex. Spädbarn/barn med strukturella avvikelser i nedre extremiteterna eller ortopediska förhållanden (t.ex. Klubbfot, höftdysplasi)).
- Forskningspersonalens osäkerhet om vårdgivarens förmåga eller villighet att slutföra studien enligt instruktionerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn 0-24 månader
Barn i åldern 0-24 månaders ålder utan strukturella avvikelser i nedre extremiteterna eller ortopediska förhållanden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhetslängd AI
Tidsram: Registreringsdatum vid baslinjen
|
Noggrannhet för längden AI vs längd Guldstandard (WHO -metod med längdskiva i CM) bedömd med användning av flera olika parametrar: förspänningen (CM), avtal och tillförlitlighetsåtgärder, medelvärde (CM), medelvärde för medelprocent (%), percentiler av det absoluta felet (CM) och rotmedelfel (CM).
|
Registreringsdatum vid baslinjen
|
|
Noggrannhetsvårdslängd
Tidsram: Registreringsdatum vid baslinjen
|
Noggrannheten för vårdgivarens mätt längd (egen föredragen metod i CM) kontra guldstandard uppmätt längd (WHO -metodik med längdskiva i CM), bedömd med samma parametrar som nämnts i det första primära resultatmåttet.
|
Registreringsdatum vid baslinjen
|
|
Noggrannhetsvårdare vs AI -längd
Tidsram: Registreringsdatum vid baslinjen
|
Noggrannheten för vårdmätningarna (självföredragen metodik i CM) kontra längd AI med samma parametrar som nämnts i det första primära resultatmåttet.
|
Registreringsdatum vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhetsvikt AI
Tidsram: Registreringsdatum vid baslinjen
|
Noggrannheten för vikten AI vs viktguldstandard (WHO -metod med digital skala och Tared -vägning i kg) bedömd med användning av flera olika parametrar: förspänningen (kg), överenskommelse och tillförlitlighetsåtgärder, medelvärde (kg), medelvärdet procentuella fel (%), percentiler av det absoluta felet (kg) och rot genomsnittlig kvadratfel (kg).
|
Registreringsdatum vid baslinjen
|
|
Noggrannhetsvikt
Tidsram: Registreringsdatum vid baslinjen
|
Noggrannheten för vårdgivaren uppmätt vikt (själv föredragen metodik i kg) vs viktguldstandard (WHO -metodik med digital skala och Tared -vägning i kg), bedömd med användning av flera olika parametrar som nämnts i det första sekundära resultatmåttet.
|
Registreringsdatum vid baslinjen
|
|
Användarverktyg
Tidsram: Registreringsdatum vid baslinjen
|
Enkla att ta bilder och videor med verktyget "Gains App" på vårdgivarens personliga mobila enhet, bedömd via ett skräddarsydd användarupplevelsefrågeformulär.
|
Registreringsdatum vid baslinjen
|
|
Acceptabilitetsverktyg
Tidsram: Registreringsdatum vid baslinjen
|
Förväntningen och acceptabiliteten hos verktyget "Gains App" på en personlig mobil enhet hos vårdgivaren, bedömd via ett skräddarsydd användarupplevelsefrågeformulär.
|
Registreringsdatum vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
19 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2025
Första postat (Faktisk)
9 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23REX0058267
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inte tillämpligt på grund av projektets natur
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .