Um algoritmo de inteligência artificial de crescimento para estudo de comprimento e peso (GAINS)
20 de maio de 2026 atualizado por: Nutricia Research
Este é um projeto de teste de precisão de coleta de dados e aprendizado de máquina que visa a) coletar dados de treinamento para aprimorar, por aprendizado de máquina, um algoritmo de inteligência artificial (AI) para medir o comprimento em bebês e crianças pequenas e b) testar a precisão do algoritmo de IA, com a compra do comprimento previsto da IA com o padrão medido.
Imagens e vídeos serão coletados por cuidadores e profissionais de saúde, juntamente com medições de comprimento físico.
Esses dados serão usados para treinar o algoritmo de IA e explorar possíveis melhorias.
Outros dados a serem coletados são feedback da experiência do usuário.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças de 0 a 24 meses.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Bebês/crianças pequenas com 0 a 24 meses de idade nas matrículas;
- O cuidador (s) tem acesso à Internet e a um smartphone ou tablet para concluir questionários, tirar imagens e vídeos e fazer upload -os;
- O consentimento informado por escrito de um ou ambos os cuidadores (de acordo com leis locais) ou representantes (s) (s) (s) (s) (s) (s) (s) idade (s) de 18 anos, de 18 anos aceitáveis.
Critérios de exclusão:
- As crianças não conseguirem sofrer medidas de comprimento ou peso ao aplicar técnicas padronizadas recomendadas pela OMS (por exemplo Bebês/crianças com anormalidades estruturais dos membros inferiores ou condições ortopédicas (por exemplo Pé de clube, displasia do quadril)).
- A incerteza da equipe de pesquisa sobre a capacidade ou vontade do cuidador de concluir o estudo de acordo com as instruções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Crianças de 0 a 24 meses
Crianças de 0 a 24 meses de idade sem anormalidades estruturais dos membros inferiores ou condições ortopédicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento da precisão AI
Prazo: Data de inscrição, na linha de base
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Precisão do padrão de comprimento Vs
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Data de inscrição, na linha de base
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Comprimento do cuidador do cuidador da precisão
Prazo: Data de inscrição, na linha de base
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Precisão do comprimento medido do cuidador (metodologia preferida própria em CM) vs Gold Standard Medido Comprimento (metodologia da OMS com comprimento de comprimento em CM), avaliado pelos mesmos parâmetros mencionados na primeira medida de desfecho primário.
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Data de inscrição, na linha de base
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Cuidador de precisão vs comprimento
Prazo: Data de inscrição, na linha de base
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Precisão das medições do cuidador (metodologia auto -preferida em CM) vs comprimento AI pelos mesmos parâmetros mencionados na primeira medida de desfecho primário.
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Data de inscrição, na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso da precisão AI
Prazo: Data de inscrição, na linha de base
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Precisão do Padrão de Gold de AI vs Peso (metodologia da OMS com escala digital e pesagem alcatana em kg) avaliada usando vários parâmetros diferentes: o viés (kg), medidas de concordância e confiabilidade, erro absoluto médio (kg), erro percentual absoluto (%), percentis do erro absoluto (kg) e erro quadrado da raiz (kg).
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Data de inscrição, na linha de base
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Peso do cuidador da precisão
Prazo: Data de inscrição, na linha de base
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A precisão do peso medido do cuidador (metodologia auto -preferida em kg) vs peso ouro (metodologia da OMS com escala digital e pesagem taral em kg), avaliada usando vários parâmetros diferentes, conforme mencionado na primeira medida de resultado secundário.
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Data de inscrição, na linha de base
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Ferramenta de facilidade de uso
Prazo: Data de inscrição, na linha de base
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A facilidade de tirar imagens e vídeos com a ferramenta "Gains App" no dispositivo móvel pessoal do cuidador, avaliado por meio de um questionário de experiência do usuário personalizado.
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Data de inscrição, na linha de base
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Ferramenta de aceitabilidade
Prazo: Data de inscrição, na linha de base
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A expectativa e a aceitabilidade da ferramenta "Gains App" em um dispositivo móvel pessoal do cuidador, avaliado por meio de um questionário de experiência do usuário personalizado.
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Data de inscrição, na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23REX0058267
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não aplicável devido à natureza do projeto
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .