Алгоритм искусственного интеллекта роста для исследования длины и веса (GAINS)
20 мая 2026 г. обновлено: Nutricia Research
Это проект тестирования сбора данных и точности машинного обучения, который направлен на то, чтобы A) собирать учебные данные для улучшения, путем машинного обучения, алгоритма искусственного интеллекта (AI) для измерения длины у младенцев и маленьких детей и б) проверить точность алгоритма ИИ, сравнивая прогнозируемую длину AI с измеренной длиной золота.
Изображения и видео будут собираться уходами и медицинскими работниками, а также измерения физической длины.
Эти данные будут использоваться для обучения алгоритма ИИ и для изучения потенциальных улучшений.
Другие данные, которые должны быть собраны, - это обратная связь с пользователем.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cadiz, Испания
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Jerez de la Frontera, Испания
- Hospital Universitario de Jerez dela Frontera
-
-
-
-
-
Rotterdam, Нидерланды
- Franciscus Gasthuis
-
-
-
-
-
Wroclaw, Польша
- Ginemedica
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте от 0 до 24 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Младенцы/маленькие дети в возрасте от 0 до 24 месяцев при зачислении;
- Опекун (ы) имеет доступ к Интернету и смартфону или планшету, чтобы заполнить вопросники, снимать изображения и видео и загружать их;
- Письменное информированное согласие от одного или обоих лиц, осуществляющих уход (в соответствии с местными законами), либо по закону приемлемо, представителя (ы) в возрасте ≥ 18 лет при регистрации.
Критерии исключения:
- Дети не могут пройти длину или измерения веса при применении стандартизированных методов, рекомендованных ВОЗ (например, Младенцы/дети со структурными нарушениями нижних конечностей или ортопедических условий (например, Клубная нога, дисплазия бедра)).
- Неопределенность персонала исследований в отношении способности или готовности лица, осуществляющего уход, завершить исследование в соответствии с инструкциями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети 0-24 месяца
Дети в возрасте от 0 до 24 месяцев без структурных нарушений нижних конечностей или ортопедических состояний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина точности AI
Временное ограничение: Дата зачисления, на базовом уровне
|
Точность длины AI VS Gold Standard (методология ВОЗ с платой длины в CM), оцененная с использованием нескольких различных параметров: смещение (CM), меры согласия и надежность, средняя абсолютная ошибка (CM), средняя абсолютная процентная ошибка (%), процентилы абсолютной ошибки (CM) и средняя кровяная ошибка (CM).
|
Дата зачисления, на базовом уровне
|
|
Точность ухода за больными
Временное ограничение: Дата зачисления, на базовом уровне
|
Точность измеренной длины попечителя (собственная предпочтительная методология в CM) против измеренной длины золота (методология ВОЗ с платой длины в КМ), оцененная по тем же параметрам, что упомянуто в первом первичном измерении исхода.
|
Дата зачисления, на базовом уровне
|
|
Опекун с точностью до длины ИИ
Временное ограничение: Дата зачисления, на базовом уровне
|
Точность измерений попечителя (самооценка самооценка в CM) по сравнению с AI длиной по тем же параметрам, что упомянуто в первом измерении первичного результата.
|
Дата зачисления, на базовом уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность веса
Временное ограничение: Дата зачисления, на базовом уровне
|
Точность веса AI против веса Золотого стандарта (методология ВОЗ с цифровым масштабом и тарированным взвешиванием в кг), оцененный с использованием нескольких различных параметров: смещение (кг), меры согласия и надежность, средняя абсолютная ошибка (кг), средняя абсолютная процентная ошибка (%), проценты абсолютной ошибки (кг) и средняя ошибка квадрата (кг).
|
Дата зачисления, на базовом уровне
|
|
Вес ухода за точностью
Временное ограничение: Дата зачисления, на базовом уровне
|
Точность попечителя измеренного веса (методология самосовершенной в кг) против веса золотого стандарта (методология ВОЗ с цифровым масштабом и тарированным взвешиванием в кг), оцениваемое с использованием нескольких различных параметров, как упомянуто в первом измерении вторичного результата.
|
Дата зачисления, на базовом уровне
|
|
Инструмент простоты использования
Временное ограничение: Дата зачисления, на базовом уровне
|
Простота сбора изображений и видео с инструментом «Приложение Gains» на личном мобильном устройстве ухода, оценивается с помощью пользовательской анкеты пользователя.
|
Дата зачисления, на базовом уровне
|
|
Инструмент приемлемости
Временное ограничение: Дата зачисления, на базовом уровне
|
Ожидание и приемлемость инструмента «Приложение Gains» на личном мобильном устройстве ухода, оцениваемого с помощью пользовательского вопроса пользователя.
|
Дата зачисления, на базовом уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23REX0058267
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не применимо из -за характера проекта
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .