Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzrost algorytm sztucznej inteligencji do badania długości i wagi (GAINS)

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Nutricia Research
Jest to projekt testowania dokładności z gromadzenia danych i uczenia maszynowego, który ma na celu a) gromadzenie danych szkoleniowych w celu ulepszenia, przez uczenie maszynowe, algorytm sztucznej inteligencji (AI) do pomiaru długości u niemowląt i małych dzieci oraz b) sprawdzić dokładność algorytmu AI poprzez porównanie przewidywanej przez AI długości z złotą standardową długością. Zdjęcia i filmy będą gromadzone przez opiekunów i pracowników służby zdrowia, wraz z fizycznymi pomiarami długości. Dane te zostaną wykorzystane do szkolenia algorytmu AI i zbadania potencjalnych ulepszeń. Inne dane, które mają zostać zebrane, to informacje zwrotne od wrażeń użytkownika.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cadiz, Hiszpania
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Jerez de la Frontera, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Jerez dela Frontera
      • Rotterdam, Holandia
        • Franciscus Gasthuis
      • Wroclaw, Polska
        • Ginemedica

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 0 do 24 miesięcy.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Niemowlęta/małe dzieci w wieku od 0 do 24 miesięcy podczas zapisywania się;
  2. Opiekunowie mają dostęp do Internetu oraz smartfona lub tabletu w celu wypełnienia kwestionariuszy, robienia zdjęć i filmów oraz przesyłania ich;
  3. Pisemna świadoma zgoda jednego lub obu opiekunów (zgodnie z lokalnymi przepisami) lub prawnie akceptowalne przedstawiciele (ów) w wieku ≥ 18 lat podczas zapisania się.

Kryteria wykluczenia:

  1. Dzieci niezdolne do podlegania pomiarom długości lub masy podczas stosowania znormalizowanych technik zalecanych przez WHO (np. Niemowlęta/dzieci z nieprawidłowościami strukturalnymi kończyn dolnych lub warunków ortopedycznych (np. Klubowa stopa, dysplazja biodra)).
  2. Niepewność pracowników badawczych co do zdolności opiekuna lub gotowość do ukończenia badania zgodnie z instrukcjami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci 0-24 miesięcy
Dzieci w wieku 0–24 miesięcy bez nieprawidłowości strukturalnych kończyn dolnych lub warunków ortopedycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość dokładności AI
Ramy czasowe: Data zapisania się na początku
Dokładność długości AI vs Długość złota (metodologia WHO z płytką długości w CM) oceniona przy użyciu kilku różnych parametrów: odchylenia (CM), miar zgodności i niezawodności, średniego błędu bezwzględnego (CM), średniego bezwzględnego błędu procentowego (%), percentyli błędu bezwzględnego (CM) oraz średniej średniej kwadratu (CM).
Data zapisania się na początku
Długość opieki dokładności
Ramy czasowe: Data zapisania się na początku
Dokładność długości mierzonej opiekuna (własna preferowana metodologia w CM) w porównaniu z złotym standardem zmierzonej długości (metodologia WHO z płytką długości w CM), oceniana na podstawie tych samych parametrów, jak wspomniano w pierwszej pierwotnej miary wyniku.
Data zapisania się na początku
Opiekun dokładności kontra długość AI
Ramy czasowe: Data zapisania się na początku
Dokładność pomiarów opiekuna (metodologia preferowana w CM) vs Długość AI według samych parametrów, jak wspomniano w pierwszej pierwotnej miary wyniku.
Data zapisania się na początku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga dokładności AI
Ramy czasowe: Data zapisania się na początku
Dokładność standardu złota AI vs waga (Metodologia WHO ze skalą cyfrową i wahającą się w kg) oceniana przy użyciu kilku różnych parametrów: odchylenia (kg), miar zgodności i niezawodności, średniego błędu bezwzględnego (kg), średniego bezwzględnego błędu procentowego (%), percentylami błędu bezwzględnego (kg) i podstawowego błędy kwadratu (kg).
Data zapisania się na początku
Waga opiekuna dokładności
Ramy czasowe: Data zapisania się na początku
Dokładność masy opiekunka mierzona (własna metodologia w KG) w porównaniu z złotym standardem WHO (metodologia z skalą cyfrową i wahanie w kg), oceniona przy użyciu kilku różnych parametrów, jak wspomniano w pierwszym wtórnym pomiarze wyniku.
Data zapisania się na początku
Narzędzie łatwe użycie
Ramy czasowe: Data zapisania się na początku
Łatwość robienia zdjęć i filmów za pomocą narzędzia „zyskuje aplikację” na osobistym urządzeniu mobilnym opiekuna, ocenianego za pomocą kwestionariusza z obsługi na zamówienie.
Data zapisania się na początku
Narzędzie do akceptowalności
Ramy czasowe: Data zapisania się na początku
Oczekiwanie i akceptowalność narzędzia „zyskuje aplikację” na osobistym urządzeniu mobilnym opiekuna, oceniane za pomocą kwestionariusza z obsługi na zamówienie.
Data zapisania się na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23REX0058267

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie dotyczy charakteru projektu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj