- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06920550
Wzrost algorytm sztucznej inteligencji do badania długości i wagi (GAINS)
20 maja 2026 zaktualizowane przez: Nutricia Research
Jest to projekt testowania dokładności z gromadzenia danych i uczenia maszynowego, który ma na celu a) gromadzenie danych szkoleniowych w celu ulepszenia, przez uczenie maszynowe, algorytm sztucznej inteligencji (AI) do pomiaru długości u niemowląt i małych dzieci oraz b) sprawdzić dokładność algorytmu AI poprzez porównanie przewidywanej przez AI długości z złotą standardową długością.
Zdjęcia i filmy będą gromadzone przez opiekunów i pracowników służby zdrowia, wraz z fizycznymi pomiarami długości.
Dane te zostaną wykorzystane do szkolenia algorytmu AI i zbadania potencjalnych ulepszeń.
Inne dane, które mają zostać zebrane, to informacje zwrotne od wrażeń użytkownika.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku od 0 do 24 miesięcy.
Opis
Kryteria włączenia:
- Niemowlęta/małe dzieci w wieku od 0 do 24 miesięcy podczas zapisywania się;
- Opiekunowie mają dostęp do Internetu oraz smartfona lub tabletu w celu wypełnienia kwestionariuszy, robienia zdjęć i filmów oraz przesyłania ich;
- Pisemna świadoma zgoda jednego lub obu opiekunów (zgodnie z lokalnymi przepisami) lub prawnie akceptowalne przedstawiciele (ów) w wieku ≥ 18 lat podczas zapisania się.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci niezdolne do podlegania pomiarom długości lub masy podczas stosowania znormalizowanych technik zalecanych przez WHO (np. Niemowlęta/dzieci z nieprawidłowościami strukturalnymi kończyn dolnych lub warunków ortopedycznych (np. Klubowa stopa, dysplazja biodra)).
- Niepewność pracowników badawczych co do zdolności opiekuna lub gotowość do ukończenia badania zgodnie z instrukcjami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci 0-24 miesięcy
Dzieci w wieku 0–24 miesięcy bez nieprawidłowości strukturalnych kończyn dolnych lub warunków ortopedycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość dokładności AI
Ramy czasowe: Data zapisania się na początku
|
Dokładność długości AI vs Długość złota (metodologia WHO z płytką długości w CM) oceniona przy użyciu kilku różnych parametrów: odchylenia (CM), miar zgodności i niezawodności, średniego błędu bezwzględnego (CM), średniego bezwzględnego błędu procentowego (%), percentyli błędu bezwzględnego (CM) oraz średniej średniej kwadratu (CM).
|
Data zapisania się na początku
|
|
Długość opieki dokładności
Ramy czasowe: Data zapisania się na początku
|
Dokładność długości mierzonej opiekuna (własna preferowana metodologia w CM) w porównaniu z złotym standardem zmierzonej długości (metodologia WHO z płytką długości w CM), oceniana na podstawie tych samych parametrów, jak wspomniano w pierwszej pierwotnej miary wyniku.
|
Data zapisania się na początku
|
|
Opiekun dokładności kontra długość AI
Ramy czasowe: Data zapisania się na początku
|
Dokładność pomiarów opiekuna (metodologia preferowana w CM) vs Długość AI według samych parametrów, jak wspomniano w pierwszej pierwotnej miary wyniku.
|
Data zapisania się na początku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga dokładności AI
Ramy czasowe: Data zapisania się na początku
|
Dokładność standardu złota AI vs waga (Metodologia WHO ze skalą cyfrową i wahającą się w kg) oceniana przy użyciu kilku różnych parametrów: odchylenia (kg), miar zgodności i niezawodności, średniego błędu bezwzględnego (kg), średniego bezwzględnego błędu procentowego (%), percentylami błędu bezwzględnego (kg) i podstawowego błędy kwadratu (kg).
|
Data zapisania się na początku
|
|
Waga opiekuna dokładności
Ramy czasowe: Data zapisania się na początku
|
Dokładność masy opiekunka mierzona (własna metodologia w KG) w porównaniu z złotym standardem WHO (metodologia z skalą cyfrową i wahanie w kg), oceniona przy użyciu kilku różnych parametrów, jak wspomniano w pierwszym wtórnym pomiarze wyniku.
|
Data zapisania się na początku
|
|
Narzędzie łatwe użycie
Ramy czasowe: Data zapisania się na początku
|
Łatwość robienia zdjęć i filmów za pomocą narzędzia „zyskuje aplikację” na osobistym urządzeniu mobilnym opiekuna, ocenianego za pomocą kwestionariusza z obsługi na zamówienie.
|
Data zapisania się na początku
|
|
Narzędzie do akceptowalności
Ramy czasowe: Data zapisania się na początku
|
Oczekiwanie i akceptowalność narzędzia „zyskuje aplikację” na osobistym urządzeniu mobilnym opiekuna, oceniane za pomocą kwestionariusza z obsługi na zamówienie.
|
Data zapisania się na początku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23REX0058267
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie dotyczy charakteru projektu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .