- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06921096
Zastavení závislosti na internetu u vysokoškolských studentů (IAD)
8. dubna 2025 aktualizováno: Cheng Liang, Chengdu Sport University
Vliv cvičení Tai Chi a jeho zastavení na internetovou závislost u vysokoškolských studentů: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo prozkoumat intervenční účinek cvičení Tai Chi na závislost na internetu u vysokoškolských studentů a její účinek na údržbu po ukončení, což poskytuje vědecký základ pro aplikaci Tai Chi v internetu závislosti na internetu mezi vysokoškolskými studenty.
Padesát jedna studentů, kteří nejsou sportovci-major s mírnou nebo mírnou internetovou závislostí, bylo náhodně rozděleno do skupiny Tai Chi (n = 23) a kontrolní skupinu (n = 24).
Skupina Tai Chi podstoupila 12 týdnů cvičení Tai Chi, zatímco kontrolní skupina udržovala svůj pravidelný plán studia bez dalšího fyzického cvičení.
Čínská stupnice závislosti na internetu a hladiny dopaminu a p-endorfinu v séru byly hodnoceny na začátku, 12. týdnu a 16. týdnu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hanyu Li
- Telefonní číslo: +8618280314728
- E-mail: hanyuli_cdsu@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 18–25 let;
- CIAS skóre 26-53 (nízká závislost na internetu), 54-80 (mírná závislost) nebo 81-104 (vysoká závislost). Byly zahrnuty pouze mírné a střední případy;
- Velitelé bez sportů; Studie následovala po Helsinském prohlášení a všichni účastníci pochopili účel a podepsali formuláře souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Závažné IAD (skóre CIAS> 80);
- TAI CHI praktikovat do 6 měsíců;
- Pravidelné cvičební návyky;
- historie deprese/úzkosti nebo podstupující psychologické léčby;
- Použití léků ovlivňujících úrovně duševního stavu nebo neurotransmiteru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Udržujte svůj původní životní styl bez zapojení do pravidelného fyzického cvičení.
Účastníci byli kontaktováni každé dva týdny prostřednictvím WeChat nebo osobně, aby sledovali jejich podmínky a zajistili žádné další cvičení nebo užívání léků.
|
|
|
Experimentální: Tai Chi Group
Skupina Tai Chi praktikovala 24-formy zjednodušené Tai Chi po dobu 12 týdnů, 3krát/týden, 60 minut/relace (včetně 5minutového zahřívání a 5minutového chlazení) na trati naší univerzity, pod profesionálním koučováním, od 8:00 do 9: 10:00.
První 4 týdny byly pro učení a další 8 pro konsolidaci.
Poté budeme sledovat všechny účastníky na další 4 týdny (16. týden) jako sledování.
|
Skupina Tai Chi praktikovala 24-formy zjednodušené Tai Chi po dobu 12 týdnů, 3krát/týden, 60 minut/relace (včetně 5minutového zahřívání a 5minutového chlazení) na trati naší univerzity, pod profesionálním koučováním, od 8:00 do 9: 10:00.
První 4 týdny byly pro učení a další 8 pro konsolidaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum stupnice závislosti na internetu
Časové okno: 16 týdnů
|
Byly použity CIAS, přizpůsobené psychologickým rysům čínských vysokoškolských studentů.
Má 26 položek v pěti rozměrech: nutkavé příznaky, abstinenční příznaky, symptomy tolerance, mezilidské a zdravotní problémy a problémy s řízením času.
Je to čtyřbodová stupnice Likertova stupnice (1 = "extrémně nesouhlasím" na 4 = "extrémně souhlasím").
Měřítko má dobrou spolehlivost a platnost s koeficienty konzistence faktorů 0,70-0,82
a vnitřní konzistence 0,9446 [21].
Celkové skóre CIAS je součet všech položek, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závislost a riziko závislosti.
CIAS byl podáván na začátku, 12. týdne a 16. týdnu pro obě skupiny.
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérový dopamin
Časové okno: 16 týdnů
|
Na začátku, 12. týdne a 16. týden, 2 ml krve nalačno byly od účastníků odebrány od 7:00 do 8:00.
Hladiny dopaminu v séru byly měřeny pomocí radioimunoassay na autoanalyzáru Beckman DXC800 s činidly z IBL (Německo).
Všechny kroky následovaly pokyny k sadě a absorbance byla měřena při 450 nm pro výpočet koncentrací.
|
16 týdnů
|
|
Sérový β-endorfin
Časové okno: 16 týdnů
|
Na začátku, 12. týdne a 16. týden, 2 ml krve nalačno byly od účastníků odebrány od 7:00 do 8:00.
Hladiny β-endorfinu v séru byly měřeny pomocí radioimunoanalýzy na autoanalyzátoru Beckman DXC800, s činidly z IBL (Německo).
Všechny kroky následovaly pokyny k sadě a absorbance byla měřena při 450 nm pro výpočet koncentrací.
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Internet Addiction Disorder
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalZatím nenabíráme
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineZatím nenabírámeKvalita života | Dialýza; Komplikace | Čínská medicína
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolDokončenoPorucha autistického spektra (ASDČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanDokončeno
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityStaženoRakovina vaječníků | Primární peritoneální rakovina | Jiné gynekologické rakovinyIzrael
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Hartford HospitalNábor
-
Texas Tech University Health Sciences CenterDokončeno