- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06921096
Cessação sobre o vício em internet em estudantes universitários (IAD)
8 de abril de 2025 atualizado por: Cheng Liang, Chengdu Sport University
Efeito do exercício de Tai Chi e sua cessação no vício em internet em estudantes universitários: um estudo controlado randomizado
Este estudo teve como objetivo explorar o efeito de intervenção do exercício de Tai Chi sobre o vício na Internet em estudantes universitários e seu efeito de manutenção após a cessação, fornecendo uma base científica para a aplicação de Tai Chi na intervenção de dependência da Internet entre estudantes universitários.
Cinqüenta e um estudantes universitários que não são esportes-major com dependência leve ou moderada da Internet foram divididos aleatoriamente em um grupo Tai Chi (n = 23) e um grupo controle (n = 24).
O grupo Tai Chi passou por 12 semanas de exercício de Tai Chi, enquanto o grupo controle manteve seu cronograma regular de estudo sem exercícios físicos adicionais.
A escala chinesa de dependência da Internet e os níveis séricos de dopamina e β-endorfina foram avaliados na linha de base, a semana 12 e a semana 16.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hanyu Li
- Número de telefone: +8618280314728
- E-mail: hanyuli_cdsu@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes de 18 a 25 anos;
- Pontuações do CIAS de 26-53 (baixa dependência da Internet), 54-80 (dependência moderada) ou 81-104 (alta dependência). Somente casos leves e moderados foram incluídos;
- não esportes cursos; O estudo seguiu a declaração de Helsinque, e todos os participantes entenderam o objetivo e os formulários de consentimento assinados.
Critérios de exclusão:
- IAD grave (pontuação do CIAS> 80);
- Tai Chi prática dentro de 6 meses;
- hábitos regulares de exercício;
- história da depressão/ansiedade ou em tratamento psicológico;
- Uso de medicamentos que afetam os níveis de estado mental ou neurotransmissores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Mantenha seu estilo de vida original sem se envolver em exercícios físicos regulares.
Os participantes foram contatados a cada duas semanas via WeChat ou pessoalmente para monitorar suas condições e garantir nenhum exercício extra ou uso de medicamentos.
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Experimental: Tai Chi Group
O Tai Chi Group praticou o Tai Chi simplificado de 24 formas por 12 semanas, 3 vezes/semana, 60 minutos/sessão (incluindo aquecimento de 5 minutos e resfriamento de 5 minutos) na pista da nossa universidade, sob treinamento profissional, das 8:00 às 9: 10h.
As primeiras 4 semanas foram para aprender e as 8 próximas para consolidação.
Em seguida, observaremos todos os participantes por mais 4 semanas (semana 16) como acompanhamento.
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O Tai Chi Group praticou o Tai Chi simplificado de 24 formas por 12 semanas, 3 vezes/semana, 60 minutos/sessão (incluindo aquecimento de 5 minutos e resfriamento de 5 minutos) na pista da nossa universidade, sob treinamento profissional, das 8:00 às 9: 10h.
As primeiras 4 semanas foram para aprender e as 8 próximas para consolidação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa em escala de dependência da Internet
Prazo: 16 semanas
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Os CIAs, adaptados aos traços psicológicos dos estudantes universitários chineses, foram usados.
Possui 26 itens em cinco dimensões: sintomas compulsivos, sintomas de abstinência, sintomas de tolerância, problemas interpessoais e de saúde e problemas de gerenciamento de tempo.
É uma escala Likert de autorrelato de 4 pontos (1 = "Discordo extremamente" a 4 = "Extremamente concordo").
A escala tem boa confiabilidade e validade, com coeficientes de consistência fatorial de 0,70-0,82
e consistência interna de 0,9446 [21].
A pontuação total do CIAS é a soma de todos os itens, com pontuações mais altas indicando maior risco de dependência e dependência.
O CIAS foi administrado na linha de base, semana 12 e semana 16 para ambos os grupos.
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dopamina sérica
Prazo: 16 semanas
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Na linha de base, semana 12 e semana 16, 2 ml de sangue venoso em jejum foram coletados dos participantes entre 7: 00 e 8:00.
Os níveis séricos de dopamina foi medido usando o radioimunoensaio em um autoanalisador Beckman DXC800, com reagentes da IBL (Alemanha).
Todas as etapas seguiram as instruções do kit e a absorvância foi medida a 450 nm para calcular concentrações.
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16 semanas
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Β-endorfina sérica
Prazo: 16 semanas
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Na linha de base, semana 12 e semana 16, 2 ml de sangue venoso em jejum foram coletados dos participantes entre 7: 00 e 8:00.
Os níveis séricos de β-endorfina foram medidos usando radioimunoensaio em um autoanalisador de Beckman DXC800, com reagentes da IBL (Alemanha).
Todas as etapas seguiram as instruções do kit e a absorvância foi medida a 450 nm para calcular concentrações.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Internet Addiction Disorder
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .