- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06921096
Beendigung der Internetabhängigkeit bei College -Studenten (IAD)
8. April 2025 aktualisiert von: Cheng Liang, Chengdu Sport University
Auswirkung der Tai Chi -Übung und deren Einstellung auf die Internetabhängigkeit bei College -Studenten: eine randomisierte kontrollierte Versuch
Ziel dieser Studie war es, den Interventionseffekt von TAI -Chi -Übungen auf die Internetabhängigkeit bei College -Studenten und deren Instandhaltungseffekt nach der Beendigung zu untersuchen und eine wissenschaftliche Grundlage für die Anwendung von TAI -Chi bei der Internetsucht Intervention unter College -Studenten zu bieten.
Einundfünfundfünfzig College-Studenten ohne Sport-Major mit leichter oder mittelschwerer Internetabhängigkeit wurden zufällig in eine TAI-Chi-Gruppe (n = 23) und eine Kontrollgruppe (n = 24) unterteilt.
Die Tai Chi -Gruppe wurde 12 Wochen Tai Chi -Übung unterzogen, während die Kontrollgruppe ihren regulären Studienplan ohne zusätzliche körperliche Bewegung beibehielt.
Die chinesische Internet-Suchtskala und das Serum-Dopamin- und β-Endorphinspiegel wurden zu Studienbeginn, Woche 12 und Woche 16 bewertet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hanyu Li
- Telefonnummer: +8618280314728
- E-Mail: hanyuli_cdsu@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 18 bis 25 Jahren;
- CIAS-Werte von 26-53 (niedrige Internetabhängigkeit), 54-80 (moderate Abhängigkeit) oder 81-104 (hohe Abhängigkeit). Es wurden nur milde und mittelschwere Fälle eingeschlossen;
- Nicht-Sport-Majors; Die Studie folgte der Erklärung von Helsinki, und alle Teilnehmer verstanden den Zweck und die unterschriebenen Einwilligungsformulare.
Ausschlusskriterien:
- Schwere IAD (CIAS -Score> 80);
- Tai Chi -Praxis innerhalb von 6 Monaten;
- regelmäßige Übungsgewohnheiten;
- Anamnese der Depression/Angst oder einer psychologischen Behandlung;
- Verwendung von Medikamenten, die den mentalen Zustand oder den Neurotransmitter -Niveau beeinflussen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Behalten Sie Ihren ursprünglichen Lebensstil bei, ohne regelmäßig körperliche Bewegung zu betreiben.
Die Teilnehmer wurden alle zwei Wochen über WeChat oder persönlich kontaktiert, um ihre Bedingungen zu überwachen und keine zusätzliche Bewegung oder Medikamente zu gewährleisten.
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Experimental: Tai Chi Group
Die Tai Chi-Gruppe übte 24-fach für 12 Wochen, dreimal pro Woche, 60 Minuten pro Sitzung (einschließlich 5-minütiger Aufwärmen und 5-minütiger Abkühlung) auf der Strecke unserer Universität von 8:00 bis 9: 10 Uhr.
Die ersten 4 Wochen waren zum Lernen und die nächsten 8 für die Konsolidierung.
Dann werden wir alle Teilnehmer für weitere 4 Wochen (Woche 16) als Follow-up beobachten.
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Die Tai Chi-Gruppe übte 24-fach für 12 Wochen, dreimal pro Woche, 60 Minuten pro Sitzung (einschließlich 5-minütiger Aufwärmen und 5-minütiger Abkühlung) auf der Strecke unserer Universität von 8:00 bis 9: 10 Uhr.
Die ersten 4 Wochen waren zum Lernen und die nächsten 8 für die Konsolidierung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage der Internet -Suchtskala
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die CIAs, die auf die psychologischen Eigenschaften der chinesischen Studenten zugeschnitten waren, wurden verwendet.
Es hat 26 Elemente in fünf Dimensionen: zwanghafte Symptome, Entzugssymptome, Toleranzsymptome, zwischenmenschliche und gesundheitliche Probleme sowie Zeitmanagementprobleme.
Es ist eine 4-Punkte-Skala zur Selbstberichtslikert (1 = "äußerst nicht zustimmt" bis 4 = "extrem zustimmen").
Die Skala hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit mit Faktorkonsistenzkoeffizienten von 0,70-0,82
und interne Konsistenz von 0,9446 [21].
Der Gesamt -CIAS -Score ist die Summe aller Elemente, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Abhängigkeits- und Suchtrisiko anzeigen.
Die CIAs wurden zu Studienbeginn, Woche 12 und Woche 16 für beide Gruppen verabreicht.
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16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum Dopamin
Zeitfenster: 16 Wochen
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Zu Studienbeginn wurden die 12. Woche und Woche 16, 2 ml nüchternes venöses Blut von Teilnehmern zwischen 7: 00-8: 00 Uhr gesammelt.
Der Serum -Dopaminspiegel wurde unter Verwendung von Radioimmunoassay auf einem Beckman DXC800 Autoanalyzer mit Reagenzien von IBL (Deutschland) gemessen.
Alle Schritte folgten den Kit -Anweisungen, und die Absorption wurde bei 450 nm gemessen, um die Konzentrationen zu berechnen.
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16 Wochen
|
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Serum-β-Endorphin
Zeitfenster: 16 Wochen
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Zu Studienbeginn wurden die 12. Woche und Woche 16, 2 ml nüchternes venöses Blut von Teilnehmern zwischen 7: 00-8: 00 Uhr gesammelt.
Die Serum-β-Endorphinspiegel wurden unter Verwendung von Radioimmunoassay auf einem Beckman DXC800 Autoanalyzer mit Reagenzien aus IBL (Deutschland) gemessen.
Alle Schritte folgten den Kit -Anweisungen, und die Absorption wurde bei 450 nm gemessen, um die Konzentrationen zu berechnen.
|
16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
16. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Internet Addiction Disorder
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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