- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06921096
Beëindiging op internetverslaving bij studenten (IAD)
8 april 2025 bijgewerkt door: Cheng Liang, Chengdu Sport University
Effect van Tai Chi -oefening en de beëindiging ervan op internetverslaving bij studenten: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Deze studie was bedoeld om het interventie -effect van Tai Chi -oefening op internetverslaving bij studenten en het onderhoudseffect ervan na beëindiging te onderzoeken, waardoor een wetenschappelijke basis werd geboden voor de toepassing van TAI CHI in internet -verslavingsinterventie bij studenten.
Eenenvijftig niet-sport-Major-studenten met milde of matige internetverslaving werden willekeurig verdeeld in een Tai Chi-groep (n = 23) en een controlegroep (n = 24).
De Tai Chi Group onderging 12 weken Tai Chi -oefening, terwijl de controlegroep hun reguliere studiebeschema handhaafde zonder extra lichamelijke oefening.
De Chinese internetverslavingsschaal en serumdopamine- en β-endorfinespiegels werden beoordeeld bij aanvang, week 12 en week 16.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hanyu Li
- Telefoonnummer: +8618280314728
- E-mail: hanyuli_cdsu@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 18-25 jaar;
- CIAS-scores van 26-53 (lage internetafhankelijkheid), 54-80 (matige afhankelijkheid) of 81-104 (hoge afhankelijkheid). Alleen milde en matige gevallen werden opgenomen;
- niet-sport majors; De studie volgde op de verklaring van Helsinki en alle deelnemers begrepen het doel en ondertekende toestemmingsformulieren.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige IAD (CIAS -score> 80);
- Tai Chi -praktijk binnen 6 maanden;
- Regelmatige trainingsgewoonten;
- geschiedenis van depressie/angst of ondergaan psychologische behandeling;
- Gebruik van medicijnen die van invloed zijn op de mentale toestand of neurotransmitterniveaus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Handhaaf uw oorspronkelijke levensstijl zonder regelmatig lichaamsbeweging te doen.
Deelnemers werden om de twee weken contact opgenomen via WeChat of persoonlijk om hun voorwaarden te controleren en geen extra oefening of medicatiegebruik te garanderen.
|
|
|
Experimenteel: Tai Chi -groep
De Tai Chi-groep beoefende 24-vorms vereenvoudigde Tai Chi gedurende 12 weken, 3 keer/week, 60 minuten/sessie (inclusief 5 minuten warming-up en 5 minuten koeling) op het spoor van onze universiteit, onder professionele coaching, van 8: 00-9: 10 uur.
De eerste 4 weken waren voor het leren en de volgende 8 voor consolidatie.
Vervolgens zullen we alle deelnemers voor nog eens 4 weken (week 16) als een follow-up observeren.
|
De Tai Chi-groep beoefende 24-vorms vereenvoudigde Tai Chi gedurende 12 weken, 3 keer/week, 60 minuten/sessie (inclusief 5 minuten warming-up en 5 minuten koeling) op het spoor van onze universiteit, onder professionele coaching, van 8: 00-9: 10 uur.
De eerste 4 weken waren voor het leren en de volgende 8 voor consolidatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internet Addiction Scale Survey
Tijdsspanne: 16 weken
|
De CIA's, afgestemd op de psychologische eigenschappen van Chinese studenten, werd gebruikt.
Het heeft 26 items in vijf dimensies: dwangmatige symptomen, ontwenningsverschijnselen, tolerantiesymptomen, interpersoonlijke en gezondheidsproblemen en problemen met tijdmanagement.
Het is een 4-punts zelfrapportage Likert-schaal (1 = "uiterst mee oneens" tot 4 = "uiterst mee eens").
De schaal heeft een goede betrouwbaarheid en geldigheid, met factorconsistentiecoëfficiënten van 0,70-0,82
en interne consistentie van 0,9446 [21].
De totale CIAS -score is de som van alle items, met hogere scores die een grotere afhankelijkheid en verslavingsrisico duiden.
De CIAS werd toegediend bij aanvang, week 12 en week 16 voor beide groepen.
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumdopamine
Tijdsspanne: 16 weken
|
Bij aanvang, week 12 en week 16, 2 ml nuchtere veneuze bloed werd verzameld van deelnemers tussen 7: 00-8: 00 AM.
Serum -dopamine -niveaus werden gemeten met behulp van Radio ImmunoAssay op een Beckman DXC800 AutoAnalyzer, met reagentia van IBL (Duitsland).
Alle stappen volgden de kitinstructies en de absorptie werd gemeten bij 450 nm om concentraties te berekenen.
|
16 weken
|
|
Serum β-endorfine
Tijdsspanne: 16 weken
|
Bij aanvang, week 12 en week 16, 2 ml nuchtere veneuze bloed werd verzameld van deelnemers tussen 7: 00-8: 00 AM.
Serum β-endorfinespiegels werden gemeten met behulp van Radioimmunoassay op een Beckman DXC800 Autoanalyzer, met reagentia van IBL (Duitsland).
Alle stappen volgden de kitinstructies en de absorptie werd gemeten bij 450 nm om concentraties te berekenen.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
16 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Internet Addiction Disorder
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .