- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06921096
Az internetes függőség abbahagyása a főiskolai hallgatókban (IAD)
2025. április 8. frissítette: Cheng Liang, Chengdu Sport University
A tai chi testmozgás és annak abbahagyásának hatása az internetes függőségre a főiskolai hallgatókban: randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy feltárja a Tai Chi gyakorlat internetes függőségét a főiskolai hallgatókban az internetes függőségre és annak fenntartása után, tudományos alapot nyújtva a Tai Chi alkalmazásához az internetes függőség beavatkozásában a főiskolai hallgatók körében.
Ötven egy-egy nem Sports-Major főiskolai hallgatót, enyhe vagy közepes internetes függőséggel, véletlenszerűen osztották meg Tai Chi csoportba (n = 23) és egy kontrollcsoportba (n = 24).
A Tai Chi csoport 12 hetes Tai Chi -gyakorlaton ment keresztül, míg a kontrollcsoport további testmozgás nélkül fenntartotta a rendszeres tanulmányi ütemtervét.
A kínai internetes függőség skálát, valamint a szérum dopamin- és β-endorfin szintet kiindulási, 12. és 16. héten értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hanyu Li
- Telefonszám: +8618280314728
- E-mail: hanyuli_cdsu@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-25 éves résztvevők;
- A CIAS pontszáma 26-53 (alacsony internetes függőség), 54-80 (közepes függőség) vagy 81-104 (nagy függőség). Csak enyhe és mérsékelt eseteket vettek be;
- nem sportos nagyvállalatok; A tanulmány Helsinki nyilatkozatát követte, és minden résztvevő megértette a célt és az aláírt hozzájárulási formákat.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos IAD (CIAS pontszám> 80);
- Tai chi gyakorlat 6 hónapon belül;
- rendszeres testmozgási szokások;
- depresszió/szorongás vagy pszichológiai kezelés története;
- A mentális állapotot vagy a neurotranszmitter szintet befolyásoló gyógyszerek használata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
Fenntartja eredeti életmódját anélkül, hogy rendszeres testmozgást folytatna.
A résztvevőkkel kéthetente felvette a kapcsolatot a WeChat -on vagy személyesen, hogy megfigyeljék a körülményeiket, és biztosítsák az extra testmozgást vagy a gyógyszeres kezelést.
|
|
|
Kísérleti: Tai Chi csoport
A Tai Chi csoport 24 formájú egyszerűsített Tai Chi-t gyakorolt 12 héten, heti 3-szor, 60 perc/ülés (beleértve az 5 perces bemelegítést és az 5 perces lehűtést) egyetemi pályán, a professzionális coaching alatt, 8: 00-9: 10-től.
Az első 4 hét a tanulásra, a következő 8 a konszolidációra volt.
Ezután további 4 hétig (16. hét) megfigyeljük az összes résztvevőt nyomon követésként.
|
A Tai Chi csoport 24 formájú egyszerűsített Tai Chi-t gyakorolt 12 héten, heti 3-szor, 60 perc/ülés (beleértve az 5 perces bemelegítést és az 5 perces lehűtést) az egyetemi pályán, a professzionális coaching alatt, 8: 00-9: 10-től.
Az első 4 hét a tanulásra, a következő 8 a konszolidációra volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Internetes függőségi skála felmérés
Időkeret: 16 hét
|
A kínai főiskolai hallgatók pszichológiai tulajdonságaihoz igazított CIA -kat használták.
Öt dimenzióban 26 elem van: kényszeres tünetek, visszavonási tünetek, tolerancia tünetek, interperszonális és egészségügyi problémák, valamint időgazdálkodási problémák.
Ez egy négypontos önjelentés Likert skála (1 = "rendkívül nem értek egyet" 4 = "rendkívül egyetért").
A skála jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik, a faktor konzisztencia együtthatói 0,70-0,82
és a belső konzisztencia 0,9446 [21].
A CIAS teljes pontszáma az összes tétel összege, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb függőséget és a függőség kockázatát.
A CIA -kat mindkét csoport számára a kiindulási, a 12. és a 16. héten adták be.
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum dopamin
Időkeret: 16 hét
|
A kiindulási, a 12. és a 16. héten 2 ml böjt vénás vért gyűjtöttek a résztvevőktől 7: 00-8: 00 között.
A szérum dopaminszintet radioimmunoassay alkalmazásával mértük egy Beckman DXC800 autoanalyzer -en, az IBL (Németország) reagenseivel.
Az összes lépés a készlet utasításait követte, és az abszorbanciát 450 nm -en mértük a koncentrációk kiszámítása érdekében.
|
16 hét
|
|
Szérum β-endorfin
Időkeret: 16 hét
|
A kiindulási, a 12. és a 16. héten 2 ml böjt vénás vért gyűjtöttek a résztvevőktől 7: 00-8: 00 között.
A szérum β-endorfin szintjét radioimmunoassay alkalmazásával mértük egy Beckman DXC800 autoanalyzeren, az IBL (Németország) reagenseivel.
Az összes lépés a készlet utasításait követte, és az abszorbanciát 450 nm -en mértük a koncentrációk kiszámítása érdekében.
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. április 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Internet Addiction Disorder
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .