- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06921096
Cese en adicción a Internet en estudiantes universitarios (IAD)
8 de abril de 2025 actualizado por: Cheng Liang, Chengdu Sport University
Efecto del ejercicio Tai Chi y su cese en la adicción a Internet en estudiantes universitarios: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tuvo como objetivo explorar el efecto de intervención del ejercicio Tai Chi en la adicción a Internet en los estudiantes universitarios y su efecto de mantenimiento después del cese, proporcionando una base científica para la aplicación de Tai Chi en la intervención de adicción a Internet entre los estudiantes universitarios.
Cincuenta y un estudiantes universitarios no importantes con adicción a Internet leve o moderada se dividieron al azar en un grupo Tai Chi (n = 23) y un grupo de control (n = 24).
El grupo Tai Chi se sometió a 12 semanas de ejercicio Tai Chi, mientras que el grupo de control mantuvo su horario de estudio regular sin ejercicio físico adicional.
La escala de adicción a Internet china y los niveles de dopamina sérica y β-endorfina se evaluaron al inicio, la semana 12 y la semana 16.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hanyu Li
- Número de teléfono: +8618280314728
- Correo electrónico: hanyuli_cdsu@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de entre 18 y 25 años;
- Puntores de CIAS de 26-53 (baja dependencia de Internet), 54-80 (dependencia moderada) o 81-104 (alta dependencia). Solo se incluyeron casos leves y moderados;
- Granjeros sin deportes; El estudio siguió a la Declaración de Helsinki, y todos los participantes entendieron el propósito y firmaron los formularios de consentimiento.
Criterios de exclusión:
- IAD severo (puntaje CIAS> 80);
- Tai Chi práctica dentro de los 6 meses;
- hábitos de ejercicio regulares;
- historia de depresión/ansiedad o sometido a tratamiento psicológico;
- Uso de medicamentos que afectan los niveles de estado mental o neurotransmisores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Mantenga su estilo de vida original sin realizar ejercicios físicos regulares.
Los participantes fueron contactados cada dos semanas a través de WeChat o en persona para monitorear sus condiciones y garantizar que no hay ejercicio adicional o uso de medicamentos.
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Experimental: Grupo Tai Chi
El Grupo Tai Chi practicó Tai Chi simplificado de 24 formas durante 12 semanas, 3 veces/semana, 60 minutos/sesión (incluido el calentamiento de 5 minutos y el enfriamiento de 5 minutos) en la pista de nuestra universidad, bajo coaching profesional, de 8: 00-9: 10 am.
Las primeras 4 semanas fueron para el aprendizaje y las siguientes 8 para la consolidación.
Luego, observaremos a todos los participantes durante 4 semanas adicionales (Semana 16) como seguimiento.
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El Grupo Tai Chi practicó Tai Chi simplificado de 24 formas durante 12 semanas, 3 veces/semana, 60 minutos/sesión (incluido el calentamiento de 5 minutos y el enfriamiento de 5 minutos) en la pista de nuestra universidad, bajo coaching profesional, de 8: 00-9: 10 am.
Las primeras 4 semanas fueron para el aprendizaje y las siguientes 8 para la consolidación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de escala de adicción a Internet
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Se utilizó el CIAS, adaptado a los rasgos psicológicos de los estudiantes universitarios chinos.
Tiene 26 ítems en cinco dimensiones: síntomas compulsivos, síntomas de abstinencia, síntomas de tolerancia, problemas interpersonales y de salud, y problemas de manejo del tiempo.
Es una escala Likert de autoinforme de 4 puntos (1 = "extremadamente en desacuerdo" a 4 = "extremadamente de acuerdo").
La escala tiene buena confiabilidad y validez, con coeficientes de consistencia de factores de 0.70-0.82
y consistencia interna de 0.9446 [21].
La puntuación total de CIAS es la suma de todos los elementos, con puntajes más altos que indican una mayor dependencia y riesgo de adicción.
El CIAS se administró al inicio, la Semana 12 y la Semana 16 para ambos grupos.
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dopamina sérica
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Al inicio, la semana 12 y la semana 16, se recogieron 2 ml de sangre venosa en ayunas de los participantes entre 7: 00-8: 00 AM.
Los niveles de dopamina sérico se midieron utilizando radioinmunoensayo en un autoanalizador Beckman DXC800, con reactivos de IBL (Alemania).
Todos los pasos siguieron las instrucciones del kit, y la absorbancia se midió a 450 nm para calcular las concentraciones.
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16 semanas
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Β-endorfina sérico
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Al inicio, la semana 12 y la semana 16, se recogieron 2 ml de sangre venosa en ayunas de los participantes entre 7: 00-8: 00 AM.
Los niveles séricos de β-endorfina se midieron utilizando radioinmunoensayo en un autoanalizador Beckman DXC800, con reactivos de IBL (Alemania).
Todos los pasos siguieron las instrucciones del kit, y la absorbancia se midió a 450 nm para calcular las concentraciones.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
16 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Internet Addiction Disorder
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .