- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06921096
Cessazione sulla dipendenza da Internet negli studenti universitari (IAD)
8 aprile 2025 aggiornato da: Cheng Liang, Chengdu Sport University
Effetto dell'esercizio di Tai Chi e della sua cessazione sulla dipendenza da Internet negli studenti universitari: una sperimentazione controllata randomizzata
Questo studio mirava a esplorare l'effetto di intervento dell'esercizio di Tai Chi sulla dipendenza da Internet negli studenti universitari e il suo effetto di manutenzione dopo la cessazione, fornendo una base scientifica per l'applicazione di Tai Chi nell'intervento della dipendenza da Internet tra gli studenti universitari.
Cinquantuno studenti universitari non sport-major con dipendenza da Internet lieve o moderata sono stati divisi in modo casuale in un gruppo TAI Chi (n = 23) e un gruppo di controllo (n = 24).
Il gruppo Tai Chi ha subito 12 settimane di esercizio di Tai Chi, mentre il gruppo di controllo ha mantenuto il loro programma di studio regolare senza un ulteriore esercizio fisico.
La scala cinese della dipendenza da Internet e i livelli sierici di dopamina e β-endorfina sono stati valutati al basale, alla settimana 12 e alla settimana 16.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hanyu Li
- Numero di telefono: +8618280314728
- Email: hanyuli_cdsu@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 18 e 25 anni;
- Punteggi di CIAS di 26-53 (bassa dipendenza Internet), 54-80 (dipendenza moderata) o 81-104 (alta dipendenza). Sono stati inclusi solo casi lievi e moderati;
- major non sport; Lo studio ha seguito la dichiarazione di Helsinki e tutti i partecipanti hanno compreso lo scopo e hanno firmato i moduli di consenso.
Criteri di esclusione:
- IAD grave (punteggio CIAS> 80);
- Pratica di Tai Chi entro 6 mesi;
- abitudini di esercizi regolari;
- Storia di depressione/ansia o sottoposta a cure psicologiche;
- Uso di farmaci che influenzano i livelli di stato mentale o neurotrasmettitore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Mantieni il tuo stile di vita originale senza impegnarsi in un regolare esercizio fisico.
I partecipanti venivano contattati ogni due settimane tramite WeChat o di persona per monitorare le proprie condizioni e garantire un uso extra o un uso dei farmaci.
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Sperimentale: Gruppo Tai Chi
Il gruppo Tai Chi ha praticato il Tai Chi semplificato a 24 forme per 12 settimane, 3 volte/settimana, 60 minuti/sessione (incluso il riscaldamento di 5 minuti e il raffreddamento di 5 minuti) in pista della nostra università, sotto il coaching professionale, dalle 8: 00-9: 10:00.
Le prime 4 settimane sono state per l'apprendimento e le successive 8 per il consolidamento.
Quindi, osserveremo tutti i partecipanti per ulteriori 4 settimane (settimana 16) come follow-up.
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Il gruppo Tai Chi ha praticato il Tai Chi semplificato a 24 forme per 12 settimane, 3 volte/settimana, 60 minuti/sessione (incluso il riscaldamento di 5 minuti e il raffreddamento di 5 minuti) in pista della nostra università, sotto il coaching professionale, dalle 8: 00-9: 10:00.
Le prime 4 settimane sono state per l'apprendimento e le successive 8 per il consolidamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sondaggio su scala di dipendenza da Internet
Lasso di tempo: 16 settimane
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È stato utilizzato i CIA, su misura per i tratti psicologici degli studenti universitari cinesi.
Ha 26 elementi in cinque dimensioni: sintomi compulsivi, sintomi di astinenza, sintomi di tolleranza, problemi interpersonali e di salute e problemi di gestione del tempo.
È una scala Likert di auto-relazione a 4 punti (1 = "estremamente in disaccordo" a 4 = "estremamente d'accordo").
La scala ha una buona affidabilità e validità, con coefficienti di coerenza dei fattori di 0,70-0,82
e coerenza interna di 0,9446 [21].
Il punteggio CIAS totale è la somma di tutti gli articoli, con punteggi più alti che indicano una maggiore dipendenza e rischio di dipendenza.
La CIAS è stata somministrata al basale, alla settimana 12 e alla settimana 16 per entrambi i gruppi.
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dopamina sierica
Lasso di tempo: 16 settimane
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Al basale, la settimana 12 e la settimana 16, 2 ml di sangue venoso a digiuno sono stati raccolti dai partecipanti tra le 7: 00-8: 00.
I livelli sierici di dopamina sono stati misurati utilizzando il test radioimmuno su un autoanalizzatore Beckman DXC800, con reagenti di IBL (Germania).
Tutti i passaggi hanno seguito le istruzioni del kit e l'assorbanza è stata misurata a 450 nm per calcolare le concentrazioni.
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16 settimane
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Β-endorfina sierica
Lasso di tempo: 16 settimane
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Al basale, la settimana 12 e la settimana 16, 2 ml di sangue venoso a digiuno sono stati raccolti dai partecipanti tra le 7: 00-8: 00.
I livelli sierici di β-endorfina sono stati misurati utilizzando il test radioimmuno su un autoanalizzatore Beckman DXC800, con reagenti di IBL (Germania).
Tutti i passaggi hanno seguito le istruzioni del kit e l'assorbanza è stata misurata a 450 nm per calcolare le concentrazioni.
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
15 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
16 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Internet Addiction Disorder
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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