- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06921096
Cessation sur la dépendance à Internet chez les étudiants (IAD)
8 avril 2025 mis à jour par: Cheng Liang, Chengdu Sport University
Effet de l'exercice de Tai Chi et de sa cessation sur la dépendance à Internet chez les étudiants: un essai contrôlé randomisé
Cette étude visait à explorer l'effet d'intervention de l'exercice de tai-chi sur la dépendance à Internet chez les étudiants et son effet de maintenance après la cessation, fournissant une base scientifique pour l'application du tai-chi dans l'intervention de la dépendance à Internet parmi les étudiants.
Cinquante et un étudiants de collège non sportives avec une dépendance à Internet légère ou modérée ont été divisés au hasard en un groupe de tai-chi (n = 23) et un groupe témoin (n = 24).
Le groupe Tai Chi a subi 12 semaines d'exercice de tai-chi, tandis que le groupe témoin a maintenu son horaire d'étude régulier sans exercice physique supplémentaire.
L'échelle chinoise de la dépendance à Internet et les taux sériques de dopamine et de β-endorphine ont été évalués au départ, à la semaine 12 et à la semaine 16.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hanyu Li
- Numéro de téléphone: +8618280314728
- E-mail: hanyuli_cdsu@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Participants âgés de 18 à 25 ans;
- Des scores CIAS de 26-53 (faible dépendance Internet), 54-80 (dépendance modérée) ou 81-104 (haute dépendance). Seuls des cas légers et modérés ont été inclus;
- Majors non sportives; L'étude a suivi la déclaration d'Helsinki, et tous les participants ont compris le but et les formulaires de consentement signé.
Critères d'exclusion:
- IAD sévère (score CIAS> 80);
- Tai Chi s'entraîne dans les 6 mois;
- habitudes d'exercice régulières;
- antécédents de dépression / anxiété ou de traitement psychologique;
- Utilisation de médicaments affectant les niveaux de l'état mental ou des neurotransmetteurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Maintenez votre style de vie d'origine sans vous engager dans un exercice physique régulier.
Les participants ont été contactés toutes les deux semaines via WeChat ou en personne pour surveiller leurs conditions et ne s'assurer pas d'exercice ou d'utilisation de médicaments supplémentaires.
|
|
|
Expérimental: Groupe de tai-chi
Le groupe Tai Chi a pratiqué le Tai Chi simplifié 24 formes pendant 12 semaines, 3 fois / semaine, 60 minutes / session (y compris l'échauffement de 5 minutes et le refroidissement de 5 minutes) sur la piste de notre université, sous le coaching professionnel, de 8h00 à 9h00.
Les 4 premières semaines étaient pour l'apprentissage et les 8 suivants pour la consolidation.
Ensuite, nous observerons tous les participants pendant 4 semaines supplémentaires (semaine 16) comme suivi.
|
Le groupe Tai Chi a pratiqué le Tai Chi simplifié 24 formes pendant 12 semaines, 3 fois / semaine, 60 minutes / session (y compris l'échauffement de 5 minutes et le refroidissement de 5 minutes) sur la piste de notre université, sous le coaching professionnel, de 8h00 à 9h00.
Les 4 premières semaines étaient pour l'apprentissage et les 8 suivants pour la consolidation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enquête sur l'échelle de la toxicomanie sur Internet
Délai: 16 semaines
|
Le CIAS, adapté aux traits psychologiques des étudiants chinois, a été utilisé.
Il a 26 éléments dans cinq dimensions: symptômes compulsifs, symptômes de sevrage, symptômes de tolérance, problèmes interpersonnels et de santé et problèmes de gestion du temps.
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de 4 points (1 = "extrêmement en désaccord" à 4 = "extrêmement d'accord").
L'échelle a une bonne fiabilité et validité, avec des coefficients de cohérence des facteurs de 0,70-0,82
et cohérence interne de 0,9446 [21].
Le score CIAS total est la somme de tous les éléments, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande dépendance et un risque de dépendance.
Le CIAS a été administré au départ, à la semaine 12 et à la semaine 16 pour les deux groupes.
|
16 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dopamine sérique
Délai: 16 semaines
|
Au départ, la semaine 12 et la semaine 16, 2 ml de sang veineux à jeun ont été prélevés auprès des participants entre 7h00 et 8h00.
Les taux de dopamine sérique ont été mesurés à l'aide de radio-immuno-essai sur un autoanalyzer Beckman DXC800, avec des réactifs de l'IBL (Allemagne).
Toutes les étapes ont suivi les instructions du kit et l'absorbance a été mesurée à 450 nm pour calculer les concentrations.
|
16 semaines
|
|
Β-endorphine sérique
Délai: 16 semaines
|
Au départ, la semaine 12 et la semaine 16, 2 ml de sang veineux à jeun ont été prélevés auprès des participants entre 7h00 et 8h00.
Les taux sériques de β-endorphine ont été mesurés à l'aide de radio-immuno-essai sur un autoanalyseur Beckman DXC800, avec des réactifs de l'IBL (Allemagne).
Toutes les étapes ont suivi les instructions du kit et l'absorbance a été mesurée à 450 nm pour calculer les concentrations.
|
16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
16 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Première publication (Réel)
10 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Internet Addiction Disorder
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .