- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06921096
Opphør av internettavhengighet hos studenter (IAD)
8. april 2025 oppdatert av: Cheng Liang, Chengdu Sport University
Effekt av Tai Chi -trening og dens opphør på Internett -avhengighet hos studenter: en randomisert kontrollert studie
Denne studien hadde som mål å utforske intervensjonseffekten av Tai Chi -trening på internettavhengighet hos studenter og dens vedlikeholdseffekt etter opphør, og gir et vitenskapelig grunnlag for anvendelsen av Tai Chi i internettavhengighetsintervensjon blant studenter.
Femti-en ikke-sports-major studenter med mild eller moderat internettavhengighet ble tilfeldig delt inn i en tai chi-gruppe (n = 23) og en kontrollgruppe (n = 24).
Tai Chi -gruppen gjennomgikk 12 ukers Tai Chi -trening, mens kontrollgruppen opprettholdt sin vanlige studieplan uten ytterligere fysisk trening.
Den kinesiske internettavhengighetsskalaen og serumdopamin- og ß-endorfinnivået ble vurdert ved baseline, uke 12 og uke 16.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hanyu Li
- Telefonnummer: +8618280314728
- E-post: hanyuli_cdsu@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere i alderen 18-25 år;
- CIAS-score på 26-53 (lav internettavhengighet), 54-80 (moderat avhengighet), eller 81-104 (høy avhengighet). Bare milde og moderate tilfeller ble inkludert;
- ikke-sports hovedfag; Studien fulgte erklæringen om Helsingfors, og alle deltakerne forsto formålet og signerte samtykkeskjemaer.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig IAD (CIAS -score> 80);
- Tai Chi -praksis innen 6 måneder;
- vanlige treningsvaner;
- Historie med depresjon/angst eller gjennomgått psykologisk behandling;
- Bruk av medisiner som påvirker mental tilstand eller nevrotransmitternivå.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Oppretthold din opprinnelige livsstil uten å delta i regelmessig fysisk trening.
Deltakerne ble kontaktet annenhver uke via WeChat eller personlig for å overvåke forholdene sine og sikre ingen ekstra trening eller medisinering.
|
|
|
Eksperimentell: Tai Chi Group
Tai Chi-gruppen praktiserte 24-form forenklet Tai Chi i 12 uker, 3 ganger/uke, 60 minutter/økt (inkludert 5-minutters oppvarming og 5-minutters avkjøling) på vårt universitets spor, under profesjonell coaching, fra 8: 00-9: 10 am.
De første fire ukene var for læring, og de neste 8 for konsolidering.
Deretter vil vi observere alle deltakerne i ytterligere 4 uker (uke 16) som en oppfølging.
|
Tai Chi-gruppen praktiserte 24-form forenklet Tai Chi i 12 uker, 3 ganger/uke, 60 minutter/økt (inkludert 5-minutters oppvarming og 5-minutters avkjøling) på vårt universitets spor, under profesjonell coaching, fra 8: 00-9: 10 am.
De første fire ukene var for læring, og de neste 8 for konsolidering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internett -avhengighetsskalaundersøkelse
Tidsramme: 16 uker
|
CIA -ene, skreddersydd til kinesiske studenters psykologiske trekk, ble brukt.
Det har 26 elementer over fem dimensjoner: tvangssymptomer, abstinenssymptomer, toleransesymptomer, mellommenneskelige og helseproblemer og tidsstyringsproblemer.
Det er en 4-punkts egenrapport Likert skala (1 = "ekstremt uenig" til 4 = "ekstremt enig").
Skalaen har god pålitelighet og gyldighet, med faktorkonsistenskoeffisienter på 0,70-0,82
og intern konsistens på 0,9446 [21].
Den totale CIAS -poengsummen er summen av alle elementene, med høyere score som indikerer større avhengighet og avhengighetsrisiko.
CIA -ene ble administrert ved baseline, uke 12 og uke 16 for begge grupper.
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumdopamin
Tidsramme: 16 uker
|
Ved baseline, uke 12 og uke 16, ble 2 ml fastende venøst blod samlet fra deltakerne mellom 7: 00-8: 00 am.
Serumdopaminnivåer ble målt ved bruk av radioimmunoassay på en Beckman DXC800 autoanalysator, med reagenser fra IBL (Tyskland).
Alle trinnene fulgte settinstruksjonene, og absorbansen ble målt til 450 nm for å beregne konsentrasjoner.
|
16 uker
|
|
Serum ß-endorfin
Tidsramme: 16 uker
|
Ved baseline, uke 12 og uke 16, ble 2 ml fastende venøst blod samlet fra deltakerne mellom 7: 00-8: 00 am.
Serum ß-endorfinnivå ble målt ved bruk av radioimmunoassay på en Beckman DXC800 autoanalysator, med reagenser fra IBL (Tyskland).
Alle trinnene fulgte settinstruksjonene, og absorbansen ble målt til 450 nm for å beregne konsentrasjoner.
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
16. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Internet Addiction Disorder
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .