- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06921096
Прекращение интернет -зависимости у студентов колледжа (IAD)
8 апреля 2025 г. обновлено: Cheng Liang, Chengdu Sport University
Влияние упражнений Tai Chi и его прекращения интернет -зависимости у студентов колледжа: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было направлено на изучение влияния вмешательства на Tai Chi на интернет -зависимость у студентов колледжа и его эффект обслуживания после прекращения, обеспечивая научную основу для применения Tai Chi в интернет -вмешательстве среди студентов колледжа.
Пятьдесят один, не спортивные студенты колледжа с легкой или умеренной интернет-зависимостью, были случайным образом разделены на группу Tai Chi (n = 23) и контрольную группу (n = 24).
Группа Тай Чи прошла 12 недель упражнений на тай -чи, в то время как контрольная группа сохранила свое регулярное график обучения без дополнительных физических упражнений.
Шкала китайской интернет-зависимости и уровни дофамина в сыворотке и β-эндорфина были оценены на исходном уровне, неделе 12 и 16-й неделе.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hanyu Li
- Номер телефона: +8618280314728
- Электронная почта: hanyuli_cdsu@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 18-25 лет;
- Баллы CIAS 26-53 (низкая зависимость в Интернете), 54-80 (умеренная зависимость) или 81-104 (высокая зависимость). Были включены только легкие и умеренные случаи;
- Не-спортивные майоры; Исследование последовало за декларацией Хельсинки, и все участники понимали цель и подписанные формы согласия.
Критерии исключения:
- Серьезный IAD (CIAS PROM> 80);
- Практика Тай Чи в течение 6 месяцев;
- регулярные привычки упражнений;
- История депрессии/тревоги или психологического лечения;
- Использование лекарств, влияющих на уровни психического состояния или нейротрансмиттера.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Поддерживайте свой первоначальный образ жизни, не участвуя в регулярных физических упражнениях.
Участниками связывались каждые две недели через WeChat или лично, чтобы контролировать свои условия и обеспечить отсутствие дополнительных физических упражнений или использования лекарств.
|
|
|
Экспериментальный: Тай Чи Группа
Группа Tai Chi практиковала 24-формованную упрощенную тайцзи в течение 12 недель, 3 раза в неделю, 60 минут/сессии (включая 5-минутную разминку и 5-минутное охлаждение) на трассе нашего университета, под профессиональным тренером, с 8: 00-9: 10 утра.
Первые 4 недели были для обучения, а следующие 8 для консолидации.
Затем мы будем наблюдать за всеми участниками в течение дополнительных 4 недель (16) в качестве последующего наблюдения.
|
Группа Tai Chi практиковала 24-формованную упрощенную тайцзи в течение 12 недель, 3 раза в неделю, 60 минут/сессии (включая 5-минутную разминку и 5-минутное охлаждение) на трассе нашего университета, под профессиональным тренером, с 8: 00-9: 10 утра.
Первые 4 недели были для обучения, а следующие 8 для консолидации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обследование шкалы интернет -зависимости
Временное ограничение: 16 недель
|
CAIS, адаптированный к психологическим признакам китайского колледжа, использовался.
Он содержит 26 пунктов в пяти измерениях: компульсивные симптомы, симптомы отмены, симптомы толерантности, проблемы с межличностным и со здоровьем, а также проблемы с лечением времени.
Это 4-точечная шкала Лайкерта с 4 пунктами (1 = «чрезвычайно не согласен» до 4 = «чрезвычайно согласен»).
Шкала имеет хорошую надежность и достоверность, с коэффициентами консистенции фактора 0,70-0,82
и внутренняя согласованность 0,9446 [21].
Общая оценка CIAS - это сумма всех элементов, причем более высокие оценки указывают на большую зависимость и риск зависимости.
CIAS проводился на базовом уровне, 12 -й неделе и 16 -й неделе для обеих групп.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный дофамин
Временное ограничение: 16 недель
|
На исходном уровне, 12 и неделе 16, 2 мл венозной крови натощак была собрана у участников с 7:00 до 8:00.
Уровни дофамина в сыворотке измеряли с использованием радиоиммуноанализа на аутоанализере Beckman DXC800 с реагентами из IBL (Германия).
Все этапы следовали инструкциям на комплекте, и поглощение измеряли при 450 нм для расчета концентраций.
|
16 недель
|
|
Сыворотка β-эндорфин
Временное ограничение: 16 недель
|
На исходном уровне, 12 и неделе 16, 2 мл венозной крови натощак была собрана у участников с 7:00 до 8:00.
Уровни β-эндорфина в сыворотке измеряли с использованием радиоиммуноанализа на Autoanalyzer Beckman DXC800 с реагентами из IBL (Германия).
Все этапы следовали инструкциям на комплекте, и поглощение измеряли при 450 нм для расчета концентраций.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Internet Addiction Disorder
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .