- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06921876
Autistický kontakt očí?
Autistický kontakt očí? Hermeneutická fenomenologická multicentrická studie o zkušenostech s očním kontaktem mezi dospělými s poruchou autistického spektra a bez něj s použitím polostrukturovaných rozhovorů. Pomocí polostrukturovaných rozhovorů byly objasněny zkušenosti s lidmi s autismem a bez něj. Seznam témat těchto polostrukturovaných rozhovorů byl vyvinut ve spolupráci s lidmi s autismem.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat subjektivní zkušenosti s očním kontaktem dospělých s ASD ve srovnání s dospělými bez ASD. Byly prozkoumány faktory, jako je přesvědčení o jevu, problémy kvůli očnímu kontaktu, vývoj v oční kontaktu, interpretace ostatních a další.
Pro získání nahlédnutí do subjektivních očních kontaktních zkušeností dospělých s ASD ve srovnání s dospělými bez ASD byl použit hermeneutický fenomenologický design s použitím multisite kvalitativní analýzy (MSQA) a model cen pro nasycení během analýzy dat. MSQA umožňuje nejvyšší kvalitativní přesnost, shromažďování bohatých kontextově specifických poznatků a maximalizaci použitelnosti. Polostrukturované rozhovory byly vybrány pro sběr a analýzu dat, protože dospělí s ASD připojují důležitost na jedné straně, kteří mají prostor pro sdílení svých zkušeností svým vlastním způsobem, ale na druhé straně potřebují rámce, aby věděli, co se od nich požaduje. Hermeneutický fenomenologický přístup, zakotvený ve filozofických koncepcích vyvinutých Heideggerem a Gadamerem, umožnil vytvořit význam o tom, jak lidé zažívají situaci nebo jev, jako je oční kontakt, flexibilním a praktickým způsobem.
V reakci na kritiku byl vybrán multisitový design, že zjištění jednorázového místa by omezila relevanci a přenositelnost a spolehlivost vůči jiným nastavením. K hlášení výzkumných údajů byla použita konsolidovaná kritéria pro hlášení kontrolního seznamu kvalitativních studií (CoREQ). Pro kontrolní seznam. Kromě toho byly použity standardy pro hlášení kvalitativního výzkumu (SRQR) kontrolního seznamu. Návrh výzkumu byl vyvinut ve spolupráci se třemi dospělými s ASD a třemi dospělými bez ASD, aby zahrnoval relevantní informace z pohledu cílových skupin.
Polostrukturované rozhovory byly provedeny pomocí seznamu témat. Tento seznam témat sestával z následujících dílčích otázek:
Význam:
- Co si myslíte, že je význam pojmu oční kontakt?
- Podle vašeho názoru existují různé způsoby navázání očního kontaktu? Pokud ano, které?
- Co si myslíte o názoru, že oční kontakt je v autismu neobvyklý?
Rozvoj:
- Byl předmětem očního kontaktu vychován ve vaší mládí? Pokud ano, jak?
- Naučili jste se, jak navázat oční kontakt?
- Ovlivnily vaše zkušenosti s očním kontaktem, jak jste žili svůj život? Jak?
Iniciativa k očnímu kontaktu:
- Záleží na vás, jak s vámi ostatní navázali oční kontakt? Proč?
- Záleží na způsobu, jakým navazujete oční kontakt s ostatními, na situaci nebo na osobu? Proč?
- Upravujete svůj oční kontakt na situace a/nebo lidi?
Interpretace očního kontaktu:
- Existují pro vás různé způsoby, jak mít oční kontakt? Který?
- Existují pro vás různé významy očního kontaktu? Který?
Řešení oční kontakt:
- Jak navázáte oční kontakt při interakci s ostatními? Stává se to automaticky?
- Přemýšlíte o tom, že máte oční kontakt? Jak to, že?
- Jak zažíváte oční kontakt s ostatními? Jak to, že?
Přání:
Chtěli byste, aby váš oční kontakt s ostatními byl jiný?/ Musíte vylepšit oční kontakt, který máte s ostatními? Pokud ne, proč? Pokud ano, proč?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Holandsko, 7416 SB
- Dimence Groep
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Dospělí s autismem
Kritéria pro zařazení
- Diagnostikována s autismem podle mezinárodně uznávaného klasifikačního systému
- Přijímání ambulantní léčby ve specializovaném autistickém centru v Nizozemsku
- Schopnost porozumět tématům, o nichž se má diskutovat
- Motivace k účasti na výzkumu
Kritéria vyloučení
- Nedostatečné velení nizozemského jazyka
- Užívání alkoholu a/nebo rekreačních drog během studie
- Příliš mnoho mentální nestability pro účast na studii
- Znalost léčby v péči o intelektuální postižení
Dospělí bez autismu
Kritéria pro zařazení
- Schopnost porozumět tématům, o nichž se má diskutovat
- Motivace k účasti na výzkumu
Kritéria vyloučení
- Nedostatečné velení nizozemského jazyka
- Užívání alkoholu a/nebo rekreačních drog během studie
- Příliš mnoho mentální nestability pro účast na studii
- Znalost léčby v péči o intelektuální postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Autismus
Skupina dospělých s ASD se skládala z účastníků, kteří dostávali ambulantní léčbu v jednom ze tří specializovaných center pro ASD, který se nachází v Deventer, Rotterdamu nebo Amsterdamu v Nizozemsku.
|
|
Neurotypické látky
Skupina dospělých bez ASD se skládala z účastníků, kteří nikdy nebyli diagnostikováni s autismem a žili v Nizozemsku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti s očním kontaktem s používáním polostrukturovaných rozhovorů
Časové okno: Červen do září 2024
|
Subjektivní oční kontaktní zkušenosti dospělých s ASD ve srovnání s dospělými bez ASD pomocí polostrukturovaných rozhovorů
|
Červen do září 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 55990
- Dimence Groep (Jiný identifikátor: Dimence Groep)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .