- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06921876
Autistisch oogcontact?
Autistisch oogcontact? Een hermeneutische fenomenologische multicenteronderzoek naar ervaringen met oogcontact tussen volwassenen met en zonder autismespectrumstoornis met het gebruik van semi-gestructureerde interviews. Met behulp van semi-gestructureerde interviews werden de ervaringen van mensen met en zonder autisme met betrekking tot oogcontact duidelijk gemaakt. De onderwerplijst voor deze semi-gestructureerde interviews werd ontwikkeld in medeontwikkeling met mensen met autisme.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was bedoeld om de subjectieve oogcontactervaringen van volwassenen met ASS te onderzoeken in vergelijking met volwassenen zonder ASS. Factoren zoals overtuigingen over het fenomeen, problemen vanwege oogcontact, ontwikkeling in oogcontact, interpretaties van anderen en meer werden onderzocht.
Om inzicht te krijgen in de subjectieve oogcontactervaringen van volwassenen met ASS in vergelijking met volwassenen zonder ASS, werden een hermeneutisch fenomenologisch ontwerp gebruikt met behulp van multisite kwalitatieve analyse (MSQA) en het prijsmodel voor verzadiging tijdens gegevensanalyse. MSQA maakt de hoogste kwalitatieve nauwkeurigheid mogelijk, het verzamelen van rijke contextspecifieke inzichten en het maximaliseren van de toepasbaarheid. Semi-gestructureerde interviews werden gekozen voor het verzamelen en analyseren van gegevens, omdat volwassenen met ASS het belang hechten aan de ene kant met de ruimte om hun ervaringen op hun eigen manier te delen, maar anderzijds hebben kaders nodig om te weten wat er van hen wordt gevraagd. Hereneutische fenomenologische benadering, gebaseerd op filosofische concepten ontwikkeld door Heidegger en Gadamer, maakte het mogelijk om betekenis te creëren over hoe mensen een situatie of fenomeen ervaren, zoals oogcontact, op een flexibele en praktische manier.
Multisite-ontwerp werd gekozen als reactie op kritiek dat bevindingen met één site de relevantie en overdraagbaarheid en betrouwbaarheid voor andere instellingen zouden beperken. De geconsolideerde criteria voor het melden van kwalitatieve studies (CoreQ) checklist werden gebruikt voor het melden van de onderzoeksgegevens. Voor de checklist. Bovendien werd de normen voor het melden van kwalitatief onderzoek (SRQR) checklist gebruikt. Het onderzoeksontwerp is ontwikkeld in samenwerking met drie volwassenen met ASS en drie volwassenen zonder ASS, om relevante informatie uit het perspectief van de doelgroepen op te nemen.
De semi-gestructureerde interviews werden afgenomen met behulp van een onderwerplijst. Deze onderwerplijst bestond uit de volgende subvragen:
Betekenis:
- Wat is volgens u de betekenis van de term oogcontact?
- Zijn er volgens u verschillende manieren om oogcontact te maken? Zo ja, welke?
- Wat vind je van de mening dat oogcontact abnormaal is in autisme?
Ontwikkeling:
- Is het onderwerp van oogcontact in je jeugd ter sprake gebracht? Zo ja, hoe?
- Heb je geleerd hoe je oogcontact kunt maken?
- Bevestig uw ervaringen met oogcontact hoe u uw leven hebt geleefd? Hoe?
Initiatief voor oogcontact:
- Maakt het voor u uit hoe anderen oogcontact met u maken? Waarom?
- Hangt de manier waarop u oogcontact maakt met anderen afhankelijk van de situatie of de persoon? Waarom?
- Pas u uw oogcontact aan op situaties en/of mensen?
Interpretatie van oogcontact:
- Zijn er voor u verschillende manieren om oogcontact te hebben? Welke?
- Zijn er voor u verschillende betekenissen van oogcontact? Welke?
Omgaan met oogcontact:
- Hoe maak je oogcontact wanneer je met anderen omgaat? Gebeurt dat automatisch?
- Denkt u bewust na over oogcontact? Hoe komt het?
- Hoe ervaar je oogcontact met anderen? Hoe komt het?
Wensen:
Wilt u uw oogcontact met anderen anders zijn?/DOEN Moet u het oogcontact verbeteren dat u met anderen hebt? Zo nee, waarom? Zo ja, waarom?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Nederland, 7416 SB
- Dimence Groep
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Volwassenen met autisme
Inclusiecriteria
- Gediagnosticeerd met autisme volgens een internationaal erkend classificatiesysteem
- Het ontvangen van poliklinische behandeling in een gespecialiseerd autismecentrum in Nederland
- In staat zijn om de te bespreken thema's te begrijpen
- Motivatie om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria
- Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
- Gebruik van alcohol en/of recreatieve medicijnen tijdens de studie
- Te veel mentale instabiliteit om deel te nemen aan het onderzoek
- Bekendheid met behandeling in intellectuele handicapzorg
Volwassenen zonder autisme
Inclusiecriteria
- In staat zijn om de te bespreken thema's te begrijpen
- Motivatie om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria
- Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
- Gebruik van alcohol en/of recreatieve medicijnen tijdens de studie
- Te veel mentale instabiliteit om deel te nemen aan het onderzoek
- Bekendheid met behandeling in intellectuele handicapzorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Autisme
De groep volwassenen met ASS bestond uit deelnemers die poliklinische behandeling kregen in een van de drie gespecialiseerde centra voor ASS, gelegen in Deventer, Rotterdam of Amsterdam in Nederland.
|
|
Neurotypische
De groep volwassenen zonder ASS bestond uit deelnemers die nooit de diagnose autisme kregen en in Nederland woonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen met oogcontact met het gebruik van semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: Juni tot september 2024
|
De subjectieve oogcontactervaringen van volwassenen met ASS in vergelijking met volwassenen zonder ASS, met behulp van semi-gestructureerde interviews
|
Juni tot september 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 55990
- Dimence Groep (Andere identificatie: Dimence Groep)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .