- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06921876
Autista szemkontaktus?
Autista szemkontaktus? Hermeneutikus fenomenológiai multicentrikus tanulmány az autizmus spektrum rendellenességgel és anélkül felnőttek közötti szemkontaktus tapasztalatairól félig strukturált interjúk felhasználásával. A félig strukturált interjúk felhasználásával világossá váltak a szemkontaktussal kapcsolatos autizmussal és anélkül élő emberek tapasztalatai. Ezeknek a félig strukturált interjúknak a témalistát az autizmussal rendelkező emberekkel együtt tervezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja az ASD -ben szenvedő felnőttek szubjektív szemkontaktív tapasztalatait, mint az ASD nélküli felnőttek. Az olyan tényezőket, mint a jelenség, a szemkontaktus, a szemkontaktus fejlődésének, a mások értelmezésének és még sok másnak a hiedelmeit, feltárták a problémákat.
Annak érdekében, hogy betekintést nyerjenek az ASD-ben szenvedő felnőttek szubjektív szemkontaktus-tapasztalataiba, összehasonlítva az ASD-vel nem rendelkező felnőtteknél, hermeneutikus fenomenológiai tervezéssel, multisite kvalitatív elemzéssel (MSQA) és az adatok elemzésének során a telítettség ármodelljét alkalmazták. Az MSQA lehetővé teszi a legmagasabb kvalitatív pontosságot, a gazdag kontextus-specifikus betekintés összegyűjtését és az alkalmazhatóság maximalizálását. A félig strukturált interjúkat választották az adatgyűjtéshez és az elemzéshez, mivel az ASD-ben szenvedő felnőttek egyrészt a saját módjuk megosszák tapasztalataikat, de másrészt keretekre van szükségük, hogy tudják, mit kérnek tőlük. A hermeneutikus fenomenológiai megközelítés, amely Heidegger és Gadamer által kifejlesztett filozófiai fogalmakon alapult, lehetővé tette annak értelmezését, hogy az emberek miként élnek egy olyan helyzetben vagy jelenségben, mint például a szemkontaktus, rugalmas és gyakorlati módon.
A multisite dizájnt választották arra a kritikára válaszul, miszerint az egy helymeghatározások korlátozzák a relevanciát, az átruházhatóságot és a megbízhatóságot más beállításokra. A kvalitatív tanulmányok (COREQ) ellenőrző listájának konszolidált kritériumait használták a kutatási adatok jelentésére. Az ellenőrző listához. Ezenkívül a kvalitatív kutatás (SRQR) ellenőrző listájának jelentésére vonatkozó szabványokat alkalmazták. A kutatási tervet három ASD -vel és három ASD -vel rendelkező felnőttvel együttműködve fejlesztették ki, hogy a releváns információkat a célcsoportok szempontjából beépítsék.
A félig strukturált interjúkat egy téma listával végezték. Ez a téma listája a következő al kérdésekből állt:
Jelentése:
- Mit gondolsz, mit jelent a szemkontaktus kifejezés?
- Véleménye szerint vannak -e különféle módok a szemkontaktussal? Ha igen, melyik?
- Mit gondolsz arról a véleményről, hogy a szemkontaktus szokatlan az autizmusban?
Fejlesztés:
- A szemkontaktus témája a fiatalkorában felvetette? Ha igen, hogyan?
- Megtanultad, hogyan lehet kapcsolatba lépni?
- A szemkontaktussal kapcsolatos tapasztalata befolyásolta -e az életedet? Hogyan?
Kezdeményezés a szemkontaktushoz:
- Nem számít neked, hogy mások hogyan lépnek kapcsolatba veled? Miért?
- A másokkal való kapcsolatfelvétel módja függ -e a helyzettől vagy a személytől? Miért?
- A szemkontaktust a helyzetekre és/vagy az emberekre állítja be?
A szemkontaktus értelmezése:
- Vannak -e számodra a szemkontaktus különböző módjai? Melyik?
- Vannak -e számodra a szemkontaktus különböző jelentései? Melyik?
A szemkontaktus kezelése:
- Hogyan lehet a szemkontaktussal kapcsolatba lépni, ha másokkal kapcsolatba lép? Ez automatikusan megtörténik?
- Tudatosan gondolkodik azon, hogy szemkontaktussal rendelkezik? Hogy lehet?
- Hogyan tapasztalhatja meg, hogy szemkontaktussal rendelkezik másokkal? Hogy lehet?
Kívánságok:
Szeretné, ha másokkal való kapcsolatfelvétele más lenne?/TE Javítania kell a szemkontaktust másokkal? Ha nem, miért? Ha igen, miért?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Hollandia, 7416 SB
- Dimence Groep
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Felnőttek autizmussal
Befogadási kritériumok
- Az autizmust diagnosztizálták egy nemzetközileg elismert osztályozási rendszer szerint
- Járóbeteg -kezelést kap egy speciális autizmus központban, Hollandiában
- Megérteni a megvitatandó témákat
- Motiváció a kutatásban való részvételhez
Kizárási kritériumok
- A holland nyelv elégtelen parancsát
- Alkohol- és/vagy rekreációs gyógyszerek használata a vizsgálat során
- Túl sok mentális instabilitás a vizsgálatban való részvételhez
- Az értelmi fogyatékossággal kapcsolatos kezelés ismerete
Felnőttek autizmus nélkül
Befogadási kritériumok
- Megérteni a megvitatandó témákat
- Motiváció a kutatásban való részvételhez
Kizárási kritériumok
- A holland nyelv elégtelen parancsát
- Alkohol- és/vagy rekreációs gyógyszerek használata a vizsgálat során
- Túl sok mentális instabilitás a vizsgálatban való részvételhez
- Az értelmi fogyatékossággal kapcsolatos kezelés ismerete
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Autizmus
Az ASD -vel rendelkező felnőttek csoportja olyan résztvevőkből állt, akik járóbeteg -kezelést kaptak az ASD három speciális központjában, Deventerben, Rotterdamban vagy Amszterdamban, Hollandiában.
|
|
Neurotípusok
Az ASD nélküli felnőttek csoportja olyan résztvevőkből állt, akiknek soha nem diagnosztizáltak autizmust és Hollandiában éltek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapasztalatok szemkontaktussal félig strukturált interjúk használatával
Időkeret: 2024 júniusától szeptemberig
|
Az ASD-ben szenvedő felnőttek szubjektív szemkontaktus tapasztalatai az ASD nélküli felnőttekhez képest, félig strukturált interjúk felhasználásával
|
2024 júniusától szeptemberig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nynke Boonstra, Professor, UMC Utrecht
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 55990
- Dimence Groep (Egyéb azonosító: Dimence Groep)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .