Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický a radiografický úspěch bulpotomie pomocí agregátů minerálního oxidu proti neoputty versus pulpektomie s použitím endoflasu v primárních stolicích s nevratnou pulpitidou: randomizovaná kontrolovaná studie

3. dubna 2025 aktualizováno: Manar Motawie Abdulfattah, Cairo University

Cílem této randomizované klinické studie je zhodnotit klinický a radiografický úspěch pulpotomie pomocí neoputty vitálních primárních stoliček diagnostikovaných se symptomatickou nevratnou pulpitidou.

Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Bude mít Neoputty MTA Pulpotomie vyšší klinický a radiografický úspěch ve srovnání s endoflas pulpektomií v primárních stolicích s nevratnou bulpitidou?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti se spontánní bolestí trvají několik sekund až několik hodin.
  • Bolest je zesílena tepelným stimulem a po jeho odstranění přetrvává.
  • Krvácení buničiny po provedení přístupové dutiny a derofing komory buničiny ukazující načervenalé růžové zdravé tkáně buničiny.
  • Zdraví radikulární buničiny je ověřeno dosažením hemostázy do šesti minut od komprese pomocí bavlněné pelety s 2% chlornanem sodným.
  • Absence peri-apikální nebo inter-radikulární radiolucence, rozšiřování prostoru periodontálního vazu, vnitřní nebo vnější resorpce kořenů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nepokojitelné primární stoličky.
  • Primární stoličky s nekontrolovaným krvácením buničiny nebo nekrózou buničiny.
  • Lékařsky ohroženi pacienty, kteří mají systémové onemocnění.
  • Nekoperativní děti, které odmítají léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neoputty MTA Pulpotomie
Postup: Neoputty MTA Pulpotomie
Neoputty MTA Pulpotomie prováděná ve vitálních primárních stolicích se symptomatickou nevratnou pulpitidou
Experimentální: Endoflas pulpektomie
Postup: Endoflas pulpektomie
Endoflas pulpektomie ve vitálních primárních stolicích se symptomatickou nevratnou pulpitidou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: do 24 hodin, po 1 týdnu, 3, 6, 9 a 12 měsících
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) do 24 hodin, po 1 týdnu, 3, 6, 9 a 12 měsících. Pacienti jsou požádáni, aby poukazovali na tvář, která nejlépe reprezentuje, jak se cítí při následných návštěvách.
do 24 hodin, po 1 týdnu, 3, 6, 9 a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DR, Assistant Lecturer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Neoputty MTA pulpotomy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulpitida – nevratná

Klinické studie na Neoputty MTA Pulpotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit