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Successo clinico e radiografico della polpotomia mediante aggregato di triossido di minerale in neoputtina contro la pulpectomia usando endofla in molari primari con pulpite irreversibile: uno studio randomizzato controllato

3 aprile 2025 aggiornato da: Manar Motawie Abdulfattah, Cairo University

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è valutare il successo clinico e radiografico della polpotomia usando molari primari vitali MTA neoputtini diagnosticati una pulpite irreversibile sintomatica.

La domanda principale a cui mira a rispondere è:

La polpotomia MTA in neoputy avrà un successo clinico e radiografico più elevato rispetto all'endoflas pulpectomia nei molari primari con pulpite irreversibile?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini con dolore spontaneo che durano pochi secondi a diverse ore.
  • Il dolore è intensificato dallo stimolo termico e persiste dopo la sua rimozione.
  • Emorragia della polpa dopo aver eseguito la cavità di accesso e il deroofing della camera della polpa che mostra il tessuto polpa sano rosa rossastro.
  • La salute della polpa radicolare viene verificata raggiungendo l'emostasi entro sei minuti dalla compressione usando una pellet di cotone con ipoclorito di sodio al 2%.
  • Assenza di radiolucenza peri-apicale o inter-radicolare, ampliamento dello spazio del legamento parodontale, riassorbimento della radice interna o esterna.

Criteri di esclusione:

  • Molari primari irrisordibili.
  • Molari primari con emorragia della polpa non controllata o necrosi della polpa.
  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico che hanno malattie sistemiche.
  • Bambini non collaborativi che rifiutano il trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pulpotomia MTA neoputy
Procedura: Pulpotomia MTA neoputy
Pulpotomia MTA neoputtina eseguita in molari primari vitali con pulpite irreversibile sintomatica
Sperimentale: Endoflas pulpectomy
Procedura: Endoflas pulpectomy
Endoflas polpectomy in molari primari vitali con pulpite irreversibile sintomatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 24 ore, dopo 1 settimana, 3, 6, 9 e 12 mesi
Il dolore postoperatorio sarà valutato usando la scala analogica visiva (VAS) entro 24 ore, dopo 1 settimana, 3, 6, 9 e 12 mesi. Ai pazienti viene chiesto di indicare il viso che rappresenta meglio come si sentono durante le visite di follow-up.
Entro 24 ore, dopo 1 settimana, 3, 6, 9 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: DR, Assistant Lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Neoputty MTA pulpotomy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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