Sukces kliniczny i radiograficzny pulpotomii przy użyciu neoputty mineralnego agregatu w porównaniu z pulptomią przy użyciu endoflas w pierwotnych zębach trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem pulpitu: randomizowane badanie kontrolowane
3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Manar Motawie Abdulfattah, Cairo University
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena sukcesu klinicznego i radiograficznego pulpotomii przy użyciu Neoputty MTA Vital Broad Medalary, zdiagnozowane objawowe nieodwracalne zapalenie pulpitu.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy pulpotomia Neoputty MTA odniesie wyższy sukces kliniczny i radiograficzny w porównaniu z pulptomią endoflas w pierwotnych zębach trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem pulpitu?
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: manar motawie el nimr, masters
- Numer telefonu: 0201101778899
- E-mail: manar.motawie@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci z spontanicznym bólem trwającym kilka sekund do kilku godzin.
- Ból nasila się bodźcem termicznym i utrzymuje się po jego usunięciu.
- Krwotok miazgi po wykonaniu wnęki dostępu i odejściu komory miazgi wykazującej czerwonawą różową tkankę miazgi.
- Zdrowie miazgi promieniowej jest weryfikowane poprzez osiągnięcie hemostazy w ciągu sześciu minut od kompresji za pomocą bawełnianego osadu z 2% podchlorynem sodu.
- Brak radiotencji okołoprzewodowej lub między radością, poszerzenie przestrzeni więzadła przyzębia, wewnętrzna lub zewnętrzna resorpcja korzeni.
Kryteria wykluczenia:
- Nieprzestrzegające zęby trzonowe.
- Pierwotne zęby trzonowe z niekontrolowanym krwotokiem miazgi lub martwicy miazgi.
- Medicalnie zagrożone pacjenci z chorobą ogólnoustrojową.
- Niechętnie dzieci, które odmawiają leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pulpotomia Neoputty MTA
|
Pulpotomia Neoputty MTA wykonana w istotnych pierwotnych zębach trzonowych z objawowym nieodwracalnym zapaleniem pulpitu
|
|
Eksperymentalny: Endoflas pulptomii
|
Endoflas Pulpectomia w istotnych pierwotnych zębach trzonowych z objawowym nieodwracalnym zapaleniem pulpi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin, po 1 tygodniu, 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w ciągu 24 godzin, po 1 tygodniu, 3, 6, 9 i 12 miesiącach.
Pacjenci proszeni są o wskazanie twarzy, która najlepiej reprezentuje, jak się czują podczas wizyt kontrolnych.
|
w ciągu 24 godzin, po 1 tygodniu, 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: DR, assistant lecturer
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Neoputty MTA pulpotomy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .