- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06922578
Клинический и рентгенографический успех пульпотомии с использованием неопатти минерального агрегата по сравнению с пульспемией с использованием эндофлай в первичных молярах с необратимым пульпитом: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого рандомизированного клинического испытания состоит в том, чтобы оценить клинический и рентгенографический успех пульпотомии с использованием неопатти MTA Vital первичные моляры с диагнозом с симптомами необратимого пульпита.
Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Будет ли пульпотомия Neoputty MTA более высокий клинический и рентгенографический успех по сравнению с эндофлас пульспемиами у первичных моляров с необратимым пульпитом?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: manar motawie el nimr, masters
- Номер телефона: 0201101778899
- Электронная почта: manar.motawie@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с спонтанной болью длится несколько секунд до нескольких часов.
- Боль усиливается тепловым стимулом и сохраняется после его удаления.
- Полученное кровоизлияние после выполнения полости доступа и ослабления камеры пульпы, показывающая красновато -розовую ткань здоровой пульпы.
- Здоровье ползуческой пульпы проверяется путем достижения гемостаза в течение шести минут после сжатия с использованием хлопкового шарика с 2% гипохлоритом натрия.
- Отсутствие пери-апикальной или междолушной радиопрозрачности, расширение пространства пародонтальной связки, внутренняя или внешняя резорбция корней.
Критерии исключения:
- Неупомянутые основные моляры.
- Первичные моляры с неконтролируемым кровоизлиянием пульпы или некрозом пульпы.
- С медицинской точки зрения пациенты с системным заболеванием.
- Неудовлетворительные дети, которые отказываются от лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неопатти МТА пульпотомия
|
Неопатти МТА пульпотомия, выполненная в жизненно важных первичных молярах с симптомами необратимого пульпита
|
|
Экспериментальный: Endoflas Pulpempomy
|
Endoflas pulperpomom
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: в течение 24 часов, через 1 неделю, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в течение 24 часов, через 1 неделю, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Пациентов просят указать на лицо, которое лучше всего представляет то, что они чувствуют при последующих посещениях.
|
в течение 24 часов, через 1 неделю, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: DR, assistant lecturer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Neoputty MTA pulpotomy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .