Klinisch en radiografisch succes van pulpotomie met behulp van neoputty -mineraaltrioxide -aggregaat versus pulspectomie met behulp van endoflas in primaire kiezen met onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
3 april 2025 bijgewerkt door: Manar Motawie Abdulfattah, Cairo University
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het evalueren van het klinische en radiografische succes van pulpotomie met behulp van neoputty MTA vitale primaire kiezen gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare pulpitis.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Zal Neoputty MTA -pulpotomie een hoger klinisch en radiografisch succes hebben in vergelijking met endoflas -pulspectomie bij primaire kiezen met onomkeerbare pulpitis?
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: manar motawie el nimr, masters
- Telefoonnummer: 0201101778899
- E-mail: manar.motawie@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met spontane pijn die enkele seconden tot enkele uren duren.
- Pijn wordt geïntensiveerd door thermische stimulus en blijft bestaan na de verwijdering ervan.
- Pulp bloeding na het uitvoeren van toegangsholte en deroofing van pulpkamer met roodachtig roze gezonde pulpweefsel.
- Radiculaire pulpgezondheid wordt geverifieerd door hemostase te bereiken binnen zes minuten na compressie met behulp van een katoenen pellet met 2% natriumhypochloriet.
- Afwezigheid van peri-apicale of inter-radiculaire radiolucentie, verbreding van parodontale ligamentruimte, interne of externe wortelresorptie.
Uitsluitingscriteria:
- Onrustige primaire kiezen.
- Primaire kiezen met ongecontroleerde pulp bloeding of pulpnecrose.
- Medisch gecompromitteerde patiënten met systemische ziekte.
- Niet -meewerkende kinderen die de behandeling weigeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neoputty MTA pulpotomie
|
Neoputty MTA pulpotomie uitgevoerd in vitale primaire kiezen met symptomatische onomkeerbare pulpitis
|
|
Experimenteel: ENDOFLAS PILPOPOMIE
|
ENDOFLAS PILPOMOMIE IN Vitale primaire kiezen met symptomatische onomkeerbare pulpitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Binnen 24 uur, na 1 week, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) binnen 24 uur, na 1 week, 3, 6, 9 en 12 maanden.
De patiënten worden gevraagd om naar het gezicht te wijzen dat het beste weergeeft hoe ze zich voelen bij de follow-upbezoeken.
|
Binnen 24 uur, na 1 week, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DR, assistant lecturer
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Neoputty MTA pulpotomy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .