El éxito clínico y radiográfico de la pulpotomía utilizando un agregado de trióxido mineral neoputado versus pulpectomía usando endoflas en molares primarios con pulpitis irreversible: un ensayo controlado aleatorio
3 de abril de 2025 actualizado por: Manar Motawie Abdulfattah, Cairo University
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar el éxito clínico y radiográfico de la pulpotomía utilizando molares primarios vitales de MTA neoputty diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática.
La pregunta principal que pretende responder es:
¿Tendrá la pulpotomía MTA de Neoputty un mayor éxito clínico y radiográfico en comparación con la pulpectomía endoflas en molares primarios con pulpitis irreversible?
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: manar motawie el nimr, masters
- Número de teléfono: 0201101778899
- Correo electrónico: manar.motawie@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con dolor espontáneo que duran unos segundos a varias horas.
- El dolor se intensifica por el estímulo térmico y persiste después de su eliminación.
- Hemorragia de pulpa después de realizar la cavidad de acceso y la derrota de la cámara de pulpa que muestra el tejido de pulpa sano rosa rojizo.
- La salud de la pulpa radicular se verifica logrando la hemostasia dentro de los seis minutos de la compresión usando un sedimento de algodón con hipoclorito de sodio al 2%.
- Ausencia de radiucencia peri-apical o interradicular, ampliación del espacio del ligamento periodontal, reabsorción de raíz interna o externa.
Criterios de exclusión:
- Molares primarios irrestorables.
- Molares primarios con hemorragia pulpa no controlada o necrosis de pulpa.
- Pacientes comprometidos médicamente que tienen enfermedad sistémica.
- Niños no cooperativos que rechazan el tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pulpotomía MTA
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Neoputty MTA pulpotomía realizada en molares primarios vitales con pulpitis irreversible sintomática
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Experimental: Pulpectomía endoflas
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Pulpectomía endoflas en molares primarios vitales con pulpitis irreversible sintomática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas, después de 1 semana, 3, 6, 9 y 12 meses
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El dolor postoperatorio se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS) dentro de las 24 horas, después de 1 semana, 3, 6, 9 y 12 meses.
Se les pide a los pacientes que señalen la cara que mejor representa cómo se sienten en las visitas de seguimiento.
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Dentro de las 24 horas, después de 1 semana, 3, 6, 9 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DR, assistant lecturer
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Neoputty MTA pulpotomy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .