- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06922578
Sucesso clínico e radiográfico da pulpotomia usando agregado de trióxido mineral neoputty versus pulpectomia usando endoflas em molares primários com pulpite irreversível: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar o sucesso clínico e radiográfico da pulpotomia usando molares primários vitais de neoputty MTA diagnosticados com pulpite irreversível sintomática.
A principal pergunta que pretende responder é:
A pulpotomia neoputty mTA terá maior sucesso clínico e radiográfico em comparação com a pulpectomia do endoflas em molares primários com pulpite irreversível?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: manar motawie el nimr, masters
- Número de telefone: 0201101778899
- E-mail: manar.motawie@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com dor espontânea com duração de alguns segundos a várias horas.
- A dor é intensificada por estímulo térmico e persiste após sua remoção.
- Hemorragia de polpa após realizar a cavidade de acesso e derrofação da câmara de celulose mostrando tecido polpa saudável rosa avermelhado.
- A saúde da polpa radicular é verificada alcançando a hemostasia dentro de seis minutos após a compressão usando um pellet de algodão com hipoclorito de sódio a 2%.
- Ausência de radiolucência peri-aberta ou inter-radicular, ampliação do espaço do ligamento periodontal, reabsorção radicular interna ou externa.
Critérios de exclusão:
- Molares primários inquietados.
- Molares primários com hemorragia de polpa não controlada ou necrose polpa.
- Medicamente, os pacientes comprometidos com doenças sistêmicas.
- Crianças não cooperativas que recusam tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pulpotomia de Neoputty MTA
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Pulpotomia neoputty mta realizada em molares primários vitais com pulpite irreversível sintomática
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Experimental: Pulpectomia de endoflas
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Pulpectomia de endoflas em molares primários vitais com pulpite irreversível sintomática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós -operatória
Prazo: Dentro de 24 horas, após 1 semana, 3, 6, 9 e 12 meses
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A dor pós -operatória será avaliada usando a escala visual analógica (VAS) dentro de 24 horas, após 1 semana, 3, 6, 9 e 12 meses.
Os pacientes devem apontar para o rosto que melhor representa como estão se sentindo nas visitas de acompanhamento.
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Dentro de 24 horas, após 1 semana, 3, 6, 9 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DR, assistant lecturer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neoputty MTA pulpotomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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