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Sucesso clínico e radiográfico da pulpotomia usando agregado de trióxido mineral neoputty versus pulpectomia usando endoflas em molares primários com pulpite irreversível: um estudo controlado randomizado

3 de abril de 2025 atualizado por: Manar Motawie Abdulfattah, Cairo University

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar o sucesso clínico e radiográfico da pulpotomia usando molares primários vitais de neoputty MTA diagnosticados com pulpite irreversível sintomática.

A principal pergunta que pretende responder é:

A pulpotomia neoputty mTA terá maior sucesso clínico e radiográfico em comparação com a pulpectomia do endoflas em molares primários com pulpite irreversível?

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças com dor espontânea com duração de alguns segundos a várias horas.
  • A dor é intensificada por estímulo térmico e persiste após sua remoção.
  • Hemorragia de polpa após realizar a cavidade de acesso e derrofação da câmara de celulose mostrando tecido polpa saudável rosa avermelhado.
  • A saúde da polpa radicular é verificada alcançando a hemostasia dentro de seis minutos após a compressão usando um pellet de algodão com hipoclorito de sódio a 2%.
  • Ausência de radiolucência peri-aberta ou inter-radicular, ampliação do espaço do ligamento periodontal, reabsorção radicular interna ou externa.

Critérios de exclusão:

  • Molares primários inquietados.
  • Molares primários com hemorragia de polpa não controlada ou necrose polpa.
  • Medicamente, os pacientes comprometidos com doenças sistêmicas.
  • Crianças não cooperativas que recusam tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pulpotomia de Neoputty MTA
Pulpotomia neoputty mta realizada em molares primários vitais com pulpite irreversível sintomática
Experimental: Pulpectomia de endoflas
Pulpectomia de endoflas em molares primários vitais com pulpite irreversível sintomática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós -operatória
Prazo: Dentro de 24 horas, após 1 semana, 3, 6, 9 e 12 meses
A dor pós -operatória será avaliada usando a escala visual analógica (VAS) dentro de 24 horas, após 1 semana, 3, 6, 9 e 12 meses. Os pacientes devem apontar para o rosto que melhor representa como estão se sentindo nas visitas de acompanhamento.
Dentro de 24 horas, após 1 semana, 3, 6, 9 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: DR, assistant lecturer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Neoputty MTA pulpotomy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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