Klinisk och radiografisk framgång med pulpotomi med användning av neoputty mineraltrioxid aggregat kontra pulpektomi med endoflas i primära molar med irreversibel pulpit: en randomiserad kontrollerad studie
3 april 2025 uppdaterad av: Manar Motawie Abdulfattah, Cairo University
Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att utvärdera den kliniska och radiografiska framgången för pulpotomi med användning av neoputty MTA -vitala primära molar som diagnostiserats med symtomatisk irreversibel pulpit.
Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:
Kommer neoputty MTA -pulpotomi att ha högre klinisk och radiografisk framgång i jämförelse med endoflas -pulpektomi i primära molar med irreversibel pulpit?
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: manar motawie el nimr, masters
- Telefonnummer: 0201101778899
- E-post: manar.motawie@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barn med spontan smärta som varar några sekunder till flera timmar.
- Smärta intensifieras av termisk stimulans och kvarstår efter borttagningen.
- Pulpblödning efter att ha utfört åtkomsthålrum och deroofing av massa kammare som visar rödaktig rosa frisk massa vävnad.
- Radikulär massahälsa verifieras genom att uppnå hemostas inom sex minuter efter komprimering med användning av en bomullspellet med 2% natriumhypoklorit.
- Frånvaro av peri-apikal eller interradikulär radiolucens, utvidgning av periodontalt ligamentutrymme, inre eller yttre rotresorption.
Uteslutningskriterier:
- Oorsakliga primära molar.
- Primära molarer med okontrollerad massablödning eller massa nekros.
- Medicinskt komprometterade patienter som har systemisk sjukdom.
- Samarbetsvilliga barn som vägrar behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neoputty MTA -pulpotomi
|
Neoputty MTA -pulpotomi utförd i viktiga primära molarer med symptomatisk irreversibel pulpit
|
|
Experimentell: Endoflas -pulpektomi
|
Endoflas pulpektomi i viktiga primära molarer med symtomatisk irreversibel pulpit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta
Tidsram: Inom 24 timmar, efter 1 vecka, 3, 6, 9 och 12 månader
|
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) inom 24 timmar, efter 1 vecka, 3, 6, 9 och 12 månader.
Patienterna uppmanas att peka på ansiktet som bäst representerar hur de känner sig vid uppföljningsbesöken.
|
Inom 24 timmar, efter 1 vecka, 3, 6, 9 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: DR, assistant lecturer
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2025
Första postat (Faktisk)
10 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Neoputty MTA pulpotomy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .