Succès clinique et radiographique de la pulpotomie utilisant l'agrégat de trioxyde minéral Neoputty versus uppectomie à l'aide de endoflas dans les molaires primaires avec une pulpite irréversible: un essai contrôlé randomisé
3 avril 2025 mis à jour par: Manar Motawie Abdulfattah, Cairo University
L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'évaluer le succès clinique et radiographique de la pulpotomie en utilisant des molaires primaires vitales de Neoputty MTA diagnostiquées avec une pulpite irréversible symptomatique.
La principale question à laquelle il vise à répondre est:
La pulpotomie Neoputty MTA aura-t-elle un succès clinique et radiographique plus élevé par rapport à la pulpite des endoflas dans les molaires primaires avec une pulpite irréversible?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: manar motawie el nimr, masters
- Numéro de téléphone: 0201101778899
- E-mail: manar.motawie@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les enfants souffrant de douleurs spontanées dure de quelques secondes à plusieurs heures.
- La douleur est intensifiée par le stimulus thermique et persiste après son retrait.
- Hémorragie de la pulpe après avoir effectué une cavité d'accès et un dérofage de la chambre pulpaire montrant un tissu pulpaire sain rose rougeâtre.
- La santé radiculaire de la pulpe est vérifiée en atteignant l'hémostase dans les six minutes suivant la compression à l'aide d'un culot de coton avec de l'hypochlorite de sodium à 2%.
- Absence de radiothérence péri-apical ou inter-radiculaire, élargissement de l'espace ligamentaire parodontal, résorption racine interne ou externe.
Critères d'exclusion:
- Molaires primaires irrégulières.
- Molaires primaires avec hémorragie pulpaire non contrôlée ou nécrose de la pulpe.
- Patients compromis médicalement compromis atteints d'une maladie systémique.
- Enfants non coopératifs qui refusent le traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pulpotomie Neoputty MTA
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Pulpotomie Neoputty MTA réalisée dans les molaires primaires vitales avec une pulpite irréversible symptomatique
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Expérimental: Endoflas Pulpectomie
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Endoflas Pulpectomie dans les molaires primaires vitales avec une pulpite irréversible symptomatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur postopératoire
Délai: Dans les 24 heures, après 1 semaine, 3, 6, 9 et 12 mois
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans les 24 heures, après 1 semaine, 3, 6, 9 et 12 mois.
Les patients sont invités à pointer le visage qui représente le mieux ce qu'ils se sentent lors des visites de suivi.
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Dans les 24 heures, après 1 semaine, 3, 6, 9 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DR, assistant lecturer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Première publication (Réel)
10 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Neoputty MTA pulpotomy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .