- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06922578
Klinisk og radiografisk suksess ved pulpotomi ved bruk av neoputty mineraltrioxide aggregat versus pulpectomy ved bruk av endoflas i primære molarer med irreversibel pulpit: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å evaluere den kliniske og radiografiske suksessen med pulpotomi ved bruk av neoputty MTA -viktig primære molarer diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpit.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
Vil neoputty MTA pulpotomi ha høyere klinisk og radiografisk suksess sammenlignet med endoflas pulpectomy i primære molarer med irreversibel pulpitt?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: manar motawie el nimr, masters
- Telefonnummer: 0201101778899
- E-post: manar.motawie@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn med spontane smerter som varer noen sekunder til flere timer.
- Smerter intensiveres av termisk stimulans og vedvarer etter fjerning.
- Masseblødning etter å ha utført tilgangshulrom og deroofing av massekammer som viser rød rosa sunt massevev.
- Radikulær massehelse blir bekreftet ved å oppnå hemostase innen seks minutter etter kompresjon ved bruk av en bomullspellet med 2% natriumhypokloritt.
- Fravær av peri-apisk eller interradikulær radiolucens, utvidelse av periodontal leddbånd, intern eller ekstern rotresorpsjon.
Eksklusjonskriterier:
- Ubestillbare primære jeksler.
- Primære jeksler med ukontrollert masseblødning eller masse nekrose.
- Medisinsk kompromitterte pasienter som har systemisk sykdom.
- Ikke -samarbeidsvillige barn som nekter behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Neoputty MTA pulpotomi
|
Neoputty MTA pulpotomi utført i vitale primære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt
|
|
Eksperimentell: Endoflas pulpectomy
|
Endoflas pulpectomy i vitale primære molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: innen 24 timer, etter 1 uke, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS) innen 24 timer, etter 1 uke, 3, 6, 9 og 12 måneder.
Pasientene blir bedt om å peke på ansiktet som best representerer hvordan de føler seg ved oppfølgingsbesøkene.
|
innen 24 timer, etter 1 uke, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DR, assistant lecturer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Neoputty MTA pulpotomy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .