- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06922578
Pulpotoomian kliininen ja radiografinen menestys käyttämällä neoputty mineraalitrioksidiaggregaattia verrattuna pulpektomiaan käyttämällä endoflasia primaarisissa molaareissa, joissa on peruuttamaton pulpiitti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida pulpotomian kliinistä ja radiografista menestystä käyttämällä neoputty MTA: n elintärkeitä primaarisia molaareja, joilla on diagnosoitu oireellista peruuttamaton mulpitis.
Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko Neoputty MTA -pulpotomia korkeampi kliininen ja radiografinen menestys verrattuna endoflas -pulpektomiaan primaarisissa molaareissa, joilla on peruuttamaton mulpitis?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: manar motawie el nimr, masters
- Puhelinnumero: 0201101778899
- Sähköposti: manar.motawie@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on spontaani kipu, joka kestää muutama sekunti useita tunteja.
- Kipua tehostaa lämpöärsykkeitä ja jatkuu sen poistamisen jälkeen.
- Massan verenvuoto sen jälkeen, kun se on suoritettu pääsyontelo ja massan kammion deroofing, joka osoittaa punertavan vaaleanpunaisen terveellisen massan kudoksen.
- Radikulaarinen massan terveys varmistetaan saavuttamalla hemostaasi kuuden minuutin kuluessa puristuksesta puuvillapellettimellä, jolla on 2% natriumhypokloriitti.
- Perikapiaalisen tai radikulaarisen radiolukeen puuttuminen, periodontaalisen ligamenttitilan laajentaminen, sisäinen tai ulkoinen juurten resorptio.
Poissulkemiskriteerit:
- Lukemattomat primaariset molaarit.
- Primaariset molaarit, joissa on hallitsematon massan verenvuoto tai massan nekroosi.
- Lääketieteellisesti vaarannetut potilaat, joilla on systeeminen sairaus.
- Yhteistyöhön liittyvät lapset, jotka kieltäytyvät hoidosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neoputty mta -pulpotomia
|
Neoputty MTA -mulpotomia, joka suoritetaan elintärkeissä primaarisissa molaareissa, joilla on oireenmukaista peruuttamatonta pulpiittia
|
|
Kokeellinen: Endoflas -pulpektomia
|
Endoflas -pulpektomia elintärkeissä primaarisissa molaareissa, joilla on oireenmukaista peruuttamaton pulpiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä yhden viikon kuluttua, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 24 tunnin sisällä, yhden viikon, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua.
Potilaita pyydetään osoittamaan kasvoihin, mikä edustaa parhaiten sitä, miten he tuntevat seurantakäynneillä.
|
24 tunnin sisällä yhden viikon kuluttua, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DR, assistant lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neoputty MTA pulpotomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .