Klinisk og radiografisk succes med pulpotomi ved hjælp af neoputty mineraltrioxid -aggregat versus pulsepektomi ved hjælp af endoflas i primære molarer med irreversibel Pulpitis: et randomiseret kontrolleret forsøg
3. april 2025 opdateret af: Manar Motawie Abdulfattah, Cairo University
Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at evaluere den kliniske og radiografiske succes med pulpotomi ved hjælp af neoputty MTA vitale primære molarer diagnosticeret med symptomatisk irreversibel prædikestol.
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Vil Neoputty MTA -pulpotomi have højere klinisk og radiografisk succes i sammenligning med endoflas -pulspektomi i primære molarer med irreversibel pulpitis?
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: manar motawie el nimr, masters
- Telefonnummer: 0201101778899
- E-mail: manar.motawie@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn med spontan smerte, der varer et par sekunder til flere timer.
- Smerter intensiveres af termisk stimulus og vedvarer efter dens fjernelse.
- Pulpblødning efter udførelse af adgangshulrum og deroofing af papirmasse, der viser rødligt lyserødt sundt papirvæv.
- Radikulær pulp -sundhed verificeres ved at opnå hæmostase inden for seks minutter efter komprimering ved hjælp af en bomuldspellet med 2% natriumhypochlorit.
- Fravær af peri-apisk eller interradikulær radiolucens, udvidelse af periodontalt ligamentplads, intern eller ekstern rodresorption.
Ekskluderingskriterier:
- Ubegrænselige primære molarer.
- Primære molarer med ukontrolleret masse blødning eller papirmasse nekrose.
- Medicinsk kompromitterede patienter, der har systemisk sygdom.
- Ikke -samarbejdsvillige børn, der nægter behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neoputty MTA Pulpotomy
|
Neoputty MTA Pulpotomy udført i vitale primære molarer med symptomatisk irreversibel Pulpitis
|
|
Eksperimentel: Endoflas pulspektomi
|
Endoflas pulspektomi i vitale primære molarer med symptomatisk irreversibel prædestol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Inden for 24 timer, efter 1 uge, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Postoperativ smerte vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) inden for 24 timer efter 1 uge, 3, 6, 9 og 12 måneder.
Patienterne bliver bedt om at pege på det ansigt, der bedst repræsenterer, hvordan de har det ved opfølgningsbesøgene.
|
Inden for 24 timer, efter 1 uge, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DR, assistant lecturer
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2025
Først opslået (Faktiske)
10. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Neoputty MTA pulpotomy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .