- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06922682
Trénink o syndromu náhlého kojeneckého smrti (Training about)
3. dubna 2025 aktualizováno: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Účinek poskytování tréninku těhotných žen na syndrom náhlého kojeneckého smrti (SIDS) na rizikové chování po porodu: randomizovaná kontrolovaná studie
Syndrom náhlé kojenecké smrti, který představuje významnou část všech kojenců, je spojen s různými rizikovými faktory, kterým lze předcházet.
Cíle studie zkoumá účinky tréninku poskytované těhotným ženám na rizikové faktory, které vyvolávají syndrom náhlé kojenecké smrti před narozením na úrovni znalostí po porodu a chování matek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Syndrom náhlé kojenecké smrti, který představuje významnou část všech kojenců, je spojen s různými rizikovými faktory, kterým lze předcházet.
Prozkoumat účinky tréninku poskytované těhotným ženám na rizikové faktory spuštěné syndromem náhlého kojeneckého smrti před narozením na úrovni znalostí po porodu a chování matek.
V Turecku, 2024, byla provedena předtest navržená před testem, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Šedesát těhotných žen bylo zaměstnáno v intervenčních a kontrolních skupinách.
Těhotným ženám v intervenční skupině byl poskytnut osobní trénink na rizikové faktory spuštěné syndromem náhlé kojenecké smrti.
Údaje o studii byly shromážděny pomocí „formuláře osobních informací, úroveň znalostí o syndromu náhlého kojeneckého smrti a dotazníku s identifikací rizika“.
Data byla shromážděna tváří v tvář před tréninkem a po tréninku a telefonicky 2 měsíce po tréninku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Black Sea Zone
-
Samsun, Black Sea Zone, Krocan, 55100
- Samsun Gynecology and Children's Diseases Hospital in Turkey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy, které byly ve 38. týdnu těhotenství a starší,
- Žil zdravé těhotenství,
- Neměl žádné komunikační problémy,
- Může mluvit a porozumět turečtině,
- Zahrnuto bylo souhlasil s účastí na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné ženy, které byly těhotné dříve než 38 týdnů,
- Měl potíže s komunikací,
- Byli negramotní a nemohli mluvit turecky,
- Kdo vyplnil formuláře neúplně, nebyl zahrnut.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Těhotné ženy v jejich 38. týdnu těhotenství a později, které navštívily nemocnici, aby měla své NST skenování, byly poté pozvány na trénink s rizikovými faktory spuštěnými tréninkovými brožury syndromu smrti náhlé kojenecké smrti
|
Byla připravena tréninková brožura o náhlém kojenecké smrti.
Prgentské ženy, které souhlasily s účastí, bylo poskytnuto osobní výcvik o rizikových faktorech spuštěných syndromem náhlého kojeneckého smrti v brožuře.
Po vzdělávacím zasedání obdrželi bezpečný spánek, aby se použili doma, a byli informováni, že je výzkumník o dva měsíce později zavolá, aby zkontroloval jejich dodržování bezpečných spánkových praktik.
Po školení byli účastníci znovu spuštěni úroveň znalostí na syndromu náhlého kojeneckého smrti a dotazníku s identifikací rizika chování a tréninková brožura jim byla dána jako dar.
Dva měsíce po tréninku byly těhotné ženy kontaktovány telefonicky a byly povinny opět vyplnit úroveň znalostí na syndromu náhlého kojeneckého smrti a dotazníku o identifikaci rizika.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Těhotné ženy v této skupině nebyly poskytnuty specifický výcvik o rizikových faktorech, které spustily syndrom náhlého kojeneckého smrti.
Klinika již nabídla těhotenské škole, kde je poskytováno rutinní školení o prenatální péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň znalostí o syndromu náhlého kojeneckého úmrtí a dotazník identifikace rizikového chování
Časové okno: 20 minut před tréninkem, těsně po tréninku a o 2 měsíce později
|
Dotazník, vyvinutý autory, se skládá ze 2 sekcí.
Cílem první části je určit úroveň znalostí těhotných žen o syndromu náhlého kojeneckého smrti.
Dotazník sestávající ze 17 otázek je zodpovězen jako pravdivý, nepravdivý nebo nevím.
Položky zodpovězené jako „true“ jsou hodnoceny 1 bod, zatímco položky zodpovězené jako „falešné“ nebo „nevím“ jsou hodnoceny jako dotazník zahrnuje reverzní kódované položky.
Nejnižší možné skóre v dotazníku je 0 a nejvyšší možné skóre je 17.
Druhá část se skládá z otázek zaměřených na stanovení rizikového chování těhotných žen, které mohou způsobit syndrom náhlé kojenecké smrti.
Celkem 26 otázek v této části je zodpovězeno jako nikdy (1 bod), zřídka (2 body), někdy (3 body), často (4 body) a vždy (5 bodů).
Dotazník obsahuje reverzní kódované položky; Nejnižší a nejvyšší možné skóre v dotazníku jsou 26 a 130.
|
20 minut před tréninkem, těsně po tréninku a o 2 měsíce později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hatice Uzsen, PHD, Ondokuz Mayis Univeristy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/124
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náhlá smrt kojenců
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne náborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína