Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink o syndromu náhlého kojeneckého smrti (Training about)

3. dubna 2025 aktualizováno: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University

Účinek poskytování tréninku těhotných žen na syndrom náhlého kojeneckého smrti (SIDS) na rizikové chování po porodu: randomizovaná kontrolovaná studie

Syndrom náhlé kojenecké smrti, který představuje významnou část všech kojenců, je spojen s různými rizikovými faktory, kterým lze předcházet. Cíle studie zkoumá účinky tréninku poskytované těhotným ženám na rizikové faktory, které vyvolávají syndrom náhlé kojenecké smrti před narozením na úrovni znalostí po porodu a chování matek.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom náhlé kojenecké smrti, který představuje významnou část všech kojenců, je spojen s různými rizikovými faktory, kterým lze předcházet. Prozkoumat účinky tréninku poskytované těhotným ženám na rizikové faktory spuštěné syndromem náhlého kojeneckého smrti před narozením na úrovni znalostí po porodu a chování matek. V Turecku, 2024, byla provedena předtest navržená před testem, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Šedesát těhotných žen bylo zaměstnáno v intervenčních a kontrolních skupinách. Těhotným ženám v intervenční skupině byl poskytnut osobní trénink na rizikové faktory spuštěné syndromem náhlé kojenecké smrti. Údaje o studii byly shromážděny pomocí „formuláře osobních informací, úroveň znalostí o syndromu náhlého kojeneckého smrti a dotazníku s identifikací rizika“. Data byla shromážděna tváří v tvář před tréninkem a po tréninku a telefonicky 2 měsíce po tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Black Sea Zone
      • Samsun, Black Sea Zone, Krocan, 55100
        • Samsun Gynecology and Children's Diseases Hospital in Turkey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy, které byly ve 38. týdnu těhotenství a starší,
  • Žil zdravé těhotenství,
  • Neměl žádné komunikační problémy,
  • Může mluvit a porozumět turečtině,
  • Zahrnuto bylo souhlasil s účastí na studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné ženy, které byly těhotné dříve než 38 týdnů,
  • Měl potíže s komunikací,
  • Byli negramotní a nemohli mluvit turecky,
  • Kdo vyplnil formuláře neúplně, nebyl zahrnut.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Těhotné ženy v jejich 38. týdnu těhotenství a později, které navštívily nemocnici, aby měla své NST skenování, byly poté pozvány na trénink s rizikovými faktory spuštěnými tréninkovými brožury syndromu smrti náhlé kojenecké smrti
Byla připravena tréninková brožura o náhlém kojenecké smrti. Prgentské ženy, které souhlasily s účastí, bylo poskytnuto osobní výcvik o rizikových faktorech spuštěných syndromem náhlého kojeneckého smrti v brožuře. Po vzdělávacím zasedání obdrželi bezpečný spánek, aby se použili doma, a byli informováni, že je výzkumník o dva měsíce později zavolá, aby zkontroloval jejich dodržování bezpečných spánkových praktik. Po školení byli účastníci znovu spuštěni úroveň znalostí na syndromu náhlého kojeneckého smrti a dotazníku s identifikací rizika chování a tréninková brožura jim byla dána jako dar. Dva měsíce po tréninku byly těhotné ženy kontaktovány telefonicky a byly povinny opět vyplnit úroveň znalostí na syndromu náhlého kojeneckého smrti a dotazníku o identifikaci rizika.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Těhotné ženy v této skupině nebyly poskytnuty specifický výcvik o rizikových faktorech, které spustily syndrom náhlého kojeneckého smrti. Klinika již nabídla těhotenské škole, kde je poskytováno rutinní školení o prenatální péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň znalostí o syndromu náhlého kojeneckého úmrtí a dotazník identifikace rizikového chování
Časové okno: 20 minut před tréninkem, těsně po tréninku a o 2 měsíce později
Dotazník, vyvinutý autory, se skládá ze 2 sekcí. Cílem první části je určit úroveň znalostí těhotných žen o syndromu náhlého kojeneckého smrti. Dotazník sestávající ze 17 otázek je zodpovězen jako pravdivý, nepravdivý nebo nevím. Položky zodpovězené jako „true“ jsou hodnoceny 1 bod, zatímco položky zodpovězené jako „falešné“ nebo „nevím“ jsou hodnoceny jako dotazník zahrnuje reverzní kódované položky. Nejnižší možné skóre v dotazníku je 0 a nejvyšší možné skóre je 17. Druhá část se skládá z otázek zaměřených na stanovení rizikového chování těhotných žen, které mohou způsobit syndrom náhlé kojenecké smrti. Celkem 26 otázek v této části je zodpovězeno jako nikdy (1 bod), zřídka (2 body), někdy (3 body), často (4 body) a vždy (5 bodů). Dotazník obsahuje reverzní kódované položky; Nejnižší a nejvyšší možné skóre v dotazníku jsou 26 a 130.
20 minut před tréninkem, těsně po tréninku a o 2 měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice Uzsen, PHD, Ondokuz Mayis Univeristy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023/124

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhlá smrt kojenců

Předplatit