- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06922682
Træning om pludselig spædbarnsdødssyndrom (Training about)
3. april 2025 opdateret af: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Effekten af at give gravide kvinder træning på pludselig spædbarnsdødssyndrom (SIDS) på risikable opførsler efter fødslen: Randomiseret kontrolleret forsøg
Pludselig spædbarnsdødssyndrom, der udgør en betydelig del af alle spædbørnsdødsfald, er forbundet med forskellige forebyggelige risikofaktorer.
Undersøgelsen målretter effekter af træning, der blev leveret til gravide kvinder om risikofaktorer, der udløser pludseligt spædbarnsdødssyndrom inden fødslen på mødre efter fødslen og adfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pludselig spædbarnsdødssyndrom, der udgør en betydelig del af alle spædbørnsdødsfald, er forbundet med forskellige forebyggelige risikofaktorer.
At undersøge effekter af træning, der blev leveret til gravide, om risikofaktorer, der udløser pludseligt spædbarnsdødssyndrom inden fødslen på viden om fødsel og adfærd.
For-test efter test-test designet, randomiseret kontrolleret, eksperimentel undersøgelse blev udført i Tyrkiet, 2024.
60 gravide kvinder blev ansat i interventions- og kontrolgrupper.
Ansigt til ansigt træning om risikofaktorer, der udløste pludseligt spædbarnsdødssyndrom, blev leveret til gravide kvinder i interventionsgruppen.
Undersøgelsesdata blev indsamlet ved hjælp af "Personlig informationsformular, vidensniveau om pludseligt spædbarnsdødssyndrom og risikabelt opførsel af opførsel af opførsel".
Data blev indsamlet ansigt til ansigt før træning og efter træning og via telefon 2 måneder efter træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Black Sea Zone
-
Samsun, Black Sea Zone, Kalkun, 55100
- Samsun Gynecology and Children's Diseases Hospital in Turkey
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide kvinder, der var i den 38. uge af deres graviditet og ældre,
- Levede en sund graviditet,
- Havde ingen kommunikationsproblemer,
- Kan tale og forstå tyrkisk,
- Aftalt om at deltage i undersøgelsen var inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, der var tidligere end 38 uger gravid,
- Havde svært ved at kommunikere,
- Var analfabeter og ikke i stand til at tale tyrkisk,
- Der udfyldte formularerne ufuldstændigt var ikke inkluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gravide kvinder i deres 38. graviditetsuge og senere, der besøgte hospitalet for at få deres NST -scanninger, blev derefter inviteret til træningen med risikofaktorerne, der udløste pludselig spædbarnsdødssyndromtræningshæftehæfte
|
Pludselig spædbarnsdødssyndromtræningshæfte blev forberedt.
Prgenante kvinder, der blev enige om at deltage, fik en ansigt til ansigt-træning om risikofaktorerne, der udløste pludseligt spædbarnsdødssyndrom gennem pjecen.
Efter uddannelsessessionen modtog de den sikre søvnuddeling til brug derhjemme og blev informeret om, at forskeren ville kalde dem to måneder senere for at kontrollere deres overholdelse af sikker søvnpraksis.
Efter uddannelsen blev deltagerne til at administrere vidensniveauet igen om pludseligt spædbørns dødssyndrom og risikabelt identifikationsspørgeskema, og træningshæftet blev givet dem som en gave.
To måneder efter træningen blev de gravide kvinder kontaktet via telefon, og de blev forpligtet til at udfylde vidensniveauet på pludseligt spædbarnsdødssyndrom og risikabelt identifikationsspørgeskema igen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gravide kvinder i denne gruppe fik ikke en specifik uddannelse af risikofaktorerne, der udløste pludseligt spædbarnsdødssyndrom.
Klinikken har allerede tilbudt en graviditetsskole, hvor rutinemæssig prenatal plejeuddannelse leveres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videnniveau på pludselig spædbørns dødssyndrom og risikabelt identifikationsspørgeskema
Tidsramme: 20 minutter før træning lige efter træning og 2 måneder senere
|
Spørgeskema, udviklet af forfattere, består af 2 sektioner.
Første sektion sigter mod at bestemme videnniveauet for gravide kvinder om pludselig spædbarnsdødssyndrom.
Spørgeskema bestående af 17 spørgsmål besvares som sandt, falskt, eller jeg ved ikke.
Elementer, der besvares som "sandt", scores 1 point, mens genstande, der er besvaret som "falsk" eller "jeg ikke ved", scores som 0. Spørgeskema inkluderer omvendte kodede genstande.
Den lavest mulige score i spørgeskemaet er 0, og den højest mulige score er 17.
Det andet afsnit består af spørgsmål, der sigter mod at bestemme den risikable opførsel hos gravide kvinder, der kan forårsage pludseligt spædbørnsdødssyndrom.
I alt 26 spørgsmål i dette afsnit besvares som aldrig (1 point), sjældent (2 point), undertiden (3 point), ofte (4 point) og altid (5 point).
Spørgeskemaet indeholder omvendte kodede genstande; Den laveste og den højest mulige score i spørgeskemaet er henholdsvis 26 og 130.
|
20 minutter før træning lige efter træning og 2 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hatice Uzsen, PHD, Ondokuz Mayis Univeristy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2025
Først opslået (Faktiske)
10. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/124
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pludselig spædbarnsdød
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | BevidsthedBelgien
-
University of LiegeAfsluttet
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonCorrectional Service of CanadaRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Canada
-
Friends Research Institute, Inc.AfsluttetStofbrugsforstyrrelse (SUD)Forenede Stater
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Pakistan Institute of Living and LearningCapaital University of Sceince of TechnologyRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Pakistan
-
UpTru Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
West Virginia School of Osteopathic MedicineWest Virginia First Foundation, Inc.Ikke rekrutterer endnuStofbrugsforstyrrelse (SUD)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Tyrkiet (Türkiye)