- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06922682
Entrenamiento sobre el síndrome de muerte repentina (Training about)
3 de abril de 2025 actualizado por: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
El efecto de proporcionar capacitación de mujeres embarazadas en el Síndrome de Muerte Infantil (SMSM) repentino en los comportamientos de riesgo posparto: ensayo controlado aleatorizado
El síndrome de muerte infantil repentina, que constituye una proporción significativa de todas las muertes infantiles, se asocia con varios factores de riesgo prevenibles.
Los objetivos del estudio examinan los efectos de la capacitación proporcionada a las mujeres embarazadas sobre los factores de riesgo que desencadenan el síndrome de muerte infantil repentina antes del nacimiento en el nivel de conocimiento posparto y los comportamientos de las madres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de muerte infantil repentina, que constituye una proporción significativa de todas las muertes infantiles, se asocia con varios factores de riesgo prevenibles.
Examinar los efectos de la capacitación proporcionada a las mujeres embarazadas sobre los factores de riesgo que desencadenan el síndrome de muerte infantil repentina antes del nacimiento en el nivel de conocimiento posparto y los comportamientos de las madres.
El estudio experimental controlado y controlado de la prueba previa previa a la prueba se realizó en Turquía, 2024.
Sesenta mujeres embarazadas fueron empleadas en grupos de intervención y control.
La capacitación cara a cara en factores de riesgo que desencadenan el síndrome de muerte infantil repentina se proporcionó a las mujeres embarazadas en el grupo de intervención.
Los datos del estudio se recopilaron utilizando "Formulario de información personal, nivel de conocimiento sobre el síndrome de muerte infantil repentina y el cuestionario de identificación de comportamiento riesgoso".
Los datos se recopilaron cara a cara antes de la capacitación y después de la capacitación y por teléfono 2 meses después de la capacitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Black Sea Zone
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Samsun, Black Sea Zone, Pavo, 55100
- Samsun Gynecology and Children's Diseases Hospital in Turkey
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que estaban en la semana 38 de su embarazo y mayores,
- Vivió un embarazo saludable,
- No tenía problemas de comunicación,
- Puede hablar y comprender el turco,
- Acordó participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas que estaban antes de 38 semanas de embarazo,
- Tuvo dificultad para comunicarse,
- Fueron analfabetos e incapaces de hablar turco,
- Quienes completaron los formularios de forma incompleta no fueron incluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Las mujeres embarazadas en su 38ª semana de embarazo y luego, que visitaron el hospital para tener sus escaneos en NST, fueron invitadas a la capacitación con los factores de riesgo que desencadenaron el folleto de entrenamiento de síndrome de muerte infantil repentina
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Se preparó folleto de entrenamiento de síndrome de muerte infantil repentina.
Las mujeres prgenantes que acordaron participar recibieron una capacitación cara a cara sobre los factores de riesgo que desencadenaron el síndrome de muerte infantil repentina a través del folleto.
Después de la sesión educativa, recibieron el folleto de sueño seguro para usar en el hogar y se les informó que el investigador los llamaría dos meses después para verificar su adhesión a las prácticas seguras de sueño.
Después de la capacitación, los participantes fueron readministrados el nivel de conocimiento sobre el síndrome de muerte infantil repentina y el cuestionario de identificación de comportamiento riesgoso y el folleto de capacitación se les dio como un regalo.
Dos meses después de la capacitación, las mujeres embarazadas fueron contactadas por teléfono y se les pidió que completen el nivel de conocimiento sobre el síndrome de muerte infantil repentina y el cuestionario de identificación de comportamiento riesgoso una vez más.
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Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres embarazadas en este grupo no recibieron una capacitación específica sobre los factores de riesgo que desencadenan el síndrome de muerte repentina infantil.
La clínica ya ha ofrecido una escuela de embarazo donde se brinda capacitación de atención prenatal de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de conocimiento sobre el síndrome de muerte infantil repentina y cuestionario de identificación de comportamiento de riesgo
Periodo de tiempo: 20 minutos antes del entrenamiento, justo después del entrenamiento y 2 meses después
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Cuestionario, desarrollado por autores, consta de 2 secciones.
La primera sección tiene como objetivo determinar el nivel de conocimiento de las mujeres embarazadas sobre el síndrome de muerte repentina infantil.
El cuestionario que consta de 17 preguntas se responde como verdadero, falso o no lo sé.
Los elementos respondidos como "verdaderos" se califican 1 punto, mientras que los elementos respondidos como "falsos" o "no sé" se califican como 0. El cuestionario incluye elementos codificados inversos.
El puntaje más bajo posible en el cuestionario es 0 y el puntaje más alto posible es 17.
La segunda sección consiste en preguntas con el objetivo de determinar los comportamientos riesgosos de las mujeres embarazadas que pueden causar el síndrome de muerte infantil repentina.
Un total de 26 preguntas en esta sección se responden como nunca (1 punto), raramente (2 puntos), a veces (3 puntos), a menudo (4 puntos) y siempre (5 puntos).
El cuestionario incluye elementos codificados inversos; Los puntajes más bajos y más altos posibles en el cuestionario son 26 y 130, respectivamente.
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20 minutos antes del entrenamiento, justo después del entrenamiento y 2 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Hatice Uzsen, PHD, Ondokuz Mayis Univeristy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/124
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .