- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06922682
Koulutus äkillisestä vastasyntyneiden kuoleman oireyhtymästä (Training about)
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Raskaana olevien naisten koulutuksen tarjoaminen äkilliselle vastasyntyneiden kuoleman oireyhtymään (SIDS) synnytyksen jälkeiseen riskialtiseen käyttäytymiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Äkillinen vastasyntyneiden kuoleman oireyhtymä, joka on merkittävä osa kaikista pikkulasten kuolemista, liittyy erilaisiin ennaltaehkäiseviin riskitekijöihin.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia raskaana oleville naisille tarjottujen koulutuksen vaikutuksia riskitekijöistä, jotka laukaisevat äkillisen vastasyntyneiden kuoleman oireyhtymän ennen syntymää synnytyksen jälkeiseen tietotasoon ja äitien käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Äkillinen vastasyntyneiden kuoleman oireyhtymä, joka on merkittävä osa kaikista pikkulasten kuolemista, liittyy erilaisiin ennaltaehkäiseviin riskitekijöihin.
Raskaana oleville naisille tarjottujen koulutuksen vaikutuksista riskitekijöistä, jotka aiheuttavat äkillisen vastasyntyneiden kuoleman oireyhtymän ennen syntymää synnytyksen jälkeiseen tietotasoon ja äitien käyttäytymiseen.
Testin jälkeinen testin jälkeinen, satunnaistettu kontrolloitu, kokeellinen tutkimus suoritettiin Turkissa, 2024.
Kuusikymmentä raskaana olevaa naista työskenteli interventio- ja kontrolliryhmissä.
Raskaana oleville naisille annettiin interventioryhmän äkillisen äkillisen kuoleman oireyhtymän aiheuttaneiden riskitekijöiden koulutus.
Tutkimustiedot kerättiin käyttämällä "Henkilökohtainen tietolomake, tietotaso äkillisestä kuoleman oireyhtymästä ja riskialtista käyttäytymisen tunnistamiskyselyä".
Tiedot kerättiin kasvotusten ennen harjoittelua ja koulutuksen jälkeen ja puhelimitse 2 kuukautta harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Black Sea Zone
-
Samsun, Black Sea Zone, Turkki, 55100
- Samsun Gynecology and Children's Diseases Hospital in Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka olivat raskauden 38. viikolla ja vanhempia,
- Asui terveellinen raskaus,
- Ei ollut viestintäongelmia,
- Osaa puhua ja ymmärtää turkkilaista,
- Tutkimukseen osallistuminen oli suostunut.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka olivat aikaisemmin kuin 38 viikkoa raskaana,
- Oli vaikeuksia kommunikoida,
- Olivat lukutaidottomia eikä pystyneet puhumaan turkkilaista,
- Jotka täyttivät lomakkeet puutteellisesti, ei ollut mukana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Raskaana olevat naiset 38. raskausviikolla ja myöhemmin, jotka vierailivat sairaalassa NST -skannauksensa saamiseksi, kutsuttiin sitten koulutukseen riskitekijöiden kanssa, jotka aiheuttavat äkillisen lapsen kuoleman oireyhtymän koulutusvihjeitä
|
Äkillinen vastasyntyneiden kuoleman oireyhtymän koulutusvihko valmistettiin.
PR-sukupolveilla, jotka suostuivat osallistumiseen
Koulutusistunnon jälkeen he saivat turvallisen unen jakkeen käyttääkseen kotona ja heille ilmoitettiin, että tutkija soittaisi heille kaksi kuukautta myöhemmin tarkistaakseen heidän noudattamisensa turvallisiin unihäiriöihin.
Koulutuksen jälkeen osallistujat annettiin uudelleen äkillisen lapsen kuoleman oireyhtymän ja riskialttiiden käyttäytymisen tunnistuskyselyjen tietotasolle ja heille annettiin lahjana.
Kaksi kuukautta koulutuksen jälkeen raskaana oleviin naisiin otettiin yhteyttä puhelimitse, ja heidän vaadittiin täytettävä äkillisen vastasyntyneiden kuoleman oireyhtymän ja riskialttiiden käyttäytymisen tunnistuskyselyn tietotaso.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän raskaana olevien naisille ei tarjottu erityistä koulutusta riskitekijöistä, jotka aiheuttavat äkillisen pikkulasten kuoleman oireyhtymän.
Klinikka on jo tarjonnut raskauskoulun, jossa tarjotaan rutiininomaista synnytystä edeltävää hoidon koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietotaso äkillisestä vastasyntyneiden kuoleman oireyhtymästä ja riskialtista käyttäytymisen tunnistamiskyselyä
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen harjoittelua, juuri koulutuksen jälkeen ja 2 kuukautta myöhemmin
|
Kirjailijoiden kehittämä kyselylomake koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäisen osan tavoitteena on määrittää raskaana olevien naisten tietotaso äkillisestä vastasyntyneiden kuoleman oireyhtymästä.
17 kysymyksestä koostuvat kyselylomakkeet vastataan totta, vääriksi tai en tiedä.
Tuotteet, joihin vastataan "totta", pisteytetään 1 piste, kun taas "vääriä" tai "en tiedä" vastauksia kohteita pisteytetään 0. Kyselylomake sisältää käänteisiä koodattuja kohteita.
Pienin mahdollinen pistemäärä kyselylomakkeessa on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 17.
Toinen osa koostuu kysymyksistä, joiden tarkoituksena on määrittää raskaana olevien naisten riskialttiinen käyttäytyminen, joka voi aiheuttaa äkillisen lapsen kuoleman oireyhtymän.
Tässä osassa yhteensä 26 kysymystä vastataan koskaan (1 piste), harvoin (2 pistettä), joskus (3 pistettä), usein (4 pistettä) ja aina (5 pistettä).
Kyselylomake sisältää käänteiset koodatut kohteet; Kyselylomakkeen alhaisimmat ja korkeimmat mahdolliset pisteet ovat vastaavasti 26 ja 130.
|
20 minuuttia ennen harjoittelua, juuri koulutuksen jälkeen ja 2 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hatice Uzsen, PHD, Ondokuz Mayis Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/124
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .