- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06922682
Träning om plötsligt spädbarnsdödssyndrom (Training about)
3 april 2025 uppdaterad av: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Effekten av att tillhandahålla gravid kvinnor som tränar på plötsligt spädbarnsdödssyndrom (SIDS) på riskabelt beteende efter partumet: randomiserad kontrollerad studie
Plötsligt spädbarnsdödssyndrom, som utgör en betydande del av alla spädbarnsdödsfall, är förknippad med olika förebyggbara riskfaktorer.
Studien syftar undersöker effekterna av träning som tillhandahålls till gravida kvinnor om riskfaktorer som utlöser plötsligt spädbarnsdödssyndrom före födseln på kunskapsnivån efter partum och beteenden hos mödrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Plötsligt spädbarnsdödssyndrom, som utgör en betydande del av alla spädbarnsdödsfall, är förknippad med olika förebyggbara riskfaktorer.
För att undersöka effekterna av träning som ges till gravida kvinnor om riskfaktorer som utlöser plötsligt spädbarnsdödssyndrom före födseln på kunskapsnivån efter partum och beteenden hos mödrar.
Post-test efter testdesignat, randomiserat kontrollerat, experimentellt studie genomfördes i Turkiet 2024.
Sextio gravida kvinnor var anställda i interventions- och kontrollgrupper.
Ansikte-till-ansikte-träning på riskfaktorer som utlöser plötsligt spädbarnsdödssyndrom tillhandahölls till gravida kvinnor i interventionsgruppen.
Studiedata samlades in med hjälp av "personlig informationsform, kunskapsnivå om plötsligt spädbarnsdödssyndrom och riskabelt beteendeidentifieringsfrågeformulär".
Data samlades ansikte mot ansikte före träning och efter träning och via telefon 2 månader efter träningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Black Sea Zone
-
Samsun, Black Sea Zone, Kalkon, 55100
- Samsun Gynecology and Children's Diseases Hospital in Turkey
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Gravida kvinnor som var i den 38: e veckan av graviditeten och äldre,
- Levde en hälsosam graviditet,
- Hade inga kommunikationsproblem,
- Kan tala och förstå turkiska,
- Gick med på att delta i studien inkluderades.
Uteslutningskriterier:
- Gravida kvinnor som var tidigare än 38 veckor gravida,
- Hade svårt att kommunicera,
- Var analfabeter och kunde inte tala turkiska,
- Som fyllde ut formulärerna ofullständigt inkluderades inte.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Gravida kvinnor i sin 38: e vecka av graviditet och senare, som besökte sjukhuset för att få sina NST -skanningar, blev sedan inbjudna till utbildningen med riskfaktorerna som utlöste plötsligt barndödssyndromträningsbroschyr
|
Plötsligt spädbarnsdödssyndrom träningsbroschyr utarbetades.
Prgenant kvinnor som gick med på att delta tillhandahölls en ansikte-till-ansikte-utbildning om riskfaktorerna som utlöste plötsligt spädbarnsdödssyndrom genom broschyren.
Efter utbildningssessionen fick de Safe Sleep Handout för att använda hemma och informerades om att forskaren skulle ringa dem två månader senare för att kontrollera sin anslutning till Safe Sleep Practices.
Efter utbildningen administrerades deltagarna kunskapsnivån för plötsligt spädbarnsdödssyndrom och riskabelt beteendeidentifieringsfrågeformulär och träningsbroschyren gavs dem som en gåva.
Två månader efter utbildningen kontaktades de gravida kvinnorna via telefon och de var skyldiga att fylla i kunskapsnivån för plötsligt spädbarnsdödssyndrom och riskfyllda beteendeidentifieringsfrågeformulär återigen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gravida kvinnor i denna grupp tillhandahölls inte en specifik utbildning i riskfaktorerna som utlöser plötsligt spädbarnsdödssyndrom.
Kliniken har redan erbjudit en graviditetsskola där rutinmässig prenatal vårdträning tillhandahålls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapsnivå om plötsligt spädbarnsdödssyndrom och riskabelt beteendeidentifieringsfrågeformulär
Tidsram: 20 minuter före träningen, strax efter träningen och 2 månader senare
|
Frågeformulär, utvecklad av författare består av två avsnitt.
Det första avsnittet syftar till att bestämma kunskapsnivå för gravida kvinnor om plötsligt spädbarnsdödssyndrom.
Frågeformulär som består av 17 frågor besvaras som sanna, falska, eller så vet jag inte.
Objekt som besvaras som "sant" får 1 poäng, medan artiklar som besvaras som "falskt" eller "Jag vet inte" görs som 0. Frågeformulär innehåller omvända kodade artiklar.
Den lägsta möjliga poängen i frågeformuläret är 0 och den högsta möjliga poängen är 17.
Det andra avsnittet består av frågor som syftar till att bestämma det riskabla beteendet hos gravida kvinnor som kan orsaka plötsligt spädbarnsdödssyndrom.
Totalt 26 frågor i detta avsnitt besvaras som aldrig (1 poäng), sällan (2 poäng), ibland (3 poäng), ofta (4 poäng) och alltid (5 poäng).
Frågeformuläret innehåller omvända kodade objekt; De lägsta och högsta möjliga poängen i frågeformuläret är 26 respektive 130.
|
20 minuter före träningen, strax efter träningen och 2 månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hatice Uzsen, PHD, Ondokuz Mayis Univeristy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2025
Första postat (Faktisk)
10 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/124
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .