Trening om plutselig spedbarnsdødssyndrom (Training about)
3. april 2025 oppdatert av: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Effekten av å gi gravide kvinner som trener på plutselig spedbarnsdødssyndrom (SID-er) på risikofylt atferd etter fødselen: randomisert kontrollert studie
Plutselig spedbarnsdødssyndrom, som utgjør en betydelig andel av alle spedbarnsdødsfall, er assosiert med forskjellige forebyggbare risikofaktorer.
Studien tar sikte på å undersøke effekter av trening gitt til gravide om risikofaktorer som utløser plutselig spedbarnsdødssyndrom før fødselen etter fødselen etter fødselen og atferden til mødre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plutselig spedbarnsdødssyndrom, som utgjør en betydelig andel av alle spedbarnsdødsfall, er assosiert med forskjellige forebyggbare risikofaktorer.
For å undersøke effekter av trening gitt til gravide om risikofaktorer som utløser plutselig spedbarnsdødssyndrom før fødselen på kunnskapsnivået etter fødselen og atferden og atferden til mødre.
Pre-test posttest designet, randomisert kontrollert, eksperimentell studie ble utført i Tyrkia, 2024.
Seksti gravide ble ansatt i intervensjons- og kontrollgrupper.
Ansikt til ansikt trening på risikofaktorer som utløste plutselig spedbarnsdødssyndrom ble gitt til gravide kvinner i intervensjonsgruppen.
Studiedata ble samlet inn ved hjelp av "personlig informasjonsskjema, kunnskapsnivå på plutselig spedbarnsdødssyndrom og risikofylt atferdsidentifikasjonsspørreskjema".
Data ble samlet inn ansikt til ansikt før trening og etter trening og via telefon 2 måneder etter trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Black Sea Zone
-
Samsun, Black Sea Zone, Tyrkia, 55100
- Samsun Gynecology and Children's Diseases Hospital in Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide som var i den 38. uken av graviditeten og eldre,
- Levde en sunn graviditet,
- Hadde ingen kommunikasjonsproblemer,
- Kan snakke og forstå tyrkisk,
- Avtalt å delta i studien ble inkludert.
Eksklusjonskriterier:
- Gravide som var tidligere enn 38 uker gravide,
- Hadde vanskeligheter med å kommunisere,
- Var analfabeter og ikke i stand til å snakke tyrkisk,
- Som fylte ut skjemaene ufullstendig var ikke inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gravide kvinner i deres 38. graviditetsuke og senere, som besøkte sykehuset for å få sine NST -skanninger, ble deretter invitert til opplæringen med risikofaktorene som utløste plutselig spedbarnsdødssyndrom treningsbok
|
Plutselig spedbarnsdødssyndrom treningshefte ble utarbeidet.
PrgGenant-kvinner som ble enige om å delta, fikk en ansikt til ansikt trening på risikofaktorene som utløste plutselig spedbarnsdødssyndrom gjennom heftet.
Etter utdanningsøkten fikk de den sikre søvnutdelingen for å bruke hjemme og ble informert om at forskeren ville ringe dem to måneder senere for å sjekke overholdelsen av sikker søvnpraksis.
Etter opplæringen ble deltakerne administrert kunnskapsnivået på plutselig spedbarnsdødssyndrom og risikofylt atferdsidentifikasjonsspørreskjema, og treningsheftet ble gitt dem som en gave.
To måneder etter opplæringen ble de gravide kontaktet via telefon, og de ble pålagt å fylle ut kunnskapsnivået på plutselig spedbarnsdødssyndrom og risikofylt atferdsidentifikasjonsspørreskjema igjen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gravide i denne gruppen fikk ikke en spesifikk opplæring i risikofaktorene som utløste plutselig spedbarnsdødssyndrom.
Klinikken har allerede tilbudt en graviditetsskole der rutinemessig opplæring i fødselsomsorgen er gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsnivå på plutselig spedbarnsdødssyndrom og risikofylt atferd Identifikasjonsspørreskjema
Tidsramme: 20 minutter før trening, like etter trening og 2 måneder senere
|
Spørreskjema, utviklet av forfattere består av 2 seksjoner.
Første seksjon tar sikte på å bestemme kunnskapsnivå for gravide om plutselig spedbarnsdødssyndrom.
Spørreskjema bestående av 17 spørsmål blir besvart som sanne, falske, eller jeg vet ikke.
Elementer besvart som "sanne" blir scoret 1 poeng, mens elementer besvart som "falsk" eller "Jeg vet ikke" blir scoret som 0. Spørreskjema inkluderer omvendte kodede elementer.
Den laveste mulige poengsummen i spørreskjemaet er 0 og høyest mulig poengsum er 17.
Den andre delen består av spørsmål som tar sikte på å bestemme den risikofylte atferden til gravide som kan forårsake plutselig spedbarnsdødssyndrom.
Totalt 26 spørsmål i denne delen blir besvart som aldri (1 poeng), sjelden (2 poeng), noen ganger (3 poeng), ofte (4 poeng) og alltid (5 poeng).
Spørreskjemaet inkluderer omvendte kodede elementer; De laveste og høyest mulige score i spørreskjemaet er henholdsvis 26 og 130.
|
20 minutter før trening, like etter trening og 2 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hatice Uzsen, PHD, Ondokuz Mayis Univeristy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/124
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .